FDA skraca okres oczekiwania na booster Moderny do 5 miesięcy dla dorosłych

Żywności i Leków zezwoliła w piątek dorosłym, którzy ukończyli 18. rok życia, zaszczepionym szczepionką Moderna, na przyjęcie dawki przypominającej pięć miesięcy po drugiej dawce, skracając tym samym okres oczekiwania o miesiąc.

Na początku tego tygodnia FDA zezwoliła wszystkim osobom, które ukończyły 12. rok życia, które otrzymały szczepionkę firm Pfizer i BioNTech, na przyjęcie dawki przypominającej co najmniej pięć miesięcy po drugiej dawce, zamiast sześciu.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom pierwotnie zaleciły dawki przypominające Moderna dla dorosłych w październiku. W środę CDC obniżyło uprawnienia do szczepień przypominających firmy Pfizer osobom w wieku 12 lat i starszym.

Moderna i Pfizer to najczęściej podawane szczepionki w USA. Skrócony okres oczekiwania na dawki przypominające wynika z danych wskazujących, że dwie dawki nie zapewniają silnej ochrony przed objawową infekcją omicronem, odmianą dominującą w USA, choć nadal zapewniają dobrą ochronę przed ciężką chorobą.

Z raportu opublikowanego w zeszłym tygodniu przez brytyjską Agencję Bezpieczeństwa Zdrowia wynika, że ​​rzeczywiste dane z Wielkiej Brytanii pokazują, że dawki przypominające są aż do 75% skuteczne w zapobieganiu objawowym zakażeniom wywołanym omikronem dwa tygodnie po otrzymaniu zastrzyku.

„Szczepienia to nasza najlepsza obrona przed wirusem Covid-19, w tym przed jego krążącymi odmianami, a skrócenie czasu między zakończeniem szczepienia podstawowego a podaniem dawki przypominającej może pomóc w zmniejszeniu słabnącej odporności” – dr Peter Marks, szef grupy FDA odpowiedzialnej za tę chorobę dla bezpieczeństwa szczepionek.

Dyrektor generalny Moderny, Stephane Bancel, we wczorajszym wywiadzie udzielonym na konferencji Goldman Sachs powiedział, że w pewnym momencie konieczne może być podanie czwartej dawki, ponieważ ochrona zapewniana przez dawki przypominające również prawdopodobnie z czasem ulegnie pogorszeniu.

„Będę zaskoczony, gdy w nadchodzących tygodniach otrzymamy te dane, które dobrze się trzymają w czasie – spodziewałbym się, że nie będą się dobrze trzymać” – powiedział Bancel, odnosząc się do siły zastrzyków przypominających.

Brytyjska agencja ds. bezpieczeństwa zdrowia stwierdziła, że ​​ochrona po podaniu dawki uzupełniającej zaczyna spadać po około czterech tygodniach. Dopalacze wykazywały skuteczność w zapobieganiu zakażeniom od 55% do 70% w tygodniach od piątego do dziewiątego, a po 40 tygodniach od otrzymania zastrzyku skuteczność od 50% do 10%.

Dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla, powiedział w zeszłym miesiącu CNBC, że ludzie prawdopodobnie będą potrzebować czwartej dawki, a zastrzyk może być potrzebny wcześniej, niż oczekiwano, ze względu na zjadliwość omicronu.

Jak wynika z analizy danych CNBC z Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa, Stany Zjednoczone stoją obecnie w obliczu bezprecedensowej fali infekcji Covid-600,000, ze średnią siedmiodniową średnio ponad 72 XNUMX nowych przypadków dziennie. To wzrost o XNUMX% w porównaniu z tygodniem poprzednim i rekord pandemii.