FDA twierdzi, że większość ludzi prawdopodobnie potrzebuje tylko jednej corocznej szczepionki

Agencja ds. Żywności i Leków opracowała mapę drogową dotyczącą tego, jak szczepienia przeciwko Covid-19 mogą wyglądać w przyszłości.

W dokumencie informacyjnym opublikowanym w poniedziałek FDA stwierdziła, że ​​szczepionki prawdopodobnie będą wymagały corocznej aktualizacji, ponieważ wirus nadal ewoluuje. Agencja wybierze szczep Covid do szczepionki na wiosnę, aby zaktualizowane szczepionki mogły być wprowadzane co roku we wrześniu na czas jesiennej kampanii szczepień.

Zgodnie z dokumentem informacyjnym większość ludzi otrzymałaby jeden zastrzyk, aby przywrócić ochronę przed wirusem. Dotyczyłoby to osób, które były co najmniej dwukrotnie narażone na białko szczytowe wirusa, poprzez szczepienie lub infekcję.

Jednak osoby starsze i osoby z osłabionym układem odpornościowym mogą potrzebować dwóch dawek, zgodnie z proponowanym harmonogramem szczepień. Małe dzieci, które wcześniej otrzymały tylko jeden zastrzyk, również otrzymają dwie dawki.

FDA opublikowała mapę drogową przed spotkaniem niezależnych ekspertów agencji ds. szczepionek zaplanowanym na czwartek. Panel ekspertów będzie głosował nad tym, czy wszystkie szczepionki Covid w amerykańskich zastrzykach biwalentnych powinny być wytwarzane, co oznacza, że ​​chronią one zarówno przed wariantem podrzędnym omicron BA.5, jak i oryginalnym szczepem Covid odkrytym w Wuhan w Chinach pod koniec 2019 r.

Obecnie tylko dawki przypominające firmy Moderna i Pfizer są ukierunkowane na wariant omicron. W przypadku przyjęcia, seria pierwotna zawierałaby również szczep omikronowy.

Proponowany system aktualizacji szczepionek Covid przypomina sposób, w jaki FDA co roku wybiera szczepionki przeciw grypie. Agencja stwierdziła, że ​​może zaktualizować i wprowadzić szczepionki Covid bez danych klinicznych, co ma miejsce również w przypadku corocznego procesu zmiany szczepionki przeciw grypie.

Oczekuje się, że w czwartek Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób również podać więcej informacji na temat dochodzenia na to, co opisał jako „bardzo mało prawdopodobne” ryzyko udaru mózgu u seniorów, którzy otrzymali dawkę przypominającą omicron firmy Pfizer.

CDC otrzymało wstępne dane dotyczące bezpieczeństwa z Vaccine Safety Datalink pod koniec zeszłego roku. Kolejny przegląd czterech innych głównych baz danych nie wykazał zwiększonego ryzyka udaru mózgu, ale dochodzenie CDC jest w toku.