Abbott zawiera porozumienie z FDA, aby ponownie otworzyć fabrykę formuł dla niemowląt w centrum krajowego niedoboru

Topline

Abbott Laboratories osiągnęła porozumienie z Agencją ds. Żywności i Leków w sprawie ponownego otwarcia fabryki preparatów dla niemowląt w Sturgis w stanie Michigan ogłosił Poniedziałek, budząc nadzieję, że a niedobór formuły krajowej– częściowo napędzany zamknięciem fabryki w Sturgis ze względów bezpieczeństwa – zakończy się w ciągu kilku tygodni.

Kluczowe fakty

Gdy FDA potwierdzi, że zakład jest gotowy do ponownego otwarcia, może wznowić produkcję odżywek dla dzieci w ciągu dwóch tygodni, po czym minie dodatkowe sześć do ośmiu tygodni, zanim produkty trafią na półki sklepowe – podaje firma powiedziany w oświadczeniu.

Firma Abbott poinformowała, że ​​w pierwszej kolejności wznowi produkcję hipoalergicznych preparatów Alimentum i EleCare oraz preparatów dla dzieci z zaburzeniami metabolicznymi, a następnie innych produktów.

Roślina Sturgis zamknięte w lutym po tym, jak organy regulacyjne wszczęły dochodzenie w sprawie możliwych powiązań między produkowanymi tam recepturami a serią zakażenia bakteryjne u niemowląt i dwa zgony.

Jednakże Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom prowadzi dochodzenie w tej sprawie zawarta w zeszłym tygodniu, nie stwierdzając żadnych dodatkowych infekcji.

Co więcej, firma oświadczyła swoje pokaz podjęte środki nie wykazały skażenia bakteriami powstałymi w wyniku wybuchu epidemii w mleku rozdawanym konsumentom.

Kluczowe tło

FDA w lutym przestrzegł konsumentów nie stosować niektórych odżywek w proszku dla dzieci produkowanych w fabryce Abbott w Sturgis, ponieważ badano szereg infekcji bakteryjnych wśród niemowląt, które spożywały odżywki z tej rośliny. Abbott dobrowolnie przywołane kilka partii Similac, Alimentum, EleCare i innych preparatów produkowanych w zakładzie. The Infekcje obejmował dwa przypadki Cronobacter sakazakii w Ohio – jeden w Minnesocie i jeden w Teksasie – a także jedno zakażenie Salmonellą. Dwoje niemowląt zakażonych Cronobacter w Ohio zmarło, a bakteria prawdopodobnie przyczyniła się do ich śmierci – poinformowała FDA zawarta. Wraz ze spadkiem ilości preparatów dla niemowląt na półkach sklepowych 43% na początku tego miesiąca spekulanci zaczęli wykupywać część pozostałych akcji, sprzedając je w Internecie za maksymalnie $120 na puszkę, New York Times zgłoszone. W zeszłym tygodniu urzędnicy Białego Domu ogłosili, że administracja to zrobi koordynować z producentami takimi jak Gerber i sprzedawcami detalicznymi takimi jak Walmart i Target, aby zwiększyć produkcję preparatów dla niemowląt i szybciej udostępnić je. Ponadto Biały Dom zwrócił się do organów regulacyjnych o zaprzestanie zawyżania cen przez sprzedawców preparatów dla niemowląt.

Zaskakujący fakt

Trochę GOP ustawodawcy wprowadzające w błąd zasugerowała, że ​​administracja Bidena zintensyfikowała ogólnokrajowy niedobór preparatów do mleka dla niemowląt, decydując się na wysyłanie mleka do mleka dla migrantów na granicy amerykańsko-meksykańskiej zamiast do rodzin w USA. Administracja jest jednak prawnie zobowiązana do zapewnienia dzieciom zatrzymanym na granicy odżywki dla niemowląt wraz z wodą pitną i pomocą medyczną, zgodnie z warunkami proces sądowy osiedliło się w 1997 r. Ponadto jest mało prawdopodobne, aby ilości odżywki dla niemowląt stosowane w ośrodkach detencyjnych w znacznym stopniu przyczyniły się do ograniczenia niedoborów w całym kraju, New York Times zgłaszane.

Styczna

Cronobakter to rzadka infekcja bakteryjna, która może powodować zagrażające życiu zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt. Bakterie Cronobacter mogą panować suche pokarmy, takie jak sproszkowane mleko dla niemowląt. Salmonella to infekcja bakteryjna przenoszona zazwyczaj przez żywność, która może powodować biegunkę i gorączkę. Według danych Salmonella co roku w USA powoduje 1.35 miliona infekcji, 26,500 420 hospitalizacji i XNUMX zgonów. CDC.

Inne dokumenty

„Niedobór preparatów dla niemowląt pogłębiony przez boty zakupowe wykupujące zapasy” (Forbes)