Fauci mówi, że FDA może zezwolić na szczepionkę Covid firmy Pfizer dla dzieci poniżej 5 roku życia w następnym miesiącu

Główny doradca medyczny Białego Domu, dr Anthony Fauci, powiedział w środę, że Agencja ds. Żywności i Leków może zatwierdzić szczepionkę firmy Pfizer i BioNTech dla dzieci poniżej 5 roku życia w przyszłym miesiącu.

„Mam nadzieję, że nastąpi to w ciągu najbliższego miesiąca i niewiele później, ale nie mogę tego zagwarantować” – powiedział Fauci podczas wywiadu z Blue Star Families, organizacją non-profit wspierającą rodziny wojskowe.

Fauci powiedział, że młodsze dzieci prawdopodobnie będą potrzebować trzech dawek, ponieważ dwa zastrzyki nie wywołały odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u dzieci w wieku od 2 do 4 lat w badaniach klinicznych firmy Pfizer.

Pfizer planuje przekazać dane do Food and Drug Administration w pierwszej połowie 2022 r., jeśli badanie trzech dawek okaże się skuteczne, ogłosiła firma w grudniu. Pfizer powiedział, że nie zidentyfikował żadnych obaw związanych z bezpieczeństwem 3-mikrogramowych dawek szczepionki u dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 4 lat. Dorośli otrzymują dwie dawki po 30 mikrogramów w ramach podstawowej serii zastrzyków.

Dzieci poniżej 5 roku życia są obecnie szczególnie narażone, ponieważ są jedyną grupą wiekową, która obecnie nie kwalifikuje się do szczepienia. Hospitalizacje dzieci z Covidem rosną, ponieważ wysoce zaraźliwy wariant omikrona szybko rozprzestrzenił się w społecznościach w całych Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatniego miesiąca.

„Niestety obserwujemy wzrost liczby hospitalizacji dzieci od zera do czterech, dzieci, które obecnie nie kwalifikują się jeszcze do szczepienia przeciwko Covid-19” – powiedziała dziennikarzom dr Rochelle Walensky, dyrektor Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób telekonferencja na początku tego miesiąca.

Według danych CDC zebranych z 8 szpitali, prawie 100,000 na 5 8 dzieci w wieku poniżej 250 lat było hospitalizowanych z Covid od 14 stycznia, ponad dwukrotnie więcej niż na początku grudnia, zanim omikrony stały się dominującym wariantem w USA w XNUMX stanach.

Walensky powiedział na początku tego miesiąca, że ​​nic nie wskazuje na to, że wariant omicron powoduje poważniejsze choroby u dzieci. Powiedziała, że ​​wariant delta doprowadził również do wzrostu liczby hospitalizacji wśród dzieci, ale późniejsze badania wykazały, że ten wariant nie powoduje, że dzieci są bardziej chore w porównaniu z poprzednimi wariantami. Rzeczywiste dane z USA, Wielkiej Brytanii i Republiki Południowej Afryki wskazują, że omicron wydaje się powodować mniej poważne choroby u dorosłych.

Walensky powiedział, że bezprecedensowy poziom przenoszenia wirusa w szerszej społeczności jest prawdopodobnie przyczyną wzrostu liczby hospitalizacji dzieci.