Topline
Moderna zwróciła się do Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzenie drugiej dawki przypominającej szczepionki przeciwko koronawirusowi dla wszystkich dorosłych w USA pod koniec czwartku, dwa dni po tym, jak firma Pfizer zwróciła się do federalnych organów regulacyjnych o zezwolenie na dodatkowy zastrzyk przypominający dla osób w wieku 65 lat i starszych.
Kluczowe fakty
Nowoczesny zaproponowane zezwolenie na drugą dawkę przypominającą każdemu, kto ukończył 18 lat, co jest znacznie bardziej radykalnym żądaniem niż Pfizer's, ale firma zasugerowała, że Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom mogą zdecydować się na zalecenie go tylko osobom starszym i innym grupom wyższego ryzyka.
Firma podała, że jej wniosek do FDA zawiera dane ze Stanów Zjednoczonych i Izraela zebrane po zakorzenieniu się wariantu omikronowego wirusa koronowego.
Duża liczba
47.8%. To odsetek w pełni zaszczepionych dorosłych w USA, którzy otrzymali jedną dawkę przypominającą, zgodnie z CDC. Dla porównania, 75.3% wszystkich dorosłych jest w pełni zaszczepionych przeciwko koronawirusowi.
Kluczowe tło
Nacisk na drugą dawkę przypominającą wynika z obaw, że skuteczność szczepionek przeciwko koronawirusowi może z czasem spadać, zwłaszcza w miarę pojawiania się nowych wariantów. Izraelscy urzędnicy ds. zdrowia Zalecana cztery zastrzyki Moderny lub Pfizer – dwie dawki początkowe i dwie dawki przypominające – dla dorosłych w styczniu, powołując się jednak na wczesne dane, które sugerowały, że czwarta dawka może zwiększyć ochronę przed Covid-19 inne badania odkryli, że zapewnia ograniczoną ochronę przed wariantem omikronu. Opinie ekspertów są mieszane: Niektóre lekarze i agencje medyczne Uważam, że wielokrotne oferowanie dawek przypominających o tej samej formule szczepionki może oferować malejące zyski.
Zaskakujący fakt
W styczniu gubernator Wirginii Zachodniej Jim Justice (po prawej) – zapytało CDC w sprawie zatwierdzenia drugiej dawki przypominającej dla mieszkańców w wieku 50 lat i starszych oraz osób o podwyższonym ryzyku wystąpienia Covid-19.
Inne dokumenty
Źródło: https://www.forbes.com/sites/joewalsh/2022/03/17/moderna-asks-fda-to-authorize-4th-covid-vaccine-dose-for-all-adults/