Wyjaśnienie przepisów może pomóc w rozwoju przemysłu

W tym roku inwestorzy obserwują duże skoki w firmach biotechnologicznych pracujących z psychodelikami, zwłaszcza gdy niegdyś kontrowersyjne związki wracają do centrum uwagi, reklamując korzyści dla zdrowia psychicznego - i jednocząc ustawodawców na Kapitolu Stanów Zjednoczonych ponad podziałami partyjnymi. 

Przyszłość tej kategorii może przynieść duże korzyści prawne w 2023 r., ale ze względu na mechanizmy kontroli i równowagi wprowadzone przez rząd amerykański, nawet kongres nie może samodzielnie kształtować polityki narkotykowej.

W maju 2022 r. Demokratyczny senator z New Jersey Cory Booker i demokratyczny senator z Hawajów Brian Schatz wspólnie opublikowali list błaganie Narodowych Instytutów Zdrowia i Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zbadanie terapeutycznego zastosowania psychedelików. Pod koniec lata republikańscy przedstawiciele Matt Gaetz z Florydy i Dan Crenshaw z Teksasu również zobowiązali się do wsparcia badań nad psychodelikami.

Do 2012 roku FDA stworzyła już „Przełomowe oznaczenie terapii” (BTD), umożliwiając naukowcom przeprowadzanie prób leków, które w przeciwnym razie byłyby nielegalne, co do których podejrzewano, że oferują niezbadane korzyści medyczne. MDMA otrzymało swoje pierwsze oznaczenie BTD w 2017 r., a psilocybina w 2018 r. Oregon pozwala teraz psychoterapeutom leczyć pacjentów psilocybiną.

Podczas gdy ustawodawcy po obu stronach nawy spierają się o psychedeliki na szczeblu federalnym – wykorzystując swoją władzę do przeznaczania funduszy na badania – trwały, mało prawdopodobny ponadpartyjny związek inspiruje coraz bardziej optymistyczne nastroje wśród firm psychedelikowych i ich inwestorów.

Psychodeliki w Kongresie

Nie przypisuj tego jednak do „Ery Wodnika”. Poza potencjalnymi korzyściami leczniczymi, to wsparcie dla weteranów napędza współpracę wokół tych leków.

W lipcu 2022 r. przedstawicielka Alexandria Ocasio-Cortez zaproponowała poprawkę do ustawy o zezwoleniach na obronę narodową z 2023 r. (NDAA), która wymagałaby od Departamentu Obrony zbadania psilocybiny i MDMA, obok konopi indyjskich, jako alternatywy dla walki z zespołem stresu pourazowego. co najmniej 6,000 z nich odebrało sobie życie tylko w 2022 roku.

Weteran marynarki wojennej i przedstawiciel Izby Reprezentantów, Dan Crenshaw, zaproponował prawie identyczną poprawkę do NDAA, skupiając się zamiast tego na psychodelikach ibogainie i 5-MeO-DMT. „Twierdzę, że są to w pewnym sensie wspólne poprawki”, Ocasio-Cortez powiedział Bloomberg, potwierdzając, że jej biuro komunikowało się z biurem Crenshawa.

Crenshaw wcześniej wyraził poparcie dla badań nad MDMA w sierpniu 2021 r płyta z Rickiem Doblinem, dyrektorem wykonawczym Multidyscyplinarnego Stowarzyszenia Badań Psychedelicznych (MAPS) i Jonem Lubeckym, weteranem, który skorzystał z terapii MDMA.

MAPS była pierwszą firmą farmaceutyczną, która zabezpieczyła BTD dla MDMA za pomocą Bitcoina (BTC)-bogaty Pineapple Fund przekazuje 5 milionów dolarów i pomaga zebrać kolejne 4 miliony dolarów, aby wesprzeć inicjatywę MAPS o wartości 26 milionów dolarów. W międzyczasie Crenshaw głosował przeciwko ustawom o psychodelikach zaproponowanym przez Ocasio-Corteza w 2019 roku i cztery dni po jego wystąpieniu w panelu w 2021 roku.

Kiedy Crenshaw i Ocasio-Cortez połączyli siły w celu opracowania wspólnych poprawek zeszłego lata, obie poprawki zostały przyjęte w głosowaniu głosowym wkrótce po ich przedstawieniu. Lubeka powiedziany„Jeśli AOC [Ocasio-Cortez] i Crenshaw mogą się zgodzić, trudno z tym walczyć”. NDAA przeszło przez dom i jest na etapie debaty w Senacie.

Najnowsze: Strategie podatkowe pozwalają inwestorom kryptograficznym zrekompensować straty

Przedstawiciel Matt Gaetz, który zasiadał wówczas w Komitecie Sił Zbrojnych Izby Reprezentantów, również przedstawił poprawkę NDAA identyczną z poprawką Ocasio-Cortez, która została po cichu odrzucona.

