Juul stara się przedłużyć pobyt na zakazie FDA, powołując się na nieodpowiednią ocenę

Juul Labs stara się przedłużyć tymczasowy pobyt w związku z zakazem e-papierosów wydanym przez Food and Drug Administration, zgodnie z wnioskami sądowymi we wtorek.

Juul powiedział w zgłoszeniu, że agencja przeoczyła ponad 6,000 stron danych, które dostarczyła na temat aerozoli generowanych przez podgrzewanie płynu w kapsułkach i które użytkownicy ostatecznie wdychają. FDA podała w zeszłym tygodniu wniosek firmy do zatwierdzenia rynku dostarczył niewystarczających lub sprzecznych danych na temat potencjalnych zagrożeń związanych z używaniem swoich produktów, w tym tego, czy potencjalnie szkodliwe chemikalia mogą wyciekać ze strąków Juul.

Przedstawiciel FDA odmówił komentarza w sprawie zgłoszenia, mówiąc, że agencja nie komentuje toczącego się sporu sądowego.

„Gdyby FDA przeprowadziła dokładniejszy przegląd (tak jak zrobiła to w przypadku innych wnioskodawców), zobaczyłaby dane pokazujące, że te chemikalia nie są zauważalne w aerozolu, który wdychają użytkownicy JUUL”, powiedziała firma w zgłoszeniu do Sądu Okręgowego Stanów Zjednoczonych w Odwołania do Okręgu Dystryktu Kolumbii.

Juul przytoczył również „tło ogromnej presji politycznej”, które, jak powiedział, wpłynęło na decyzję FDA. W swoim zgłoszeniu stwierdziła, że ​​usunięcie jej produktów ze sklepowych półek, nawet tymczasowo, trwale zaszkodziłoby jej marce i że jej klienci albo będą używać produktów konkurencji, albo wrócą do tradycyjnych papierosów.

W ciągu ostatniego roku rywalizujący ze sobą producenci e-papierosów British American Tobacco i NJOY zdobyły aprobaty FDA dla swoich e-papierosów, chociaż agencja odrzuciła niektóre z aromatyzowanych produktów przedstawionych przez te firmy. Agencja stwierdziła, że ​​zatwierdziła produkty o smaku tytoniowym tych firm, ponieważ udowodniły, że mogą przynieść korzyści dorosłym palaczom i przewyższają ryzyko dla nieletnich użytkowników.

Według Euromonitor International Juul był liderem rynku e-papierosów od 2018 roku. Od 2020 roku firma posiadała 54.7% udziału w rynku e-par w USA o wartości 9.38 miliarda dolarów.

Firma stwierdziła, że ​​żadnemu innemu rywalowi nie odrzucono wniosku z podobnych powodów i że FDA nie przedstawiła żadnego wyjaśnienia, dlaczego trzyma Juul w innym standardzie. Juul szukał aprobaty dla swojego urządzenia do wapowania oraz kapsułek o smaku tytoniu i mentolu.

W zeszły czwartek FDA odmówiła autoryzacji produktów i powiedziała, że ​​firma musi natychmiast zaprzestać sprzedaży swoich produktów. Następnego dnia Okręgowy Sąd Apelacyjny w Kolumbii uwzględnił pilny wniosek o zawieszenie w oczekiwaniu na odwołanie od decyzji.