Topline Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła w piątek nowy lek, gigant leków w aerozolu do nosa, według firmy Pfizer, który może zapewnić „szybko działającą ulgę” w migrenach, wprowadzając na rynek nową formę leku…
Tag: FDA
Co warto wiedzieć o Mifepristone, gdy administracja Bidena broni go przed atakiem prawnym
Wiceprezydent Topline Kamala Harris wypowiadała się w piątek w obronie pigułki aborcyjnej Mifepristone, ponieważ toczący się proces sądowy może wkrótce uniemożliwić jej dystrybucję w całym kraju, potencjalnie zabierając miliony…
Akcje Moderna wskakują na dobrodziejstwo FDA za szczepionkę na raka
Akcje spółki Moderna (MRNA) wzrosły pod koniec środy po tym, jak Agencja ds. Żywności i Leków przyznała szczepionce przeciwnowotworowej współpracującej z firmą Merck (MRK) oznaczenie przełomowe. X Firmy testują personali...
Crispr Therapeutics: Zgłoszenie FDA dotyczące terapii genowej sierpowatokrwinkowej jest prawie gotowe
Złożenie wniosku o zatwierdzenie przełomowego leczenia anemii sierpowatokrwinkowej powinno nastąpić do marca, twierdzi Crispr Therapeutics, podkreślając wiodącą pozycję firmy w konkurencyjnym obszarze badań medycznych i...
Wzrost zapasów wzmocniony przez zatwierdzenie FDA do leczenia stwardnienia rozsianego
Biotechnologiczna spółka wzrostowa TG Therapeutics (TGTX) uzyskała w grudniu zgodę FDA na lek na stwardnienie rozsiane, co zapoczątkowało znaczny postęp, który w tym roku wzrósł o 80%. Znajdziesz je najwy...
Leczenie przedawkowania opioidów Narcan zalecany przez doradców FDA do stosowania bez recepty
W środę niezależni doradcy Agencji ds. Żywności i Leków jednogłośnie zalecili stosowanie dostępnego bez recepty sprayu do nosa Narcan w celu zapobiegania przedawkowaniu opioidów, co w znaczący sposób...
Stany twierdzą, że wycofanie zgody FDA byłoby „niszczycielskie”
Prokuratorzy generalni z 21 stanów i Waszyngtonu argumentowali w piątek, że próba wycofania pigułki aborcyjnej z rynku amerykańskiego miałaby „niszczycielskie konsekwencje” dla kobiet…
Zezwolenie FDA na szczepionki i terapie Covid nie zwolni wraz z końcem stanu zagrożenia zdrowia publicznego
Fiolki i strzykawka medyczna wystawione przed logo Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych. FDA znajduje szczepionkę na Covid-19. Paweł Gonczar | LekkaRakieta | Obrazy Getty'ego...
Niskie dostawy Adderall i start-upów na receptę napędzały kryzys
Topline Ritalin to najnowszy lek na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), którego brakuje po miesięcznym niedoborze Adderallu, co pozostawia pacjentów, którzy polegają na tych lekach w codziennym...
Propozycja FDA zezwoliłaby homoseksualnym mężczyznom w związkach monogamicznych na oddawanie krwi
Pielęgniarka napełnia probówki krwią do zbadania podczas transportu krwi Amerykańskiego Czerwonego Krzyża w Fullerton w Kalifornii, czwartek, 20 stycznia 2022 r. Paul Bersebach | Grupa Medianews | Getty Images Jedzenie i...
FDA ściąga Evusheld, ponieważ nie jest skuteczny przeciwko subwariantom
Zastrzyk Evusheld (tiksagewimab i cilgawimab), nowy lek na Covid-19, który można zastosować, zanim wystąpią objawy. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service za pośrednictwem Getty Images) Chris Sw...
Doradcy FDA zalecają stosowanie zastrzyków Covid omicron dla wszystkich dawek
Niezależny komitet doradczy Agencji ds. Żywności i Leków zalecił w czwartek zastąpienie oryginalnej szczepionki na Covid firmy Pfizer i Moderna stosowanej w USA po raz pierwszy dla każdego…
GenBioPro pozywa Zachodnią Wirginię, argumentuje, że FDA uprzedza zakaz
Producent tabletek aborcyjnych GenBioPro w środę pozwał do sądu o uchylenie zakazu aborcji obowiązującego w Wirginii Zachodniej, ponieważ ogranicza on dostęp do leku zatwierdzonego przez Agencję ds. Żywności i Leków. Ja...
FDA obniża zalecane poziomy ołowiu w żywności dla niemowląt: oto, co to oznacza
Topline W ramach programu Closer to Zero usuwającego ołów, arsen, rtęć i kadm z diety dzieci, FDA opublikowała we wtorek nowe wytyczne mające na celu dalsze ograniczenie stężenia ołowiu w procesach...
FDA proponuje nowe limity ołowiu dla żywności dla niemowląt
Jgi/Jamie Grill | Obrazy Tetry | Getty Images Agencja ds. Żywności i Leków zaproponowała we wtorek nowe limity ołowiu w żywności dla dzieci, aby zmniejszyć narażenie na toksynę, która może upośledzać rozwój dzieci...
FDA twierdzi, że większość ludzi prawdopodobnie potrzebuje tylko jednej corocznej szczepionki
Justin Sullivan | Getty Images Agencja ds. Żywności i Leków opracowała plan działania dotyczący przyszłych szczepień na Covid-19. W dokumencie informacyjnym opublikowanym w poniedziałek FDA stwierdziła, że...
