FDA podobno zmieni dawkę szczepionki przeciw ospie małp na materiały rozciągliwe

Topline

Administracja Bidena planuje wydać oświadczenie awaryjne już we wtorek po południu, aby umożliwić pracownikom służby zdrowia pobranie pięciu szczepionek z jednodawkowej fiolki szczepionki przeciw ospie małp Jynneos poprzez zmianę sposobu podawania, zgodnie z wielokrotność wylotyBiały Dom ma nadzieję, że pomoże Stanom Zjednoczonym w walce z ograniczoną podażą szczepionek w miarę wzrostu liczby przypadków ospy małpiej.

Kluczowe fakty

Departament Zdrowia i Opieki Społecznej wyda deklarację zezwalającą Agencji ds. Żywności i Leków na zatwierdzenie nowej metody, New York Times zgłaszane, która polega na wstrzyknięciu jednej piątej szczepionki śródskórnie – lub w skórę – zamiast pełnej dawki podskórnie lub pod skórę w tłuszcz.

Najpierw FDA ogłosił w zeszłym tygodniu, że rozważa strategię – którą nazwał „oszczędzaniem dawki” – i powiedział, że w najbliższych dniach podejmie decyzję, czy zastosować tę metodę.

Komisarz FDA Robert Califf zauważył w zeszłym tygodniu, że nowa metoda – stosowana w przypadku kilku innych szczepionek, w tym gruźlicy – ​​nie jest „wysoce niezwykła” i nazwał ją „obiecującym podejściem”, ponieważ USA zmagają się z niedoborami szczepionek.

Nowa metoda nie poświęci „bezpieczeństwa i skuteczności” szczepionki, powiedział Califf w zeszłym tygodniu, a Czasy zgłaszane urzędnicy konsultowali się z zewnętrznymi grupami chorób zakaźnych w sprawie przeprowadzki, chociaż niektórzy eksperci zgłaszali do placówki obawy, że decyzja była zbyt mocno oparta na jednym pojedynczym 2015 roku „The Puzzle of Monogamous Marriage” finansowane przez Narodowe Instytuty Zdrowia.

Zmiana metod następuje po tym, jak urzędnicy Bidena spotkali się z krytyką za to, co niektórzy krytycy postrzegają jako powolne wprowadzanie szczepionki.

Aktualności

Według stanu na ostatni poniedziałek w Stanach Zjednoczonych odnotowano 8,934 potwierdzonych przypadków ospy małpiej i wirusa ortopedy – klasy wirusów, do której należy ospa małpa – we wszystkich stanach z wyjątkiem Wyoming, według do Centrów Kontroli Chorób. To skok o ponad 1,000 przypadków w porównaniu z poprzednim tygodniem.

Kluczowe tło

Biały Dom ogłosił w zeszłym tygodniu ospę małp jako stan zagrożenia zdrowia publicznego w celu usprawnienia zasobów, aby poradzić sobie z epidemią. Administracja Bidena ma wysłane do tej pory ponad 602,000 1.1 szczepionek przeciwko ospie małp i dostępnych jest około XNUMX miliona, chociaż to tylko jedna trzecia kwoty potrzebnej dla szacowanej populacji o najwyższym ryzyku w obecnej globalnej epidemii: mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a w szczególności tych z wielu partnerów seksualnych. Stany Zjednoczone są uzależnione od małej duńskiej firmy biotechnologicznej, Bavarian Nordic, jeśli chodzi o dwudawkową szczepionkę Jynneos, jedyną szczepionkę zatwierdzoną przez FDA na ospę małp. Administracja Bidena spotkała się z ostrym sprzeciwem za zbyt długie rozmieszczenie Zlecenia od firmy, gdy wybuchła epidemia i za udostępnienie strategicznego krajowego zapasu szczepionek Jynneos słabnąć. W rezultacie lokalne jurysdykcje wzięły sprawy w swoje ręce, deklarowania zagrożenia zdrowia publicznego i opóźnianie drugą dawkę szczepionki, aby zapewnić większej liczbie osób dostęp do pierwszego zastrzyku, ponieważ zapasy są rozciągnięte.

Na co uważać

Około 150,000 XNUMX dawek Jynneos ma zostać uwolnionych ze Strategicznych Zapasów Narodowych we wrześniu, poinformowali w zeszłym tygodniu urzędnicy ds. zdrowia. Po tym, więcej szczepionek nie jest spodziewanych do października, według Raporty.

Inne dokumenty

Stany Zjednoczone ruszają, by zwiększyć podaż szczepionek przeciwko ospie małp (New York Times)

Ograniczona podaż szczepionek przeciwko ospie małp zostałaby napięta w ramach planu FDA (Poczta Waszyngtona)

Szczepionki przeciwko ospie małp: oto ile zostało wysłanych i gdzie, jak biały dom ogłasza stan zagrożenia zdrowia publicznego (Forbes)