Doradcy CDC zalecają szczepionkę Novavax Covid dla dorosłych

Topline

Komitet doradczy Centers for Disease Control and Prevention zalecił zatwierdzenie szczepionki Novavax dla dorosłych Covid-19 we wtorek, tydzień po otrzymaniu szczepionki białkowej autoryzacja awaryjna z Food and Drug Administration, ponieważ Stany Zjednoczone walczą z szybko zmieniającym się nowym szczepem koronawirusa.

Kluczowe fakty

Jednomyślne zalecenie Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Szczepień kieruje się teraz do dyrektor CDC Rochelle Walensky w celu ostatecznego zatwierdzenia, prawdopodobnie przygotowując grunt pod to, że Novavax stanie się czwartą szczepionką dostępną dla Amerykanów, obok Pfizer/BioNTech, Moderna i Johnson & Johnson.

Podobnie jak FDACDC nie zaleciło stosowania szczepionki jako zastrzyku przypominającego, co mogłoby ograniczyć jej stosowanie w Stanach Zjednoczonych, gdzie prawie cztery na pięć osób otrzymało co najmniej jedną dawkę, według CDC dane.

Komitet ustalił 90% skuteczność szczepionki w Próby przewyższają dotyczy podniesiony przez FDA w zeszłym miesiącu o potencjalnym zapaleniu serca związanym ze strzałem.

Kluczowe tło

Szczepionka Novavax wielokrotnie osiągała dobre wyniki we wczesnych próbach, ale w ciągu dwóch lat jej opracowywania napotkała problemy produkcyjne. W próba przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych i Meksyku, szczepionka okazała się 90.4% skuteczna w zapobieganiu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim infekcjom, przy czym wśród 19 17,200 uczestników badania, którzy ją otrzymali, nie zgłoszono żadnych przypadków umiarkowanego lub ciężkiego Covid-65. W przypadku osób dorosłych w wieku 78.6 lat i starszych szczepionka była skuteczna w 82.7%. Inne badanie z lutego wykazało XNUMX% wskaźnik w okresie sześciu miesięcy, gdy był stosowany jako wzmacniacz, chociaż testy przeprowadzono, zanim omicron stał się dominującym wariantem. Jednak w zeszłym miesiącu Novavax akcje spadły około 20% po tym, jak FDA zgłosiła obawy dotyczące potencjalnego ryzyka zapalenia serca i prawie rok po tym, jak nie spełniła standardów jakości FDA w procesie produkcyjnym. Firma farmaceutyczna z siedzibą w stanie Maryland ma nadzieję, że szczepionka wykorzystuje małe „białko kolczaste” do wywołania odpowiedzi układu odpornościowego – podobny struktura do od dawna stosowanych szczepionek na grypę, wirusowe zapalenie wątroby typu B i półpasiec — może przekonać Amerykanie sceptycznie podchodzą do szczepionek opartych na mRNA, takich jak Pfizer/BioNTech i Moderna. Według danych, około 10.2% dorosłych Amerykanów nie otrzymało ani jednej dawki szczepionki dane z CDC.

Duża liczba

3.2 mln. Tyle szczepionek Novavax administruje Biden zabezpieczone zeszły tydzień. W oświadczenie, administracja powiedziała, że ​​wyda dawki, gdy firma farmaceutyczna zakończy testy, co rząd federalny spodziewa się w nadchodzących tygodniach.

Styczna

Novavax został już dopuszczony do użytku w ponad 40 kraje, w tym Australię, Kanadę i Wielką Brytanię, i otrzymał zezwolenie od Unii Europejskiej i Światowej Organizacji Zdrowia.

Contra

Około 77% nieszczepionych dorosłych stwierdziło, że nie otrzymaliby szczepionki przeciw Covid-19 opartej na białku, gdyby była ona dopuszczona w USA. Poranek poranny sondażu opublikowana w zeszłym miesiącu, ale nieszczepione osoby dorosłe częściej ufają bezpieczeństwu szczepionek białkowych (28%) niż szczepionek mRNA (17%).

Na co uważać

Novavax może wejść do amerykańskiego arsenału szczepionek, ponieważ kraj zmaga się z nowym dominującym szczepem koronawirusa. Wcześniej w tym miesiącu wysoce zakaźny podwariant BA.5 omikron stał się szczepem dominującym. Podwariant odpowiadał za prawie 80% zakażeń Covid-19 w całym kraju w zeszłym tygodniu, w porównaniu z 29% w tygodniu kończącym się 18 czerwca, według danych CDC.

Inne dokumenty

FDA zezwala na szczepionkę Novavax dla dorosłych Covid-19 (Forbes)

USA zabezpieczają 3.2 miliona szczepionek Novavax Covid — oferują alternatywę dla szczepionek MRNA jako nowy wariant spreadu (Forbes)

Nowa szczepionka Novavax Covid-19: oto 3 różne rzeczy (Forbes)

Akcje Novavax wstrzymane w oczekiwaniu na posiedzenie panelu FDA — oto, co należy wiedzieć o szczepionce przeciw Covid firmy (Forbes)

Pełny zasięg i aktualizacje na żywo na Coronavirus