getty 19 lutego 2022 r. Komitet Doradczy ds. Leków Onkologicznych (ODAC) przy FDA zadał poważny cios chińskim producentom leków typu „ja też”, mając nadzieję, że dane pochodzące z Chin umożliwią im dostęp do amerykańskiego znaku towarowego…
Tag: FDA
Produkty Family Dollar skażone przez gryzonie, ptaki, mocz, kał w 6 stanach
Family Dollar dobrowolnie wycofał różne produkty sprzedawane w 404 różnych sklepach w… [+] Alabamie, Arkansas, Luizjanie, Mississippi, Missouri i Tennessee. (Zdjęcie: Robert Alexandre...
Wycofanie mieszanek dla niemowląt po hospitalizacji 4 niemowląt Obejmuje Similac, Alimentum, EleCare
Firma Abbott Nutrition dobrowolnie wycofała niektóre produkty modyfikowane dla niemowląt Similac, Alimentum, EleCare… [+], które zostały wyprodukowane w jej zakładzie w Sturgis w stanie Michigan. (Fot.: Getty) Getty...
Senat potwierdza, że Biden FDA wybrał Califfa, pomimo sprzeciwu wobec powiązań przemysłu farmaceutycznego
Robert Califf zeznaje podczas przesłuchania przed Senacką Komisją Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur w sprawie nominacji na komisarza Agencji ds. Żywności i Leków we wtorek, 14 grudnia 2021 r. Bi...
Pomimo zatwierdzenia przez FDA, oczekiwania są zbyt wysokie, mówi Raymond James
Nareszcie, po roku opóźnień związanych z Covid, firma Sensonics (SENS) otrzymała zgodę FDA na swój długotrwały system ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM). Eversen, producent urządzeń dla diabetyków,...
Plan FDA dotyczący przyspieszonej szczepionki Pfizer dla dzieci poniżej 5 roku życia nie powiódł się
Rodzice dzieci poniżej 5. roku życia będą musieli poczekać co najmniej do kwietnia, aby zaszczepić swoje dzieci przeciwko Covid-19, po tym, jak Agencja ds. Żywności i Leków oraz firma Pfizer w tym tygodniu gwałtownie opóźniły plany…
Komisja FDA głosuje przeciwko leczeniu raka Eli Lilly w związku z próbami prowadzonymi tylko w Chinach
Budynek Agencji ds. Żywności i Leków z zewnątrz znajduje się w White Oak w stanie Maryland Al Drago | Apel CQ | Getty Images Komisja ds. żywności i leków zaleciła w czwartek przed...
Dyrektor generalny firmy Pfizer mówi, że szanse są „bardzo wysokie” FDA zatwierdzi niskodawkowe zastrzyki Covid dla dzieci poniżej 5 roku życia
Dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla, powiedział we wtorek, że wierzy, że Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdzi szczepionkę firmy na Covid dla dzieci poniżej 5 roku życia w ramach przyspieszonego procesu, który...
testy w domu, od Covid do raka, warte 2 miliardy dolarów
Rynek testów domowych jest większy niż tylko testów na Covid i większy niż testy ciążowe dostępne bez recepty. W rzeczywistości wyłaniający się rynek testów laboratoryjnych inicjowanych przez konsumentów może być wart...
Moderna z pełną zgodą FDA: czy już czas na zakup akcji?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) znajduje się obecnie na obszarze „wyprzedania” po spadku ceny akcji o 65% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, mówi dyrektor ds. inwestycji Sanctuary Wealth. Dlaczego Kilbu...
Akcje firmy Pfizer tracą po odrzuceniu przez FDA leku na rzadkie choroby współpracującego z firmą OPKO
Akcje Pfizera spadły w poniedziałek po tym, jak Agencja ds. Żywności i Leków odrzuciła jego lek na rzadkie choroby, co doprowadziło do mniejszego spadku w przypadku podobnie porzuconych akcji Mercka. X Firmy otrzymały pełną odpowiedź...
Neurometrix wzrósł o 35% po otrzymaniu przez FDA przełomowego oznaczenia dla swojej technologii Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) zyskała 35% po ogłoszeniu, że FDA przyznała jej tytuł przełomowego urządzenia za technologię Quell. Ta innowacyjna technologia została zaprojektowana, aby pomóc zredukować...
FDA skraca okres oczekiwania na booster Moderny do 5 miesięcy dla dorosłych
Pracownik służby zdrowia przygotowuje strzykawkę ze szczepionką Moderna Covid-19 w wyskakującym miejscu szczepień prowadzonym przez SOMOS Community Care podczas pandemii Covid-19 na Manhattanie w Nowym Jorku, styczni...
FDA skraca okres oczekiwania na booster Moderna z sześciu do pięciu miesięcy
Topline Dorośli, którzy otrzymali serię szczepionek Moderna Covid-19, muszą teraz poczekać tylko pięć miesięcy przed otrzymaniem dawki przypominającej, podała w piątek Agencja ds. Żywności i Leków, kilka dni po…
Dlaczego lek na Alzheimera firmy Biogen, Aduhelm, jest tak kontrowersyjny
Zatwierdzenie w czerwcu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków leku Biogen na chorobę Alzheimera Aduhelm zostało ogłoszone historycznym triumfem w walce z chorobą, która zabija tysiące ludzi...
Genprex w górę o 130% po otrzymaniu oznaczenia szybkiej ścieżki FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) to organizacja zajmująca się terapią genową na etapie klinicznym, która koncentruje się na opracowywaniu terapii genowych zmieniających życie w leczeniu osób chorych na cukrzycę i raka. Firma anno...
Rakiety giełdowe Immix Biopharma po leczeniu raka u dzieci przyznanym przez FDA na RPD
Akcje Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20%, wzrosły w poniedziałek o 66.0% w notowaniach przed otwarciem sesji, po tym, jak firma biofarmaceutyczna poinformowała, że jej IMX-110 otrzymał od Agencji Ochrony Chorób Dziecięcych (RPD) oznaczenie rzadkiej choroby pediatrycznej...