Neurometrix wzrósł o 35% po otrzymaniu przez FDA przełomowego oznaczenia dla swojej technologii Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) wzrósł o 35% po ogłoszeniu, że FDA przyznała mu tytuł przełomowego urządzenia za technologię Quell. Ta innowacyjna technologia ma na celu pomóc w zmniejszeniu ciężkich i umiarkowanych objawów chemioterapii, które utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu chemioterapii. 

W samych Stanach Zjednoczonych prawie 650,000 XNUMX osób walczących z rakiem otrzymuje chemioterapię co roku. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią, w skrócie CIPN, to niezwykle upośledzająca choroba, która występuje u większości pacjentów stosujących leki chemioterapeutyczne, takie jak cisplatyna, paklitaksel i winkrystyna.

Co to jest CIPN?

Szukasz szybkich wiadomości, porad i analiz rynkowych?

Zapisz się do newslettera Invezz już dziś.

Na początek objawy CIPN obejmują drętwienie, skurcze, mrowienie i strzelający / palący ból dłoni i stóp. Ten stan chorobowy jest również powiązany z obniżoną jakością życia i zaburzeniami równowagi. Około 30% pacjentów chorych na raka musi zmagać się z przewlekłą lub ciężką postacią CIPN.

Oznacza to, że objawy utrzymują się nawet przez trzy do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia.

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią nie ma żadnych metod leczenia zatwierdzonych przez FDA, a te dostępne na rynku mają skutki uboczne i ograniczoną skuteczność. 

Szczegóły o Quell

Produkt Quell firmy Neurometrix to zaawansowana, nieinwazyjna technologia neuromodulacyjna objęta około dziewiętnastoma patentami użytkowymi w Stanach Zjednoczonych. To poręczny neuromodulator zasilany mikrochipem, który zapewnia precyzyjną stymulację nerwów o dużej mocy. 

Technologia Quell wykorzystuje wykrywanie ruchu i pozycji, aby dostosować stymulację w celu uzyskania najlepszych możliwych wrażeń w ciągu dnia i nocy. Ponadto możesz używać funkcji Bluetooth Low Energy do komunikacji z aplikacjami na smartwatche i smartfony, które pomagają pacjentom chorym na raka kontrolować i personalizować leczenie. 

Program Breakthrough Device Designation prowadzony przez FDA ma pomóc pacjentom chorym na raka uzyskać prostszy i szybszy dostęp do przełomowych technologii, które mogą zapewnić skuteczniejszą diagnostykę lub leczenie nieodwracalnie wyniszczających lub zagrażających życiu schorzeń i chorób. 

W ramach tego programu opracowanego przez FDA Agencja ds. Żywności i Leków zaoferuje firmie Neurometrix Inc interaktywną komunikację i przegląd priorytetów związanych z rozwojem urządzenia.

Informacje przedłożone przez firmę na poparcie tego programu opracowanego przez FDA obejmowały wyniki sześciotygodniowego, otwartego badania, w którym analizowano skuteczność i bezpieczeństwo technologii Quell stosowanej w domu w leczeniu pacjentów chorych na raka walczących z CIPN.