Moderna prosi FDA o autoryzację omicron Covid boosterów dla dzieci w wieku 6 lat

Nowoczesny zwrócił się do Agencji ds. Żywności i Leków o zezwolenie na zastrzyki przypominające omikron dla dzieci, poinformowała w piątek firma.

Moderna złożyła dwa oddzielne wnioski o autoryzację FDA, jeden dla nastolatków w wieku od 12 do 17 lat, a drugi dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat. -stary, jeszcze w tym roku.

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w dokumencie opublikowanym we wtorek stwierdziło, że oczekuje, że dzieci będą kwalifikować się do omikronowych dawek przypominających do połowy października, w oczekiwaniu na zgodę FDA. Komitet doradczy CDC ds. szczepionek ma spotkania zaplanowane na 19 i 20 października.

Pfizer powiedział komitetowi doradczemu CDC na początku tego miesiąca, że ​​spodziewa się, że na początku października zwróci się do FDA o zatwierdzenie dawek przypominających omicron dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Amerykańskie organy regulacyjne ds. zdrowia oczyszczone z boosterów omicronowych Moderny dla dorosłych wcześniej w tym miesiącu. Dopalacze firmy Pfizer były autoryzowane dla osób w wieku 12 lat i starszych.

Nowe zastrzyki są wymierzone w podwariant omicron BA.5, a także w oryginalny szczep Covid, który po raz pierwszy pojawił się w Chinach pod koniec 2019 roku. FDA i CDC oczekują, że nowe dawki przypominające zapewnią lepszą ochronę przed infekcjami i chorobami, ponieważ są skierowane na najpopularniejszy omicron podwariant.

Stare szczepionki, które zostały zaprojektowane do zwalczania oryginalnego szczepu Covid, nie zapewniają już znaczącej ochrony przed infekcjami i łagodnymi chorobami, ponieważ wirus tak bardzo zmutował. Istnieje również obawa, że ​​skuteczność oryginalnych zastrzyków w zapobieganiu hospitalizacji i ciężkim chorobom zaczyna spadać.

Urzędnicy ds. zdrowia publicznego są pewni nowych boosterów omicron BA.5, chociaż nie jest jasne, jak skuteczne będą one w prawdziwym świecie. Strzały zostały zatwierdzone bez danych z badań klinicznych na ludziach