Topline
Agencja ds. Żywności i Leków wydała we wtorek zielone światło dla drugiej dawki przypominającej szczepionki Covid-19 firm Moderna i Pfizer-BioNTech dla osób w wieku 50 lat i starszych, po tym, jak pojawiły się dane wskazujące, że skuteczność pierwszej dawki przypominającej słabnie po trzech do sześciu miesiącach.
Farmaceuta wstrzykuje fiolkę szczepionki Moderna Covid-19 w ramię 102-latkowi … [+]
Steve Pfost/Newsday RM przez Getty Images
Kluczowe fakty
Drugą dawkę przypominającą należy podać co najmniej cztery miesiące po pierwszej i ma ona taką samą moc jak dawki innych szczepionek Pfizer Covid-19, chociaż można ją podać po pierwszej dawce przypominającej dowolnego autoryzowanego producenta – stwierdziła Agencja ds. Żywności i Leków w swoim piśmie. oświadczenie.
FDA twierdzi, że osoby w wieku 12 lat i starsze z pewnymi rodzajami zaburzeń odporności będą również kwalifikować się do drugiej dawki przypominającej zastrzyku firmy Pfizer, natomiast osoby w wieku 18 lat i starsze z obniżoną odpornością będą mogły otrzymać kolejną dawkę preparatu Moderna.
Zaktualizowane zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych opiera się częściowo na rzeczywistych badaniach przeprowadzonych w Izraelu, które wykazały, że druga dawka przypominająca poprawia aktywność przeciwciał przeciwko delta, omikronie i innym wariantom koronaawirusa, nie ujawniając żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.
Kluczowy cytat
„Zatwierdzenie przez FDA drugiej dawki przypominającej umożliwi milionom Amerykanów zbudowanie i utrzymanie ochrony przed SARS-CoV-2” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna.
Kluczowe tło
Pfizer stosowany o zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych drugiej dawki przypominającej dla osób w wieku 65 lat i starszych w dniu 15 marca, przy czym Moderna złożyła wniosek w dniu 17 marca w sprawie drugiej dawki przypominającej dla wszystkich osób dorosłych. Rozważając wniosek o zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych, FDA musi rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści leczenia dla konkretnej grupy. FDA zazwyczaj szybko zatwierdzała nowe szczepionki dla osób starszych większe ryzyko za ciężką chorobę i śmierć z powodu Covid-19. 22 września FDA upoważniony Pierwsza dawka przypominająca firmy Pfizer dla wszystkich osób w wieku 65 lat i starszych oraz dla młodszych osób z ryzykiem wystąpienia ciężkich objawów. Jednak prawdopodobnie dla każdego będzie konieczna druga dawka przypominająca, ponieważ wariant omikronu w dalszym ciągu zmniejsza skuteczność pierwszego wzmacniacza, Bourli powiedział dotychczasowy Washington Post Marzec 10.
Styczna
Wśród nich są już osoby starsze najbardziej zaszczepione w USA Około 95% osób w wieku 65 lat i starszych otrzymało co najmniej jedną szczepionkę przeciw Covid-19 w porównaniu z 76.9% ogólnej populacji, 89% zostało w pełni zaszczepionych w porównaniu z 65.5% ogółu Amerykanów, a 67.2% otrzymało szczepionkę przypominającą w porównaniu według danych Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom do 44.8% całej populacji.
Duża liczba
559 mln. Według danych WHO tyle zastrzyków szczepionki na Covid-19 podano w USA CDC.
Inne dokumenty
„Podobno firma Pfizer ma wystąpić o pozwolenie na drugi zastrzyk przypominający Covid dla seniorów” (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/