Jedz tylko po to, aby zwiększyć produkcję hodowanego mięsa po uzyskaniu nowego zezwolenia regulacyjnego w Singapurze
Josh Tetrick (w środku), współzałożyciel i dyrektor generalny Eat Just Inc., nawiązał współpracę z rodzinnym przedsiębiorstwem Huber’s… [+] Butchery, producentem i dostawcą produktów mięsnych z Singapuru, aby sprzedawać swoje…
CDC bada możliwy, ale mało prawdopodobny związek między biwalentnym wzmacniaczem Covid-19 a udarami
Topline Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Agencja ds. Żywności i Leków oświadczyły w piątek, że zidentyfikowano możliwy związek między biwalentną szczepionką Covid-19 firmy Pfizer-BioNTech a...
Kala Pharmaceuticals zaopatruje się w 750% w 3 dni po optymistycznych wiadomościach FDA na temat leczenia PCED
Akcje Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +60.35%, poszybowały w górę w ciągu trzech sesji z rzędu, osiągając ponad 8-krotny wzrost, odkąd firma biofarmaceutyczna ogłosiła pozytywne wiadomości dotyczące...
Sezam stanie się dziewiątym głównym alergenem pokarmowym 9 stycznia 1 r
Na przełomie roku sezam oficjalnie dołączy do mleka, jaj, ryb, skorupiaków,… [+] orzechów z drzew orzechowych, orzeszków ziemnych, pszenicy czy soi jako dziewiąty główny alergen pokarmowy. (Fot.: Getty) g...
Teraz, gdy FDA zatwierdziła TG Therapeutics do leczenia stwardnienia rozsianego, analitycy podnoszą ceny docelowe
W środę FDA zatwierdziła lek Briumvi (ublituximab-xiiy) firmy TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (RMS). Briumvi to pierwszy i jedyny lek monoklonalny anty-CD20...
Firma AbbVie utrzymuje się na słabnącym rynku po zatwierdzeniu przez FDA; Najlepsze fundusze kupują akcje
Zachęcona kolejną zgodą Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), firma AbbVie (ABBV) stawia sobie za cel nowy punkt zakupu. A czołowi menadżerowie finansowi zwracają uwagę na akcje ABBV, co sprawiło, że ostatni...
Akcje Kala Pharmaceuticals rosną prawie o 300% po zaakceptowaniu przez FDA wniosku IND o leczenie PCED
Akcje Kala Pharmaceuticals Inc. KALA wzrosły czterokrotnie w środę podczas bardzo niestabilnych notowań, po tym jak firma biofarmaceutyczna poinformowała, że Agencja ds. Żywności i Leków przyjęła wniosek badawczy...
FDA zmienia opakowanie planu B, aby wyjaśnić, że nie jest to pigułka aborcyjna
Na tej ilustracji przedstawiono jednoetapowy środek antykoncepcyjny PlanB, 30 czerwca 2022 r. w San Anselmo w Kalifornii. Justin Sullivan | Getty Images Agencja ds. Żywności i Leków zmienia...
Stanowi prawodawcy dążą do zniesienia lokalnych zakazów smakowych
Ustawodawcy z Ohio przyjęli ustawodawstwo blokujące nałożone lokalnie zakazy dotyczące aromatyzowanych waporyzatorów i wyrobów tytoniowych… [+] produktów takich jak ten wprowadzony w Columbus. getty Podczas gdy Biały Dom Bidena nadal...
Komisarz FDA wzywa rodziców, aby nie gromadzili leków na grypę dla dzieci
Gwałtowny wzrost liczby przypadków grypy i infekcji Covid-19 w tym miesiącu, wraz z podwyższonym poziomem wirusa syncytialnego układu oddechowego u dzieci, czyli infekcji RSV, spowodował zwiększone zapotrzebowanie na...
Stany Zjednoczone i Chiny posuwają się naprzód w dyskusjach na temat paktu na rzecz przyspieszenia badań nad lekami przeciwnowotworowymi
Szef onkologii amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, dr Richard Pazdur. Eksperci FDA ds. zdrowia w USA i Chinach przemawiający w tym miesiącu na konferencji internetowej zasugerowali, że oba kraje mogą osiągać postępy…
2 spółki biotechnologiczne poniżej 10 USD, które mogą zyskać dzięki kluczowym aprobatom FDA
Przemysł biotechnologiczny może przynieść inwestorom naprawdę lukratywne zyski, ale te akcje nie są dla osób o słabym sercu. Firmy oferują połączenie słynnych wysokich kosztów ogólnych i długich...
FDA podejmie decyzję w sprawie szczepionki firmy Pfizer dla osób starszych do maja 2023 r
Oczekuje się, że do wiosny Agencja ds. Żywności i Leków podejmie decyzję, czy zatwierdzić szczepionkę firmy Pfizer zapobiegającą wirusowi syncytialnemu układu oddechowego, czyli RSV, u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Pfizer, w sta...
Implant mózgowy Neuralink Elona Muska może rozpocząć testy na ludziach w 2023 roku
(Zdjęcie: Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket za pośrednictwem Getty Images) SOPA Images/LightRocket za pośrednictwem Getty Images Kluczowe wnioski Neuralink Elona Muska zwrócił się do FDA o zatwierdzenie rozpoczęcia...