FDA rozszerza autoryzację na szczepionki przeciw ospie małp, aby pięciokrotnie zwiększyć podaż dawek

Pracownik służby zdrowia podaje dawkę szczepionki przeciwko ospie małp bawarskiej Nordic A/S Jynneos w punkcie szczepień w West Hollywood w Kalifornii w środę 3 sierpnia 2022 r.

Jill Connelly | Bloomberg | Obrazy Getty

We wtorek Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła swoje zezwolenie na szczepionkę przeciwko ospie małp w sposób, który znacznie zwiększyłby ograniczoną podaż zastrzyków.

FDA pozwoli pracownikom służby zdrowia na podawanie zastrzyków przez wstrzyknięcie śródskórne lub między warstwami skóry, co zwiększy podaż dawek nawet pięciokrotnie. Szczepionka jest tradycyjnie podawana poprzez wstrzyknięcie podskórne, które wnika w warstwę tłuszczu pod skórą. Zastrzyki śródskórne są przeznaczone wyłącznie dla osób dorosłych.

Zezwolenie w nagłych wypadkach pozwala również osobom poniżej 18 roku życia na otrzymanie szczepionki, jeśli są one narażone na wysokie ryzyko zakażenia ospą małp. Osoby poniżej 18 roku życia otrzymywałyby zastrzyk przez wstrzyknięcie podskórne.

Jynneos jest jedyną zatwierdzoną przez FDA szczepionką przeciwko ospie małp w USA. Zastrzyki podaje się w dwóch dawkach w odstępie 28 dni. Jynneos jest produkowany przez Bavarian Nordic, firmę biotechnologiczną z siedzibą w Danii.

Stany Zjednoczone mają trudności z nadążaniem za popytem na szczepienia w miarę wzrostu epidemii ospy małpiej, co utrudnia ludziom umawianie się na wizyty i prowadzi do długich kolejek poza klinikami.

Według Centers for Disease Control and Prevention Stany Zjednoczone walczą z największą epidemią małpiej ospy na świecie z prawie 9,000 49 przypadków w XNUMX stanach, Waszyngtonie i Portoryko.

Sekretarz ds. Zdrowia i Opieki Społecznej Xavier Becerra ogłosił wybuch epidemii jako stan zagrożenia zdrowia publicznego w zeszłym tygodniu. Stany Zjednoczone ostatnio ogłosiły stan zagrożenia zdrowia publicznego w odpowiedzi na Covid-19 w 2020 r.

Od maja HHS udostępnił stanowym i lokalnym wydziałom zdrowia ponad milion dawek. Według HHS do tej pory ponad 1 620,000 dawek zostało wysłanych do jurysdykcji.

Ospa małp rzadko kończy się śmiercią i do tej pory w USA nie zgłoszono żadnych zgonów. Ale wirus powoduje zmiany, które mogą być bardzo bolesne. Niektórzy pacjenci potrzebują hospitalizacji, aby poradzić sobie z bólem.

To są najświeższe wiadomości. Proszę sprawdzić aktualizacje.

CNBC Zdrowie i nauka

Przeczytaj najnowszy globalny zasięg zdrowotny CNBC:

Źródło: https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html