W listopadzie 2022 r. Przedstawiciel Kalifornii Lou Correa i przedstawiciel stanu Michigan Jack Bergman podnieśli poprzeczkę, tworząc klub Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT). PACT to ponadpartyjny think tank, który zbada, „jak my jako Kongres możemy wspierać dalsze badania nad zastosowaniami klinicznymi”, powiedział Correa Cointelegraph. PACT nie będzie popierać dekryminalizacji.

„Podczas mojego pobytu w Sacramento spotkałem weteranów, którzy domagali się dostępu do marihuany zamiast przepisywania opioidów w celu leczenia ich widocznych i niewidocznych ran z pola bitwy”, wspomina Correa, dodając:

„Pracując nad konopiami indyjskimi, widziałem, jak opinia publiczna zmienia się dramatycznie, ponieważ jest coraz więcej badań. Przy obiecujących, ale wciąż bardzo ograniczonych badaniach klinicznych zastosowań psychodelików, wydaje się to naturalnym kolejnym krokiem”.

W tym samym miesiącu senatorowie Booker i Rand Paul złożyli wniosek o ustawę Breakthrough Therapies Act, która zmieniłaby ustawę Nixona o substancjach kontrolowanych po raz pierwszy od czasu jej uchwalenia w 1970 r., prosząc Drug Enforcement Administration (DEA) o zmianę klasyfikacji obecnych i przyszłych leków, które FDA ma obdarzony oznaczeniem terapii przełomowej od Załącznika I do Załącznika II.

Posunięcie to ma na celu „usprawnienie procesu rejestracji przełomowych terapii, obecnie ograniczonych przez przestarzałe klasyfikacje leków”, powiedział Paul w rozmowie z Cointelegraph, dodając, że „ułatwi to naukowcom prowadzenie badań, które mogą prowadzić do przełomowych terapii w leczeniu pacjentów walczących z poważnymi i zagrażającymi życiu chorobami. -groźne warunki.

Liderzy medyczni

Dr Rachel Yehuda przez ponad 35 lat badała zespół stresu pourazowego (PTSD) jako badaczka w stowarzyszonym z Mount Sinai Centrum Medycznym Jamesa J. Petersa VA. Od 2019 roku badała potencjał psychodelików w leczeniu weteranów cierpiących na tę chorobę, mimo że MDMA i psilocybina pozostają substancjami z Wykazu I. W 2018 roku Yehuda spotkał Doblina w Burning Man — tuż po tym, jak FDA przyznała MDMA z BTD. Inne firmy farmaceutyczne, w tym wspierany przez Petera Thiela Compass Pathways i Usona Institute, otrzymały od tego czasu BTD.

„To, co mnie niepokoiło, kiedy po raz pierwszy usłyszałem o leczeniu [psychodelicznym], to nie tylko to, że stosowano psychodeliki, co sprawiło, że trochę sapałem, ale to, że twierdzono, że jedna sesja i jest dramatyczna różnica”, Yehuda powiedział Cointelegraph, dodanie:

„Słyszałem, jak wiele osób obiecuje szybkie wyleczenie z zespołu stresu pourazowego. Trochę mnie to irytowało, ponieważ zespół stresu pourazowego jest tak trudnym schorzeniem do leczenia, szczególnie u weteranów wojennych”.

Doblin zaprosił jednak Yehudę na tygodniowe szkolenie w Izraelu, podczas którego klinicyści oglądali i omawiali nagrania z transpiracji terapii MDMA. „Ludzie na ekranie naprawdę przypominali mi weteranów VA” — kontynuowała. „Wyglądali jak oni; mówili jak oni; mieli podobne problemy — zwłaszcza uraz moralny i wiele rzeczy, które sprawiają, że PTSD jest tak trudny do leczenia. Powiedziałem Rickowi Doblinowi: „dlaczego nie robisz tego w VA?”

Nie było protokołu z Departamentem Spraw Weteranów (VA) do przeprowadzania takich zabiegów z zapewnieniem bezpieczeństwa wszystkich stron. Wymagało to znacznego wysiłku, ale Yehuda wykorzystała swoją wiedzę i pozycję, aby stworzyć protokół. Teraz prowadzi badanie, podając MDMA 60 weteranom podczas trzech ośmiogodzinnych sesji terapeutycznych, z opieką przed i po.

Kolejni krytycy

Ross Ellenhorn i Dimitri Mugianis, dwaj eksperci, którzy współtworzyli ośrodek psychodeliczny Cardera, niedawno wskazał zwracają uwagę, że tradycyjnie konserwatywne podmioty, takie jak Thiel i Mercer Foundation, również inwestowały w psychodeliki, wzmacniając ponadpartyjne wsparcie dla swoich badań.

