Strzały omicronowe znacznie wzmocniły przeciwciała BA.5 we wczesnych danych dotyczących ludzi

Pfizer i jego niemiecki partner BioNTech w czwartek powiedział, że ich nowe dawki przypominające omicron znacznie zwiększyły ochronne przeciwciała przeciwko dominującej podwariantowi omicron BA.5 dla dorosłych w pierwszych bezpośrednich danych o ludziach opublikowanych na temat nowych zastrzyków.

W badaniu przyjrzano się próbkom krwi pobranym od 40 osób w wieku od 18 do 55 lat i 40 osób w wieku powyżej 55 lat, które otrzymały dawkę przypominającą omicron. Według firm obie grupy wiekowe odnotowały znaczny wzrost przeciwciał, które blokują podwariant BA.5 przed inwazją na ludzkie komórki.

Firma Pfizer porównała również 40 osób w wieku powyżej 55 lat, które otrzymały dawkę przypominającą omicron, z 40 osobami w tej samej grupie wiekowej, które otrzymały czwartą dawkę szczepionki pierwszej generacji. Według firm uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę pierwszej generacji, zauważyli ograniczony wzrost przeciwciał przeciwko BA.5.

Czas między podaniem trzeciej dawki a omikronem przypominającym wynosił około 11 miesięcy, natomiast czas między trzecią dawką a czwartą dawką szczepionki pierwszej generacji wynosił sześć miesięcy.

Wczesne dane wskazują, że profil bezpieczeństwa nowych boosterów jest taki sam jak oryginalnej szczepionki, podały firmy. Pfizer i BioNTech poinformowały, że w nadchodzących tygodniach opublikują więcej danych dotyczących odpowiedzi immunologicznej na strzały.

„Te wczesne dane sugerują, że oczekuje się, że nasza dwuwalentna szczepionka zapewni lepszą ochronę przed obecnie krążącymi wariantami niż oryginalna szczepionka i potencjalnie pomoże ograniczyć przyszłe wzrosty w przypadkach tej zimy” – powiedział w oświadczeniu dyrektor generalny Pfizer Albert Bourla.

Amerykańskie władze ds. zdrowia zatwierdziły wzmacniacze omicronowe firmy Pfizer dla wszystkich w wieku 5 lat i starszych. Strzały celują zarówno w podwariant BA.5, jak i w oryginalną wersję Covida, która po raz pierwszy pojawiła się w Chinach prawie trzy lata temu. Strzały pierwszej generacji zostały opracowane tylko przeciwko pierwszemu szczepowi wirusa.

Urzędnicy ds. Zdrowia w Białym Domu powiedzieli, że nowe szczepionki powinny zapewnić znacznie lepszą ochronę przed omicronem niż szczepionki pierwszej generacji, ponieważ kraj stoi w obliczu możliwego zimowego wzrostu. Szczepionki pierwszej generacji nie zapewniają już znaczącej ochrony przed infekcjami i łagodnymi chorobami, ponieważ wirus tak bardzo zmutował.

Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła zastrzyki omicronem bez bezpośrednich danych od ludzi na temat tego, jak działają przeciwko omicronowi BA.5, który obecnie powoduje większość infekcji w Stanach Zjednoczonych. Zamiast tego agencja oparła się na danych pochodzących od ludzi z podobnego strzału opracowanego przez firmę Pfizer w stosunku do oryginalnej wersji omicron, zwanej BA.1, a także danych z badań na zwierzętach, które bezpośrednio dotyczyły skuteczności strzałów w stosunku do BA.5.

FDA ruszyła szybko, aby rozpocząć tę jesień, aby powstrzymać falę infekcji. W konsekwencji firma Pfizer nie miała czasu na zebranie danych z badań klinicznych. Dr Peter Marks, szef działu szczepionek FDA, powiedział, że agencja zatwierdziła szczepionki omicron przy użyciu tego samego procesu stosowanego co roku do aktualizacji szczepionek przeciw grypie, które zwykle nie opierają się na danych ludzkich.