Niezależny komitet doradczy Agencji ds. Żywności i Leków zalecił w czwartek zastąpienie oryginalnej szczepionki Covid firmy Pfizer i Moderna, stosowanej w USA podczas pierwszych dwóch szczepień wszystkich, nowymi dwuwartościowymi zastrzykami omikronowymi.
Jeśli FDA zaakceptuje rekomendację doradców, Stany Zjednoczone prawdopodobnie wycofają szczepionki firmy opracowane w 2020 r. przeciwko oryginalnemu szczepowi Covid-19, który pojawił się w Wuhan w Chinach.
Zamiast tego, biwalentne zastrzyki omikronowe producentów leków, które są ukierunkowane na wariant podrzędny omikrona BA.5, jak również oryginalny szczep, byłyby stosowane w całej serii szczepień.
Obecnie szczepionki omicron firmy Pfizer i Moderna są dozwolone tylko jako wzmacniacze, podczas gdy pierwsze dwie dawki to nadal ich stare szczepionki oparte na oryginalnym szczepie Covid.
21 członków komitetu jednogłośnie poparło propozycję, zgadzając się, że uprości ona amerykański program szczepień Covid.
„To jest absolutnie właściwe dla programu. To sprawi, że wszystko będzie prostsze” – powiedziała dr Melinda Wharton, starszy urzędnik w National Center for Immunization and Respiratory Diseases, oddziale Centers for Disease Control and Prevention.
Proponowana zmiana dotyczyłaby tylko osób, które nie otrzymały jeszcze dwudawkowej serii szczepień podstawowych. Nie podano harmonogramu, kiedy taka zmiana może nastąpić, jeśli FDA zaakceptuje niewiążące zalecenia panelu.
Zalecenie przyjęcia jednego preparatu we wszystkich dawkach pojawia się, gdy FDA próbuje usprawnić szczepienia Covid, aby system był łatwiejszy do zrozumienia dla społeczeństwa i pracowników służby zdrowia.
„Ogólna myśl jest taka, że znalezienie jednego składu szczepionki dla wszystkich będzie ostatecznie o wiele, wiele bardziej pomocne” – powiedział dr Peter Marks, który kieruje działem szczepionek FDA.
FDA zaproponowała przejście na system, który przypomina sposób, w jaki agencja co roku aktualizuje i wprowadza szczepionki przeciw grypie. Agencja wybierze formułę szczepionki Covid w czerwcu, aby celować w wariant, który ma dominować jesienią i zimą. Ten preparat byłby stosowany przez wszystkich producentów dla wszystkich dawek.
Zgodnie z propozycją większość osób, które były dwukrotnie narażone na działanie Covid-Spike Protein, poprzez szczepienie lub infekcję, otrzymałaby tylko jeden zastrzyk Covid rocznie. Starsi dorośli i osoby z upośledzonym układem odpornościowym mogą potrzebować dwóch zastrzyków, ponieważ nie mają tak silnej odpowiedzi immunologicznej.
Marks powiedział, że celem jest wprowadzenie zaktualizowanych szczepionek na Covid i grypę w tym samym czasie jesienią, aby ułatwić ludziom zaszczepienie się podczas jednej wizyty. Powiedział, że może to pomóc w zwiększeniu zasięgu szczepień i zmniejszeniu obciążenia szpitali, które jednocześnie borykają się z krążeniem Covid, grypy i syncytialnego wirusa oddechowego.
„Zaletą tego jest również to, że jeśli możemy zobaczyć szczepionkę przeciw grypie i szczepionkę Covid-19 występującą podczas tej samej wizyty, ułatwia to program szczepień, który może prowadzić do zaszczepienia i ochrony większej liczby osób oraz zmniejszenia liczby chorób, które obserwujemy – powiedział Marks członkom komisji.
Ale członek komitetu dr Cody Meissner, pediatra z Geisel School of Medicine, powiedział, że jest za wcześnie, aby stwierdzić, czy potrzebne są coroczne szczepienia przeciwko Covid-XNUMX.
Członek panelu, dr Paul Offit, ekspert ds. szczepionek w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii, powiedział, że grypa i Covid różnią się w istotny sposób, jeśli chodzi o szczepienia.
Jeśli szczepionka przeciw grypie nie pasuje do dominującego wariantu, nie masz zbytniej ochrony, powiedział Offit. Powiedział jednak, że szczepionki Covid nadal dobrze chronią przed ciężką chorobą.
„Myślę, że musimy określić, czego chcemy od tej szczepionki” – powiedział Offit, który wielokrotnie podkreślał zapobieganie ciężkiej chorobie, a nie łagodnej chorobie.
Źródło: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html