„Niektórzy badacze marzą o znalezieniu naukowej podstawy dla hipotezy, że psychodeliki mogą pomóc zakończyć nierozwiązywalny konflikt polityczny” – napisali Ellenhorn i Mugianis, zastanawiając się, czy ta nowo powstała koalicja może być tak łagodna, jak się wydaje. „Psychedeliki z pewnością mogą zwiększać otwartość – ale może to być otwartość na nazizm, ekofaszyzm lub kulty UFO, a także na pokój i miłość”.

Eksperci bioetyki Arthur Caplan i Kenneth Moch również zapytał czy ustawa o terapii przełomowej może rozwiązać problemy z opóźnieniami w badaniach nad przełomowymi terapiami i czy wspólne zarządzanie harmonogramami substancji nadal ma sens dla FDA i DEA.

„Czy sama FDA może podjąć się nadzoru nad sprawdzeniem, w jaki sposób lek eksperymentalny z Wykazu I jest używany i kontrolowany jest dostęp w eksperymencie klinicznym, czy też DEA musi zapewnić drugi poziom przeglądu, jak historycznie było to normą, jeśli chodzi o do wykazu I leków psychoaktywnych?” – zapytał duet. „Uważamy, że to pierwsze jest możliwe”.

„Jedynym długoterminowym rozwiązaniem”, kontynuują Ellenhorn i Mugianis, „jest bezpośrednie zajęcie się i naprawienie złożoności regulacyjnej, która zwiększa koszty i opóźnia harmonogram dostępu do potencjalnie korzystnych terapii”.

Warto zauważyć, że same psychodeliki nie mogą wyeliminować depresji, lęku i traumy, ponieważ leki te nie usuwają bezpośrednio przyczyn tych stanów.

Centrum Nauki o Psychodelikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w Berkeley, podkreśla że pomimo tego, że coraz więcej stanów legalizuje psychodeliki, narkotyki te „pozostają nielegalne na szczeblu federalnym, więc wpływ nowych przepisów stanowych będzie zależał od tego, czy rząd federalny odmówi ścigania spraw dotyczących tych substancji”. Rdzenni Amerykanie Komanczów i przywódcy religijni z Brazylii prowadzili trwające bitwy z Senatem – wciąż stanowiąc przeszkodę nawet dla reformy konopi indyjskich – szukając prawnych wyjątków dla używania psychedelików w ramach akceptacji religijnej przez ponad sto lat.

Jasność przepisów jest dobra dla rynków

Wraz z rosnącym ustawodawstwem i uwagą ze strony różnych prawodawców i ekspertów, psychodeliki mogą uzyskać przejrzystość przepisów, aby pomóc w dalszym rozwoju rynku.

Balonowe zainteresowanie, finansowanie i akceptacja społeczna od 2018 roku pomogły w szybkim wzroście akcji psychodelicznych, z pewną zmiennością. Chociaż oczekuje się, że cały sektor będzie rósł w skumulowanym rocznym tempie wzrostu wynoszącym 11.5% w latach 2021-2026, osiągając poziom 6.4 mld USD do 2028 r., szum medialny zdawał się osiągać szczyt w styczniu 2021 r., po czym spadł do nieprzewidzianych minimów począwszy od kwietnia 2022 r.

Pod tym względem łuk psychodelików zilustrowany z perspektywy finansowej odzwierciedla historyczną zmienność rynków kryptowalut, szczególnie w reakcji na niespójne kontrole prawne oparte na wieloletnich przepisach dla ich odpowiednich sektorów. Spadki zapasów psychodelików odnoszą się do przewidywań, kiedy skończy się oczekiwanie. Kryptowaluty poruszają się od samego początku.

Mimo to wielu w branży kryptograficznej powoływali się na tę ustawę pomoże mu się rozwijać i że rok 2023 będzie w końcu rokiem, w którym firmy uzyskać solidny zestaw podstawowych zasad od prawodawców.

Najnowsze: Aktualna sytuacja: zdecentralizowane usługi domen odzwierciedlają postęp w branży

Ogólnie rzecz biorąc, los psychodelików jest czymś więcej niż tylko narzędziem do osiągania zysków politycznych lub zysków. Dostęp do ich uzdrawiającej mocy ma wpływ na sytuację prawdziwych ludzi.

„Wiele kwestii związanych ze zdrowiem publicznym stało się dość kontrowersyjnych lub spolaryzowanych” – powiedział Yehuda. „To, jak szanujemy potrzebę leczenia naszych weteranów po służbie dla naszego kraju, jest czymś, co wszyscy możemy zrobić. A to dopiero początek, wierzchołek góry lodowej, ponieważ jest tak wiele osób, które mogą z tego skorzystać. Wiele osób ma urazy i problemy ze zdrowiem psychicznym”.

„Mamy chwilę” – zakończyła. „Aby ta chwila trwała, chcemy mieć ścieżkę wykonywania naprawdę starannej pracy – jeśli te terapie będą choć w połowie tak dobre, jak nam się wydaje, będzie to znaczący postęp w opiece zdrowotnej weteranów i opiece zdrowotnej naszego społeczeństwa. ”