USA zabezpieczają 3.2 miliona szczepionek Novavax Covid — oferują alternatywę dla szczepionek MRNA jako nowy wariant spreadu

Topline

Administracja Bidena ogłosiła w poniedziałek, że zabezpieczyła 3.2 miliona dawek dwudawkowej szczepionki Novavax Covid-19, którą planuje wydać za darmo w oczekiwaniu na awaryjne zezwolenie Agencji ds. Żywności i Leków, nawet po problemach z produkcją, co ma na celu rozszerzenie szczepionki dostępność, ponieważ jest teraz szybko rozprzestrzeniająca się podwariant omikronowy BA.5 dominujący w USA

Kluczowe fakty

Departament Zdrowia i Opieki Społecznej zabezpieczył dawki we współpracy z Departamentem Obrony, zgodnie z Oświadczenie Białego Domu wydany w poniedziałek, z planami dostarczenia ich bezpłatnie do stanów, lokalnych jurysdykcji, federalnych partnerów aptek i federalnych ośrodków zdrowia.

W przeciwieństwie do szczepionek Pfizer i Moderna – które jako pierwsze w kraju zostały wyprodukowane ze strukturą informacyjnego RNA – Novavax zawiera mały Covid-19”białko kolca”, podobna struktura do powszechnie stosowanych szczepionek na wirusowe zapalenie wątroby typu B i półpasiec, które firma ma nadzieję, że przekona trzecią część Amerykanów, którzy nie zostali zaszczepieni, z powodu sprzeciwu wobec otrzymania szczepionki pochodzącej z mRNA zawierającej komórkę płodową.

W przypadku uzyskania zezwolenia Novavax dołączyłby do Pfizer, Moderna i Johnson & Johnson jako jedyne dostępne szczepionki przeciwko Covid-19.

Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych FDA głosował w zeszłym miesiącu za udzieleniem zezwolenia na awaryjne zastosowanie szczepionki Novavax dla osób w wieku 18 lat i starszych – jednak szczepionka nadal wymaga pozytywnej rekomendacji od Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, oprócz zezwolenia w nagłych wypadkach od FDA, zanim będzie można go podać.

Oczekuje się, że Novavax zakończy „wszystkie niezbędne testy jakości” w ciągu najbliższych kilku tygodni.

Rząd federalny nie powiedział, ile zapłaci za dawki.

Kluczowe tło

W lutym Novavax zgłaszane 82.7% skuteczności szczepionki przeciwko zakażeniu Covid-19 w okresie sześciu miesięcy, gdy jest stosowana jako dawka przypominająca. Dalsze badanie kliniczne w USA wykazało 82% skuteczność wobec wariantu delta i wykazało oznaki, że może zapobiegać wariantowi omikronu. Jednak w zeszłym miesiącu FDA podniosła dotyczy nad ryzykiem zapalenia serca u osób, którym podano zastrzyk – skłaniając USA do wstrzymaj finansowanie za produkcję szczepionki i powodując spadek akcji spółki nawet o 20%. Do czerwca FDA doszli do wniosku, że wskaźnik skuteczności szczepionki przewyższa wszelkie ryzyko zapalenia serca.

Kluczowy cytat

„Chociaż ponad dwie trzecie amerykańskiej opinii publicznej jest już w pełni zaszczepionych, musimy zachować poczucie pilności, aby zapewnić zaszczepienie wszystkich kwalifikujących się osób, szczególnie zmierzających do jesieni” – powiedział Jason Roos, dyrektor operacyjny Departamentu Zdrowia USA. oraz Elementem Koordynacji Operacji i Reagowania Usług Ludzkich.

Styczna

Zakaźna podwariant omicron – zwana BA.5 – jest obecnie dominującą odmianą w Stanach Zjednoczonych, a jej odporność na przeciwciała przyczyniła się do największego rozprzestrzeniania się Covida od miesięcy. Wariant BA.5 stanowi obecnie 53.6% wszystkich przypadków w USA, według Dane CDC, a liczba nowych spraw osiągnęła a pięciomiesięczny szczyt z 240,705 XNUMX w zeszłym tygodniu.

Duża liczba

Rząd USA zainwestowany 1.6 miliarda dolarów w Novavax w grudniu 2020 r. – więcej niż jakikolwiek producent szczepionek w tamtym czasie. Producent szczepionek z siedzibą w stanie Maryland radził sobie dobrze w badaniach klinicznych, ale od początku opracowywania szczepionki radził sobie z przeszkodami produkcyjnymi.

Inne dokumenty

Akcje Novavax wstrzymane w oczekiwaniu na posiedzenie panelu FDA — oto, co należy wiedzieć o szczepionce przeciw Covid firmy (Forbes)

Novavax donosi o trwałej odpowiedzi immunologicznej na Covid sześć miesięcy po szczepieniu (Forbes)

Spadek o 18% w ciągu ostatniego miesiąca, co dalej z akcjami Novavax? (Forbes)

Pełny zasięg i aktualizacje na żywo na Coronavirus