Pfizer, Moderna Covid Szczepionki są skuteczne u małych dzieci, mówi FDA — oto, czym się różnią i co dzieje się dalej

Topline

Według ocen przedstawionych przez Agencję ds. Żywności i Leków trzy dawki szczepionki firmy Pfizer i dwie dawki zastrzyku firmy Moderna są bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu chorobie Covid-19 u małych dzieci zatwierdzi szczepienia na Covid dla najmłodszych Amerykanów jeszcze w tym tygodniu.

Kluczowe fakty

W dokument informacyjny opublikowana w niedzielę FDA stwierdziła, że ​​skuteczność trzech dawek w zapobieganiu chorobom w tej grupie wiekowej wynosi 80.4%.

W swojej ocenie FDA zauważyła, że ​​dostępne dane potwierdzają skuteczność trzydawkowego schematu leczenia firmy Pfizer w zapobieganiu chorobie Covid u dzieci w wieku poniżej pięciu lat.

W podobna ocena wydany w piątek organ regulacyjny stwierdził, że dwie dawki szczepionki Moderna są bezpieczne i skuteczne w stosowaniu u dzieci poniżej szóstego roku życia.

Dwie dawki preparatu Moderna wykazały znacznie niższą skuteczność w zapobieganiu chorobom wynoszącą 50.6%.

Kluczowym zastrzeżeniem w ustaleniach firmy Pfizer było to, że tylko 10 uczestników – ośmiu w grupie placebo i dwóch w grupie zaszczepionej – zgłosiło chorobę podczas badania, czyli poniżej progu wymaganego do dokładnego określenia skuteczności.

Ponadto skuteczność może nie być bezpośrednio porównywalna, ponieważ badania szczepionek przeprowadzono w różnym czasie.

Styczna

Zarówno firma Pfizer, jak i Moderna przyjęły różne podejścia do swoich szczepionek dla małych dzieci. Szczepienie firmy Pfizer używa trzech strzałów każdy zawiera niewielką dawkę 3 μg (mikrogramów), co stanowi jedną dziesiątą wielkości dawek podawanych dorosłym. Szczepionka firmy Moderna dla małych dzieci i niemowląt stosuje dwie dawki po 25 μgco stanowi jedną czwartą dawki podawanej osobom dorosłym. Drugą dawkę leku Pfizer podaje się trzy tygodnie po pierwszej, a następnie podaje się trzecią dawkę co najmniej osiem tygodni po drugiej. Dwie dawki preparatu Moderna podaje się w odstępie 28 dni.

Na co uważać

Niezależny panel ekspertów ma w środę spotkać się i przeanalizować dane od obu producentów szczepionek, po czym przedstawi swoje zalecenia FDA. Oczekuje się, że wkrótce po środowym spotkaniu FDA ogłosi oficjalną decyzję w sprawie ewentualnego zezwolenia na awaryjne użycie dwóch zastrzyków dla najmłodszej grupy Amerykanów. The New York Times, powołując się na ekspertów w dziedzinie zdrowia publicznego, Raporty że szczepionki obu producentów mogą zostać zatwierdzone, aby zapewnić rodzicom wybór szczepionki dla ich dzieci. Oczekuje się, że Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom przedstawią swoje zalecenia po zwołaniu własnego niezależnego panelu po decyzji FDA.

Kluczowe tło

W zeszłym tygodniu, w oczekiwaniu na zgodę FDA, administracja Bidena przedstawiła swój plan szczepień dla dzieci poniżej piątego roku życia, co obejmowało zamówienie 10 milionów dodatkowych dawek szczepionki specjalnie dla dzieci w tej grupie wiekowej. Biały Dom oświadczył, że jest gotowy wprowadzić szczepionki do 20 czerwca, jeśli w tym tygodniu ich użycie zostanie zatwierdzone zarówno przez FDA, jak i CDC. Po początkowej transzy wynoszącej 10 milionów dawek Biały Dom spodziewa się udostępnić kolejne miliony w kolejnych tygodniach. Oprócz dostarczania dawek szczepionki Biały Dom planuje ułatwić rodzicom dostęp do wiarygodnych i wiarygodnych informacji na temat szczepionek, aby poinformować ich o „istotności zaszczepienia swoich dzieci”. Według Fundacji Rodziny Kaiserów (KFF) sondaż przeprowadzony w kwietniutylko 18% rodziców planuje zaszczepić swoje małe dzieci natychmiast po zatwierdzeniu szczepionki, a 38% decyduje się na podejście wyczekiwania i obserwowania.

Zaskakujący fakt

Fala omikronów doprowadziła do: czterokrotny wzrost w hospitalizacji dzieci, pomimo przekonania, że ​​wariant szybko rozprzestrzeniający się powoduje chorobę o łagodniejszym przebiegu. Najbardziej gwałtowny wzrost obserwuje się w przypadku dzieci poniżej piątego roku życia, które nie kwalifikują się do szczepień – 15.6 tygodniowych hospitalizacji na 100,000 2.9 dzieci w porównaniu z zaledwie XNUMX w poprzedniej fali spowodowanej wariantem delta.

Inne dokumenty

USA: Szczepionka Pfizer na Covid-19 wydaje się skuteczna u dzieci poniżej 5 roku życia (Powiązana prasa)

Według FDA szczepionka firmy Pfizer jest skuteczna u dzieci poniżej 5. roku życia (New York Times)

Prawdopodobieństwo hospitalizacji z powodu Covid-19 podczas fali Omicron było prawie czterokrotnie większe w porównaniu z dziećmi z Delta (Forbes)

Biały Dom przedstawia plan szczepień przeciwko Covid dla dzieci poniżej 5 roku życia, zamawia 10 milionów dawek (Forbes)

Pełny zasięg i aktualizacje na żywo na Coronavirus