Ta mała firma farmaceutyczna może rozwinąć się w niezły handel

glikomimetyki (GLIK) jest deweloperem leków na etapie klinicznym, którego celem jest stworzenie tak zwanych terapii opartych na glikobiologii dla nowotworów.

Ten ma jednak haczyk. To mała nazwa biotechnologiczna. Ale pomimo kapitalizacji rynkowej w wysokości około 150 milionów dolarów, opcje na tę akcję mają przyzwoitą płynność i są dość lukratywne. Firma ma też duży potencjał.

Moje główne zmartwienie: że Glyco może zostać kupiony za znaczną premię, w którym to przypadku mogę zostawić dużo pieniędzy na stole. Powiedz la vie.

Firma ma jeden zasób kliniczny, uproleselan, do leczenia ostrej białaczki szpikowej i inny, który został klinicznie oczyszczony, ale poszukuje partnera rozwojowego. Uproleselan otrzymał oznaczenie „szybkiej ścieżki” od Food and Drug Administration, oznaczenia terapii przełomowej od organów regulacyjnych w USA i Chinach oraz oznaczenia „sieroce” od FDA i Europejskiej Agencji Leków.

Ten kandydat dostarczył zachęcających danych we wczesnych badaniach klinicznych. W oparciu o te wyniki, uproleselan został włączony do wielu późnych badań, w tym do podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania fazy 3, aby ocenić go w leczeniu 388 pacjentów z nawrotem ostrej białaczki szpikowej. Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej wstępną rundę uproleselanu i chemioterapii, po której następują trzy dodatkowe cykle uproleselanu i chemioterapii — lub wstępną rundę placebo i chemioterapii, po której następują trzy dodatkowe cykle placebo i chemioterapii.

Dotychczasowe zwroty były potencjalnie przełomowe. Wyzwalacz zdarzenia całkowitego przeżycia był początkowo przewidywany na około 22 miesiące — doskonale, biorąc pod uwagę, że Astellas (ALPMF) Xospata i Jazz Pharmaceuticals” (JAZZ) Vyxeos zatwierdzono z medianą wskaźnika przeżycia powyżej 9.3 miesiąca i 9.5 miesiąca, które zostały uruchomione odpowiednio po 17.8 i 20.5 miesiącu. Jednak w aktualizacji dostarczonej w listopadzie 2022 r. kierownictwo wskazało, że obecnie przewiduje się, że mediana okresu obserwacji rozpocznie się po 34.5 miesiąca, co zapewni znaczną poprawę w porównaniu z pozostałymi dwiema terapiami.

W rzeczywistości wiadomość była tak zachęcająca, że ​​FDA zdecydowała się przeprowadzić analizę użyteczności, w ramach której niezależny komitet monitorujący dane dokona przeglądu danych dotyczących 80% planowanych zdarzeń do końca pierwszego kwartału 2023 r., aby ustalić, czy badanie należy kontynuować Uruchomiono 100% zdarzeń (blisko końca 2023 r.) lub wcześnie odślepiono dane ze względu na przekonujące dowody korzyści. Odślepienie spowodowałoby natychmiastowe wypełnienie nowego wniosku o lek przez firmę. To ujawnienie wywołało znaczny i uzasadniony wzrost cen akcji w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

Ponadto związek GlycoMimetics jest oceniany jako terapia pierwszego rzutu w badaniu fazy 262/2 z udziałem 3 pacjentów, w którym nowo zdiagnozowane osoby zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej wstępną rundę uproleselanu i chemioterapii, a następnie trzy rundy uproleselanu i chemioterapii -LUB- wstępna runda chemii, po której następują trzy rundy chemii. Część fazy 2 została w pełni zarejestrowana w grudniu 2021 r., a wstępny odczyt spodziewany jest w 2023 r.

Firma zakończyła trzeci kwartał z nieco ponad 50 milionami dolarów w gotówce i zbywalnych papierach wartościowych w swoim bilansie. To powinno sfinansować ją do 2023 roku, ale nie zdziwiłbym się, gdyby firma pozyskała dodatkowy kapitał w kolejnym kwartale lub dwóch. Gdybym był dyrektorem finansowym, prawdopodobnie wykonałbym tę podwyżkę, gdyby FDA ujawniła badanie, które miało miejsce w tym kwartale.

Strategia opcji:

Zbierz pozycję w GLYC, korzystając ze strategii objętego połączenia. Wybierając czerwcowe strajki kupna za 2.50 USD, utworzysz pokryte zlecenie kupna z debetem netto w przedziale od 1.60 USD do 1.70 USD za akcję (cena akcji netto – premia opcyjna). Strategia ta zapewnia ochronę przed spadkami w wysokości prawie 35% i 50% potencjału wzrostu, nawet jeśli te akcje nie robią nic w czasie trwania opcji.

(Należy pamiętać, że ze względu na czynniki, takie jak niska kapitalizacja rynkowa i/lub niewystarczający udział w publicznym obrocie, uważamy te akcje za akcje o małej kapitalizacji. Należy mieć świadomość, że takie akcje są narażone na większe ryzyko niż akcje większych spółek, w tym większe zmienność, niższa płynność i mniej publicznie dostępnych informacji oraz że takie wpisy mogą mieć wpływ na ich ceny akcji).