FDA zatwierdza szczepionkę Omicron dla dzieci w wieku od 6 miesięcy

Agencja ds. Żywności i Leków w czwartek autoryzowała aktualizację Covidien strzały, które są ukierunkowane na wariant omicron dla dzieci w wieku od 6 miesięcy.

Zasady kwalifikowalności różnią się w zależności od tego, czy otrzymano dzieci Nowoczesny's lub Pfizeroryginalne szczepionki jako ich podstawowa seria.

Oto kryteria kwalifikacyjne:

• Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, które otrzymały dwudawkową serię podstawową Moderny, kwalifikują się teraz do dawki przypominającej omicron dwa miesiące po drugim zastrzyku.

• Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, które nie otrzymały jeszcze trzeciej dawki podstawowej serii firmy Pfizer, otrzymają teraz szczepionkę omicron jako trzecią dawkę.

• Ale dzieci w tej samej grupie wiekowej, które ukończyły już trzydawkową serię podstawową firmy Pfizer, nie mogą w tej chwili otrzymać zastrzyku omicron jako dawki przypominającej lub czwartej dawki.

FDA w oświadczeniu stwierdziła, że ​​nie zezwoliła na zastrzyki omikronowe dla tych dzieci, które otrzymały już trzy dawki szczepionki firmy Pfizer, ponieważ agencja wciąż czeka na dane potwierdzające dawkę przypominającą. Dane te spodziewane są w styczniu, a FDA dokona ich przeglądu tak szybko, jak to możliwe, podała agencja.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom muszą zatwierdzić zastrzyki, zanim apteki i lekarze będą mogli zacząć je podawać.

Dr Peter Marks, szef działu szczepionek FDA, powiedział rodzicom w oświadczeniu, że agencja dokładnie przeanalizowała szczepionki przed ich zatwierdzeniem. Dr Robert Califf, szef FDA, powiedział, że ważne jest, aby ludzie byli na bieżąco ze swoimi szczepionkami tej zimy, ponieważ odporność na wirusa słabnie.

„Ponieważ ten wirus się zmienił, a odporność na poprzednie szczepienia przeciwko COVID-19 słabnie, im więcej osób będzie na bieżąco informować o szczepieniach przeciwko COVID-19, tym więcej korzyści odniesie jednostka, rodzina i zdrowie publiczne, pomagając zapobiegać poważnym chorobom, hospitalizacji i zgonów” – powiedział Califf w oświadczeniu.

Zezwolenia pojawiają się, gdy infekcje Covid i hospitalizacje rosną po Święcie Dziękczynienia. Urzędnicy ds. zdrowia w USA zdecydowanie zachęcają wszystkich, którzy kwalifikują się, do zaszczepienia się przeciwko Covidowi i grypie, ponieważ wirusy układu oddechowego gwałtownie rosną w tym sezonie, co stanowi obciążenie dla szpitalnych oddziałów ratunkowych.

Nowe strzały celują w podwariant omicron BA.5 i oryginalny szczep Covid. Przedstawiciele służby zdrowia w USA oczekują, że nowe zastrzyki zapewnią lepszą ochronę w porównaniu z oryginalnymi szczepionkami, które są ukierunkowane tylko na oryginalny szczep Covid. Ale dostępne dane dotyczące skuteczności i odpowiedzi immunologicznej dla dorosłych jest mieszany.

Omicron BA.5 został wyparty przez podwarianty BQ.1 i BQ.1.1, które razem wzięte odpowiadają za większość infekcji w USA. Nowe zastrzyki prawdopodobnie nie będzie działać tak dobrze w porównaniu z wariantami podrzędnymi BQ w porównaniu z BA.5, ponieważ są bardziej odporne na unikanie odporności, chociaż nadal oczekuje się, że zapewnią dobrą ochronę przed ciężką chorobą.

FDA zatwierdziła szczepionki w oparciu o dane dotyczące odpowiedzi immunologicznej dorosłych dla podobnych szczepionek opracowanych przez firmy Pfizer i Moderna, które są ukierunkowane na oryginalny wariant omicron BA.1. Dane dotyczące bezpieczeństwa opierają się również na danych z badania klinicznego BA.1, a także z wcześniejszych badań, w których oceniano oryginalną szczepionkę jako dawkę przypominającą.