Topline
W poniedziałek Agencja ds. Żywności i Leków odmówił autoryzować tanie i powszechnie dostępne antydepresyjny w leczeniu Covid-19, stwierdzając, że a „The Puzzle of Monogamous Marriage” wskazujące, że lek był skuteczny przeciwko tej chorobie, były poważnie ograniczone.
Wstępne dane sugerują, że przeciwdepresyjna pigułka fluwoksamina może być skuteczna … [+]
Getty
Kluczowe fakty
Maleinian fluwoksaminy— stosowany w leczeniu depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i innych schorzeń — ma również właściwości przeciwzapalne, dzięki czemu może być stosowany w leczeniu Covid-19, który najwyraźniej powoduje wiele objawów poprzez zapalenie.
Wniosek o zezwolenie FDA na stosowanie fluwoksaminy w sytuacjach awaryjnych opierał się głównie na: badania wstępne opublikowany w styczniu przez Lancet, co wskazywało, że lek zmniejsza ryzyko hospitalizacji lub sześciogodzinnych wizyt w nagłych przypadkach 32% wśród pacjentów o podwyższonym ryzyku ciężkiego przebiegu Covid-19.
Jednak w rzadki oświadczenie W poniedziałek, wyjaśniając swoją decyzję o odrzuceniu wniosku, FDA stwierdziła, że badanie ma ograniczenia projektowe, w tym małą wielkość próby i brak randomizacji, co czyni je nieprzekonującym argumentem za przydatnością fluwoksaminy w walce z Covid-19.
FDA również kwestionowana decyzję badaczy o mierzeniu wizyt w nagłych przypadkach trwających sześć godzin lub dłużej i stwierdzono, że sześć godzin może nie być klinicznie istotnym punktem odcięcia.
dwa inny badań, z których jedno było znacznie większe niż Lancet FDA zauważyła, że badanie nie wykazało, że fluwoksamina jest skuteczna u dorosłych chorych na łagodną postać Covid-19.
Wniosek o zezwolenie na awaryjne stosowanie fluwoksaminy został złożony 21 grudnia przez Dr David Boulware, specjalista chorób zakaźnych na Uniwersytecie Minnesota.
Contra
Choć skuteczność fluwoksaminy w leczeniu Covid-19 nie została jeszcze udowodniona, jak stwierdziła FDA, niektórzy naukowcy twierdzą, że wstępne Lancet badanie wymaga dalszych badań. Lek jest szczególnie interesujący, ponieważ może być stosowany w leczeniu Covid-19 we wczesnych stadiach infekcji, jako alternatywa dla stosunkowo drogich i trudno dostępnych leków. leczenie przeciwciałami monoklonalnymi, Dyrektor Instytutu Translacyjnego Scripps Research dr Eric Topol powiedział STATYSTYCZNE
Kluczowe tło
Fluwoksamina, sprzedawana pod marką Luvox, była zatwierdzony w leczeniu takich schorzeń, jak depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne w 2007 r. Od tego czasu lek stał się szeroko dostępny w całych Stanach Zjednoczonych przez około $4 na 10-dniowy kurs. Wstępne wyniki badań przeprowadzonych w 2021 r. wykazały, że fluwoksamina mogłoby być skuteczne przeciwko Covid-19, co wzbudziło zainteresowanie lekiem. Jednak kolejne badania przyniosły niespójne wyniki i udowodniły, że doustne leki przeciwwirusowe na Covid-19 są podobne Pfizer's paxlovid od tego czasu pojawiły się na rynku. Administracja Bidena tak zarządziła 20 milionów kursów Paxlovida i podobno plany udostępnienie leku w aptekach w całych Stanach Zjednoczonych.
Inne dokumenty
„Sześć sposobów, w jakie fluwoksamina może działać, aby zapobiec ciężkiemu przebiegowi Covid-19” (Forbes)
Źródło: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/