Farmaceuci mogą przepisać przeciwwirusowy Paxlovid firmy Pfizer, mówi FDA

Topline

Agencja Żywności i Leków w środę upoważniony farmaceutów, aby przepisali terapię przeciwwirusową Covid-19 firmy Pfizer kwalifikującym się pacjentom, co może pomóc w zwiększeniu wysiłków na rzecz szerszego udostępnienia pigułki w miarę wzrostu wskaźników pozytywnych wyników koronawirusa.

Kluczowe fakty

Farmaceuci mogą teraz przepisywać pigułki – które zostały po raz pierwszy zatwierdzone przez FDA w grudniu – pacjentom z koronawirusem w wieku 12 lat i starszym, którzy są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju ciężkiego Covid-XNUMX, po przejrzeniu dokumentacji medycznej pacjentów i list leków.

Ponieważ lek należy przyjąć w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów, upoważnienie licencjonowanych farmaceutów państwowych do przepisywania Paxlovid mogłoby „rozszerzyć dostęp do szybkiego leczenia” dla tych, którzy się kwalifikują, Patrizia Cavazzoni, MD, dyrektor Centrum Oceny Leków FDA i Badań” – czytamy w oświadczeniu.

Wcześniej pigułki były zwykle przepisywane przez pracowników służby zdrowia lub w ośrodkach „test-to-treat” utworzonych przez rząd federalny.

Duża liczba

80 milionów. Tyle kursów ma Paxlovid Pfizer powiedziany ma nadzieję, że zrobi to do końca 2022 roku. Pfizer ogłosił w zeszłym miesiącu, że tak się stanie wydać 120 miliardów dolarów na zwiększenie produkcji Paxlovid.

Kluczowe tło

Lek przeciwwirusowy firmy Pfizer — który jest prawie w 90% skuteczny w zapobieganiu hospitalizacji z powodu Covid — był postrzegany przez niektórych naukowców jako kluczowe narzędzie w walce z Covid. Pigułka była pierwszym skutecznym doustnym lekiem przeciwwirusowym zatwierdzonym przez FDA do stosowania w nagłych wypadkach, a urzędnicy Białego Domu w ostatnich miesiącach naciskali na poprawę dostępu do leku. W marcu administracja Bidena ogłosiła miejsca „test-to-treat” w całym kraju, w których ludzie mogą poddać się testom na obecność koronawirusa i otrzymać leczenie Covid, jeśli uzyskają pozytywny wynik. Program został przez niektórych skrytykowany eksperci którzy twierdzą, że nie przyspieszyło to znacząco dostępu do leku. Farmaceuci naciskali na zezwolenie na przepisywanie terapii przeciwwirusowej, argumentując, że takie posunięcie poprawiłoby również dostęp. Decyzja FDA zapadła, gdy liczba codziennych przypadków Covida ustabilizowała się na poziomie około 100,000 30,000 w ostatnich tygodniach, ponad trzykrotnie więcej niż około 5 XNUMX codziennych przypadków odnotowanych na początku kwietnia, ponieważ wysoce zaraźliwy wariant Omicron BA.XNUMX stał się dominujący— ale wciąż znacznie poniżej styczniowych 800,000 XNUMX przypadków dziennie.

Styczna

Po przyjęciu leku Paxlovid niektórzy pacjenci zgłaszali:odbicia infekcje”, w których ponownie uzyskali pozytywny wynik testu na obecność koronawirusa po początkowym usunięciu infekcji pięciodniowym kursem leku. Powiedział doradca Białego Domu ds. koronawirusa Anthony Fauci, który w czerwcu uzyskał pozytywny wynik testu na obecność Covida CNN w zeszłym tygodniu doświadczył nawrotu choroby po zażyciu leku, który, jak powiedział, pomógł mu trzymać się z dala od szpitala. Osoby z infekcjami z odbicia są nawet zdolne do rozprzestrzeniania koronawirusa, zgodnie z a papier opublikowany w maju, który nie został jeszcze zrecenzowany. Nie jest jasne, jak częste są infekcje z odbicia i dlaczego występują, ale przypadki wydają się łagodne.

Inne dokumenty

FDA zezwala farmaceutom na przepisywanie leku Paxlovid na COVID (Axios)

Pfizer wyda 120 milionów dolarów na zwiększenie produkcji Paxlovid (Forbes)

Fauci mówi, że jego Covid odbił się po Paxlovid (CNN)

Pełny zasięg i aktualizacje na żywo na Coronavirus