USA wydadzą 786,000 XNUMX dodatkowych dawek szczepionki przeciwko ospie małp w miarę rozprzestrzeniania się epidemii

Stany Zjednoczone udostępnią 786,000 XNUMX dodatkowych dawek szczepionki przeciwko ospie małp lokalnym wydziałom zdrowia „tak szybko, jak to możliwe” po tym, jak Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdzi szczepionki do dystrybucji, powiedział w środę najwyższy krajowy urzędnik ds. zdrowia.

Sekretarz ds. Zdrowia i Opieki Społecznej Xavier Beccerra powiedział, że rząd federalny ogłosi w czwartek więcej przydziałów dwudawkowej szczepionki o nazwie Jynneos dla lokalnych departamentów zdrowia. Amerykańska kampania szczepień przeciwko ospie małp napotkała poważne przeszkody, ponieważ popyt na szczepionki przewyższył podaż, prowadząc do długich kolejek w klinikach i protestów w niektórych miastach.

Według Centers for Disease Control and Prevention Stany Zjednoczone zgłosiły ponad 3,500 przypadków małpiej ospy w 46 stanach, Waszyngtonie i Portoryko. Stany Zjednoczone mają drugą co do wielkości liczbę przypadków małpiej ospy na świecie po Hiszpanii.

Szczepionka Jynneos jest produkowana przez duńską firmę biotechnologiczną Bavarian Nordic. FDA musiała skontrolować i zatwierdzić bawarski skandynawski zakład w Danii, aby upewnić się, że strzały spełniają standardy jakości. Dawki zostały wysłane do USA, podczas gdy FDA przeprowadziła przegląd w tym miesiącu i mogą teraz zostać przekazane władzom lokalnym do użytku.

Demokraci z Domu w zeszłym tygodniu w liście do Białego Domu skrytykowali tempo inspekcji FDA i wezwali prezydenta Joe Bidena do wykorzystania władzy wykonawczej w celu przyspieszenia dostawy. FDA rozpoczęła inspekcję obiektu na początku lipca, dwa miesiące po rozpoczęciu globalnej epidemii małpiej ospy.

„Nie jest jasne, dlaczego FDA opóźniła inspekcję zapasów potrzebnych do obrony biologicznej, a to pominięcie kosztowało cenny czas w reakcji USA na ospę małp. Biurokratyczne opóźnienia nie powinny przeszkodzić nam w otrzymaniu potrzebnych nam teraz dawek szczepionek” – napisali przedstawiciele Mondaire Jones i Jerrold Nadler, obaj z Nowego Jorku, w liście podpisanym przez 48 innych członków Kongresu.

Najwyższy urzędnik FDA ds. Szczepionek, dr Peter Marks, powiedział dziennikarzom podczas rozmowy telefonicznej na początku tego miesiąca, że ​​FDA i HHS pracowały nad przyspieszeniem zatwierdzenia placówki w Bawarii w Skandynawii wkrótce po pierwszym potwierdzonym przypadku ospy małpiej w USA. Dawki były pierwotnie zaplanowane do wydania jesienią, powiedział Marks.

Izba Demokratów wezwała również administrację Bidena do ogłoszenia stanu zagrożenia zdrowia publicznego i współpracy z Kongresem w celu zapewnienia dodatkowych funduszy na reakcję na wybuch epidemii.

Według administracji Bidena od maja Stany Zjednoczone wysłały ponad 300,000 5 dawek Jynneos do stanowych i lokalnych organów ds. zdrowia. HHS zapewnił również dodatkowe 2023 milionów dawek dla USA, które zostaną wysłane do połowy XNUMX roku.

FDA zatwierdziła szczepionkę Jynneos w 2019 roku dla osób w wieku 18 lat i starszych, które są narażone na wysokie ryzyko narażenia na ospę małpią lub ospę prawdziwą. Wirusy należą do tej samej rodziny, chociaż małpi ospa powoduje łagodniejszą chorobę. Według CDC nie ma danych na temat tego, jak skutecznie szczepionki będą zapobiegać chorobom w obecnej epidemii.

Ospa małp rozprzestrzenia się głównie poprzez bliski kontakt fizyczny podczas seksu, a mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami są obecnie najbardziej narażeni na infekcję. Według CDC około 99% pacjentów z małpią ospą w USA to mężczyźni, a 98% z 309 pacjentów, którzy dostarczyli dane demograficzne, zidentyfikowano jako mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Według CDC szczepienie Jynneos powinno rozpocząć się w ciągu 4 dni od ekspozycji na ospę małp. Dwie dawki podaje się w odstępie 28 dni. Jeśli szczepionka zostanie podana między 4 a 14 dniem po ekspozycji, strzały mogą nie zapobiec chorobie, ale mogą złagodzić objawy, według CDC.

CDC zaleca szczepienie osobom z potwierdzoną lub przypuszczalną ekspozycją na ospę małpią, a także osobom o wysokim ryzyku zakażenia. Stany Zjednoczone mają również ponad 100 milionów dawek szczepionki przeciwko ospie prawdziwej starszej generacji o nazwie ACAM2000, która prawdopodobnie jest skuteczna w zapobieganiu ospie małpiej, ale ACAM2000 może mieć poważne skutki uboczne. Nie jest zalecany osobom ze słabym układem odpornościowym, takim jak osoby zakażone wirusem HIV, kobiety w ciąży oraz osoby z egzemą i podobnymi chorobami skóry.