Topline
Koronawirus Johnson & Johnson szczepionka jest obecnie dopuszczona wyłącznie dla dorosłych w USA, którzy nie mogą otrzymać innych szczepionek, twierdzi Agencja ds. Żywności i Leków ogłoszono w czwartek, powołując się na ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażających życiu skutków ubocznych związanych z krzepnięciem krwi, związanych ze szczepionką firmy Johnson & Johnson.
Kobieta napełnia strzykawkę szczepionką Covid-19 firmy Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP za pośrednictwem Getty Images
Kluczowe fakty
Ze względu na ryzyko wywołania przez szczepionkę zakrzepicy z zespołem małopłytkowości (TTS), zaburzeniem krzepnięcia krwi, które może powodować udar lub zawał serca, nie należy jej stosować, chyba że inne szczepionki są niedostępne lub zostaną uznane za nieodpowiednie klinicznie, twierdzi FDA powiedziany.
TTS występuje rzadko i dotyczy ok 1 osoba na 250,000 XNUMX który przyjmuje szczepionkę Johnson & Johnson, ale jest ona o wiele poważniejsza niż zwykle łagodne zapalenie serca czasami kojarzone ze szczepionkami Covid-19 firm Pfizer i Moderna.
Szczepionkę firmy Johnson & Johnson powiązano również z rzadkimi przypadkami Zespół Guillain-Barré— zaburzenie immunologiczne, które może powodować paraliż — chociaż FDA nie wspomniała o tym w swojej decyzji o zawężeniu zakresu zezwoleń na szczepionkę.
Szczepionka firmy Johnson & Johnson w dalszym ciągu odgrywa rolę w reagowaniu na pandemię, a decyzja o zawężeniu zakresu jej zezwoleń pokazuje dokładność systemów bezpieczeństwa FDA, powiedział dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, w przemówieniu oświadczenie.
W odpowiedzi na tę decyzję firma Johnson & Johnson oświadczyła, że zaktualizowała swoją szczepionkę arkusz w celu zwiększenia świadomości na temat skutków ubocznych związanych z krzepnięciem krwi, ale zwrócił uwagę, że dostępne dane w dalszym ciągu wskazują, że zaszczepienie się szczepionką firmy Johnson & Johnson jest bezpieczniejsze niż brak szczepionki.
Kluczowe tło
Szczepionki Covid-19 firm Pfizer i Moderna działają poprzez dostarczanie fragmentu informacyjnego RNA (mRNA), który instruuje komórki, aby zbudowały nieszkodliwy fragment białka koronawirusowego, tworząc odpowiedź immunologiczną przeciwko koronawirusowi. Natomiast szczepionka Johnson & Johnson dostarcza instrukcje dotyczące budowy białka koronaawirusa tworzącego odporność przy użyciu: zimny wirus który został unieszkodliwiony i niezdolny do reprodukcji. Ponieważ tak było upoważniony do zastosowania w nagłych przypadkach w lutym 2021 r. uznano, że szczepionka firmy Johnson & Johnson jest mniej skuteczna niż szczepionki firm Pfizer i Moderna. Większość badań klinicznych wykazała, że szczepionka firmy Johnson & Johnson jest już dostępna 68% skuteczności w zapobieganiu hospitalizacji z powodu Covid-19, znacznie mniej niż konkurencyjne szczepionki. W marcu Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom Zalecana że osoby, które przeszły cykl szczepionki Johnson & Johnson, otrzymają dawkę przypominającą firmy Pfizer lub Moderna, która może wywołać silniejszą odpowiedź immunologiczną i zmniejszyć ryzyko TTS.
Contra
CDC nadal to robi polecić Szczepionka firmy Johnson & Johnson dla każdego, kto miał ciężką reakcję po wstrzyknięciu szczepionki mRNA lub który w przeciwnym razie pozostałby niezaszczepiony ze względu na ograniczony dostęp do innych szczepionek.
Inne dokumenty
Źródło: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/