Dlaczego lek na Alzheimera firmy Biogen, Aduhelm, jest tak kontrowersyjny

Zatwierdzenie leku Aduhelm przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w czerwcu zostało ogłoszone jako historyczny triumf w walce z chorobą, która co roku zabija tysiące Amerykanów.

Ale emocje związane z pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA, który ma na celu wyeliminowanie przyczyny choroby pozbawiającej pamięć - a nie tylko jej objawów - opadły od tego czasu. Producent leków odnotował zaledwie 300,000 XNUMX USD przychodów ze sprzedaży Aduhelm w trzecim kwartale, ułamek tego, czego oczekiwało Wall Street.

Lekarze byli podzieleni co do tego, czy dane z badań klinicznych dowodzą, że przeciwciało monoklonalne rzeczywiście spowalnia spadek funkcji poznawczych. Co więcej, Medicare debatuje, czy objąć seniorów rządowym programem ubezpieczeniowym na leczenie choroby Alzheimera, co ma kluczowe znaczenie dla ich potencjalnego zysku.

Centers for Medicare and Medicaid Services planuje wydać projekt decyzji do połowy stycznia, powiedział rzecznik CNBC.

Tymczasem akcje firmy biotechnologicznej z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts spadły od początku czerwca o około 40%. Biorąc pod uwagę słaby debiut Aduhelm, a także generyczną konkurencję dla innych leków Biogen, firma planuje teraz obniżyć roczne koszty o 500 milionów dolarów.

W grudniu powiedział również, że obniży kontrowersyjną roczną cenę katalogową Aduhelm w wysokości 56,000 50 USD o około 50,000% w celu zwiększenia sprzedaży. Firma przewiduje, że 2022 XNUMX nowych pacjentów może rozpocząć Aduhelm w XNUMX roku z ubezpieczeniem i większym dostępem do diagnostyki i specjalistycznych ośrodków.

„Jeśli chodzi o ten nowy lek, zachowujemy otwarty umysł”, powiedział Dick Novik, który wycofał się z branży telewizyjnej, aby pomóc opiekować się swoją żoną, Eugenią Zukerman, po zdiagnozowaniu u niej choroby Alzheimera.

„Gdyby tylko istniał sposób, aby mieć większą pewność w naszych umysłach, że to działa” — powiedział Novik CNBC.

Dlaczego lek na Alzheimera firmy Biogen jest tak kontrowersyjny? Obejrzyj film powyżej, aby się dowiedzieć.