FDA ściąga przeciwciało bebtelowimab, ponieważ nie jest skuteczne przeciwko omicronowi BQ.1

Kluczowe przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu osób ze słabym układem odpornościowym, które łapią Covid, nie jest już dopuszczone do użytku w Stanach Zjednoczonych, ponieważ nie jest skuteczne przeciwko pojawiającym się subwariantom omikronowym.

FDA, w ogłoszeniu w środę, wspomniany bebtelowimab nie został dopuszczony do użytku, ponieważ nie oczekuje się, że zneutralizuje podwarianty omicron BQ.1 i BQ.1.1. Powodują 57% nowych infekcji w kraju i stanowią większość przypadków w każdym regionie USA z wyjątkiem jednego.

powiązane wiadomości inwestycyjne

Co wzrost zaufania do najnowszego leku firmy Biogen na chorobę Alzheimera oznacza dla Eli Lilly

Departament Zdrowia i Opieki Społecznej wstrzymuje oczekujące zamówienia na bebtelowimab, a producent Eli Lilliy również wstrzymał komercyjną dystrybucję leczenia przeciwciałami do odwołania, zgodnie z zawiadomieniem FDA.

Ale zapasy bebtelowimabu powinny być trzymane pod ręką na wypadek, gdyby warianty Covid, które przeciwciało może zneutralizować, ponownie zaczną dominować w przyszłości, według FDA.

Bebtelowimab to pojedyncza dawka zastrzyku podawana osobom, które zaraziły się Covid i są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej choroby, ale nie mogą przyjmować żadnych innych terapii zatwierdzonych przez FDA, takich jak doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid. Wiele osób ze słabym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepach narządów, nie może przyjmować leku Paxlovid z innymi potrzebnymi im lekami.

Urzędnicy ds. zdrowia w USA ostrzegli, że osoby ze słabym układem odpornościowym są tej zimy bardziej narażone na Covid, ponieważ bardziej unikające odporności subwarianty omikrona grożą wyeliminowaniem terapii przeciwciał, na których polegają, aby zachować bezpieczeństwo przed Covid.

Dr Ashish Jha, koordynator Covid w Białym Domu, powiedział w październiku, że niepowodzenie Kongresu w uchwaleniu dodatkowych funduszy na Covid oznacza, że ​​kuracje będą się kurczyć, ponieważ nowe warianty uczynią je nieskutecznymi.

„Mieliśmy nadzieję, że z biegiem czasu, w miarę postępu pandemii, w miarę postępu naszej walki z tym wirusem, będziemy powiększać naszą apteczkę” – powiedział Jha dziennikarzom. „Z powodu braku funduszy Kongresu, które apteczki faktycznie się skurczyły, a to naraża ludzi podatnych na ryzyko”.

Prezydent Joe Biden wezwał osoby ze słabym układem odpornościowym, aby skonsultowały się ze swoimi lekarzami w sprawie dodatkowych środków ostrożności, które powinny podjąć tej zimy, aby zachować bezpieczeństwo.