Topline
Grupy medyczne zajmujące się prawami do aborcji złożyły w piątek federalny pozew, starając się obalić rządową zgodę na leki wywołujące aborcję mifepriston i mizoprostol, potencjalnie zakazując aborcji lekowej, ponieważ pigułki stają się coraz ważniejsze dla dostępu do aborcji w następstwie Sądu Najwyższego obalającego Roe v. Wade'a.
Dr Franz Theard przygotowuje dawki Mifepristone, pigułki aborcyjnej, w swojej klinice w Santa Teresa, … [+]
The Washington Post przez Getty Images
Kluczowe fakty
Połączenia proces sądowy, złożony w Teksasie przeciwko Food and Drug Administration oraz Department of Health and Human Services, zwraca się do sądu o wycofanie zgody FDA na dwa leki, które są stosowane w połączeniu w celu przerwania ciąży, a także decyzji i przepisów dotyczących leków które zostały wydane od czasu ich pierwszego zatwierdzenia w 2000 r.
Powodowie twierdzą, że FDA nie miała uprawnień do zatwierdzania leków, ponieważ przyznano im „przyspieszoną aprobatę” w ramach procesu przeznaczonego dla „poważnych lub zagrażających życiu chorób”, które zdaniem powodów nie powinny mieć zastosowania do leków wywołujących aborcję, oraz Powodowie twierdzą, że pigułki aborcyjne nie mają „znaczącej korzyści terapeutycznej” w porównaniu z innymi metodami leczenia, jak wymaga tego proces zatwierdzania przez FDA.
W pozwie zarzuca się również, że aborcja lekami ma „potencjalnie poważne i zagrażające życiu skutki”, chociaż badania badania naukowe i prowadzenie grupy medyczne jak Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów wielokrotnie potwierdzone bezpieczeństwa i skuteczności leków wywołujących aborcję.
Oprócz wstępnej zgody FDA na leki wywołujące aborcję, pozew kwestionuje również kolejne nakazy, które rozszerzyły dostęp do aborcji farmakologicznej, takie jak decyzja agencji z 2016 r. o zezwoleniu na aborcję farmakologiczną do 70 dnia ciąży, a nie 49.
Pozew został złożony przez Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics oraz Christian Medical & Dental Associations, a także indywidualnych lekarzy.
FDA i HHS nie odpowiedziały jeszcze na prośbę o komentarz, ale rzecznik HHS potwierdził bezpieczeństwo i skuteczność aborcji farmakologicznej Wall Street Journal i powiedział, że „odmawianie kobietom dostępu do niezbędnej opieki, której potrzebują, jest wręcz niebezpieczne”.
Kluczowy cytat
„FDA zawiodła amerykańskie kobiety i dziewczęta, kiedy wybrała politykę zamiast nauki i zatwierdziła chemiczne leki aborcyjne do stosowania w Stanach Zjednoczonych” – argumentuje pozew. „I nadal ich zawodził, wielokrotnie usuwając nawet najbardziej podstawowe wymogi ostrożności związane z ich używaniem”.
Duża liczba
54%. To odsetek aborcji w USA, w których stosowano środki wywołujące aborcję w 2020 r., ostatnim roku, dla którego dostępne są dane, zgodnie z Badania naukowe z proaborcyjnego Instytutu Guttmachera.
Zaskakujący fakt
Według ekspertów prawnych cytowanych przez Czasopismo, który jako pierwszy zgłosił pozew w piątek.
Kluczowe tło
In aborcje farmakologiczne, mifepriston służy do przerwania ciąży, a mizoprostol jest następnie używany do wydalenia tkanki ciążowej po przerwaniu ciąży. Proces ten, stanowiący alternatywę dla aborcji chirurgicznej, przyciągnął więcej uwagi po uchyleniu przez Sąd Najwyższy wyroku w sprawie Roe przeciwko Wade w czerwcu, kiedy Google wyszukuje pigułki aborcyjne wybijanie natychmiast po wydaniu decyzji, gdy stany zaczęły wprowadzać zakaz wykonywania zabiegów i klinik aborcyjnych zamknięte. Mobilne kliniki aborcyjne mają być dozowania pigułki aborcyjne na granicy państw, w których procedura została zakazana jako sposób na zapewnienie dostępu, oraz dostarczenie poczty pigułek aborcyjnych – co nie jest legalne w wielu stanach, ale zakazy są trudne do wyegzekwowania – była głównym sposobem bezpiecznego przerwania ciąży przez ludzi w stanach, w których aborcja jest zakazana. Administracja Bidena wielokrotnie wskazywała na zatwierdzenie przez FDA mifepristonu i mizoprostolu jako część swojego argumentu przeciwko stanowym zakazom aborcji, z prokuratorem generalnym Merrickiem Garlandem Zauważając po orzeczeniu Sądu Najwyższego, że stany nie mogą zakazać mifepristone, ponieważ nie zgadzają się z zatwierdzeniem go przez FDA.
Na co uważać
Więcej procesów sądowych dotyczących aborcji lekowej. Nadal istnieje wiele prawnych szarych stref wokół wydawania pigułek aborcyjnych po obaleniu przez Sąd Najwyższy sprawy Roe v. Wade, która jeszcze nie rozegrała się w sądzie, Washington Post zauważyć po wydaniu orzeczenia, na przykład osoby, które otrzymują pigułki aborcyjne z innych stanów i krajów lub korzystają z usług spedycyjnych w celu dostarczenia pigułek aborcyjnych do stanu, w którym aborcja jest legalna, a następnie do nich. Administracja Bidena mogłaby również pozwać stany, które zakazują aborcji farmakologicznej pomimo zatwierdzenia leków przez FDA, chociaż jeszcze tego nie zrobiły. Firma farmaceutyczna GenBioPro, która produkuje mifepriston, złożyła pozew w Mississippi, kwestionując stanowy zakaz aborcji na podstawie federalnej zgody na lek. To ostatecznie wycofałem się pozew po orzeczeniu Sądu Najwyższego, powołując się na zmieniony krajobraz dotyczący aborcji, ale sugeruje, że nadal planuje strategię prawną, aby zakwestionować państwowe zakazy dotyczące leków aborcyjnych w sądzie.
Inne dokumenty
Złożono pozew o cofnięcie zatwierdzenia, dostęp do pigułki aborcyjnej (Dziennik "Wall Street)
Co to jest aborcja farmakologiczna? Odpowiedzi na twoje pytania (Stowarzyszenie Amerykańskich Kolegiów Medycznych)
100 dni od obalenia Roe V. Wade: 11 największych konsekwencji (Forbes)
Źródło: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/