Topline
Akcje Revance Therapeutics wzrosły w czwartek o 18% po tym, jak firma ogłosiła, że Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Daxxify, lek do zastrzyków na twarz, który Revance ma nadzieję, że rzuci wyzwanie długiej dominacji Botoxu na rynku estetycznym.
Fiolka z Botoxem jest widoczna w centrum kosmetycznym.
Getty Images
Kluczowe fakty
FDA zatwierdziła Daxxify w celu tymczasowej poprawy umiarkowanych do ciężkich zmarszczek brwiowych, powiedział Revance w a Oświadczenie w czwartek rano.
Akcje Revance stopniowo rosły w czwartek po południu, notując na dzień 24.86 czasu wschodniego cenę 3 USD za akcję, z najniższego poziomu z czerwca wynoszącego 30 USD za akcję.
Lek działa podobnie do Botoxu AbbVie – który dominuje na 70% rynku zastrzyków do twarzy, według do New York Times-blokując sygnały chemiczne z nerwów, które powodują skurcze mięśni.
Firma twierdzi, że Daxxify może zmniejszać zmarszczki do sześciu miesięcy, dwa razy dłużej niż Botox.
Decyzja FDA pojawia się lata po tym, jak Revance przedłożyła Daxxify do zatwierdzenia, napotykając opóźnienia z powodu pandemii Covid-19, a także problemy z procesem kontroli jakości firmy.
Duża liczba
Ponad 14.6 miliarda dolarów. Tyle wart był amerykański rynek zabiegów estetycznych w 2021 roku, według do Towarzystwa Estetycznego, grupy profesjonalnych chirurgów plastycznych.
Kluczowe tło
Botox, który jest pochodną toksyny wytwarzanej przez bakterie Clostridium botulinum, został początkowo użyty do stworzenia leku do leczenia dwóch rzadkich schorzeń mięśni oka. Gdy pacjenci zaczęli zauważać, że zabieg zmniejszył również widoczność zmarszczek, firma Allergan — która później stała się częścią AbbVie — postanowiła zbadać zastosowanie produktu w świecie estetyki. Kosmetyczne zastosowanie Botoxu zatwierdzone przez FDA w 2002, a w 2020 roku również zatwierdzony do 11 zastosowań terapeutycznych. Rynek estetyczny stale rośnie w ostatnich latach, a AbbVie ma kapitalizację rynkową przekraczającą 247 miliardów dolarów. Badania przedłożone FDA przez firmę Revance wykazały, że 80% lekarzy nie widziało żadnych lub lekkich zmarszczek na twarzy cztery miesiące po wstrzyknięciu pacjentom Daxxify, a następnie około 50% lekarzy po sześciu miesiącach. Akcje Revance po raz pierwszy wzrosły w sierpniu po tym, jak firma odnotowała dobre wyniki za drugi kwartał. Firma wciąż jest poniżej 52-tygodniowego maksimum, po osiągnięciu szczytu 29.14 USD za akcję we wrześniu 2021 r., chociaż akcje notowane są na najwyższym poziomie w 2022 r. Revance nie podał szczegółowych informacji na temat ceny swoich zastrzyków, chociaż ma zasugerował, że Daxxify może kosztować więcej niż Botox ze względu na dłuższe działanie produktu, według do Reuters.
Na co uważać
Revance ma nadzieję, że Daxxify będzie w końcu używany nie tylko do zmarszczek brwi, dyrektor generalny Mark Foley powiedział dotychczasowy New York Times. Produkt ma „ogromne możliwości medyczne”, powiedział Foley, powołując się na nadreaktywny pęcherz, migreny i dystonię szyjną jako potencjalne dolegliwości, które mogą leczyć zastrzyki. Botox jest już stosowany w leczeniu szeregu schorzeń, w tym dysfunkcji pęcherza, drgania oczu i nadmiernej potliwości lub nadmiernego pocenia się.
Inne dokumenty
FDA OK zatwierdziła Daxxify, konkurenta w zakresie leków przeciwzmarszczkowych i botoksu (New York Times)
Źródło: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/