Axsome Therapeutics szybuje w górę dzięki proponowanemu oznakowaniu FDA leku na depresję

Rozmiar czcionki

Udziały

Terapia Axsome

gwałtownie wzrosły w poniedziałek po tym, jak firma biofarmaceutyczna ogłosiła dobre wieści, próbując uzyskać zgodę Agencji ds. Żywności i Leków na AXS-05, lek na ciężkie zaburzenia depresyjne.

W zgłoszeniu złożonym do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd firma Axsome (symbol: AXSM) oświadczyła, że ​​w zeszły piątek otrzymała od FDA propozycję oznakowania związaną z nowym wnioskiem o lek dotyczący AXS-05.

Akcje zwyżkowały w poniedziałek o 36% do 33.69 dolarów. Według Dow Jones Market Data notowania akcji spółki osiągnęły trzeci najlepszy w historii jednodniowy wzrost procentowy i najlepsze jednodniowe wyniki od grudnia 2019 r.

W sierpniu 2021, poinformowała FDA Axsome że przegląd nowego wniosku dotyczącego leku dla AXS-05 nie zostanie ukończony do docelowej daty działania określonej w ustawie o opłatach za używanie leków na receptę, czyli 22 sierpnia 2021 r.

Akcje spadły w tym roku o 11.8%, a w ciągu ostatnich 54 miesięcy spadły o 12%.

W notatce badawczej analityk Cowen Joseph Thome napisał, że poniedziałkowe ujawnienie informacji jest „ zachęcającym znakiem i, miejmy nadzieję, ważnym krokiem w kierunku potencjalnej krótkoterminowej zgody FDA”. Wycenia akcje spółki na poziomie Outperform z ceną docelową na poziomie 120 dolarów.

Analityk Truist Joon Lee, który wycenia akcje spółki na Buy z ceną docelową na poziomie 100 dolarów, napisał w notatce badawczej, że „oczekujemy sfinalizowania etykiety AXS-05 i zatwierdzenia w nadchodzących tygodniach”.

Spośród 13 analityków ankietowanych przez FactSet 12 oceniło akcje spółki na poziomie Kup, a jeden na poziomie Trzymaj.

Firma Axsome oświadczyła, że ​​dokonuje przeglądu proponowanego oznakowania i zwróci się do FDA z prośbą o zawarcie ostatecznej umowy w sprawie etykietowania.

Napisz do Angeli Palumbo na [email chroniony]