„Rząd musi zejść z drogi”

Novavax (NVAX) przygotowuje swoje siły, aby do końca 2023 roku stać się w pełni komercyjną firmą, z mocnym bilansem i siłą roboczą, aby osiągnąć punkt końcowy.

Wynika to z wyboistej jazdy firmy przez cały okres pandemii, a nastroje inwestorów znacznie się pogorszyły.

To trochę deja vu dla ustępującego dyrektora generalnego Stanleya Ercka, który rozmawiał z Yahoo Finance na dorocznej konferencji JPMorgan Healthcare w San Francisco w tym tygodniu.

W styczniu 2020 r., na początku pandemii, firma „spadła do 100 osób, do 100 mln USD kapitalizacji rynkowej i do wystarczającej ilości pieniędzy, aby przetrwać maj tego roku” – powiedział Erck.

Dziś firma może pochwalić się komercyjnym produktem, który został zatwierdzony w 47 krajach w ciągu ostatniego roku, około 2,000 pracowników, ponad 1 miliard dolarów w banku i zakończyła rok 2022 z rekordowymi 2 miliardami dolarów przychodu od pierwszego roku sprzedaży.

Jednak cena akcji firmy spadła z rekordowego w czasie pandemii poziomu ponad 280 USD za akcję do około 12 USD za akcję. Erck przypisuje upadek niezdolności firmy do podbicia rynku amerykańskiego. Chociaż Novavax otrzymał dziesiątki zezwoleń na całym świecie i dostarczył miliony dawek poza Stanami Zjednoczonymi, borykał się z napiętymi stosunkami z FDA.

Erck powiedział, że nie rozumie, dlaczego FDA ociąga się z zatwierdzaniem i dystrybucją szczepionki Novavax, nawet po tym, jak firma przezwyciężyła wczesne walki o jakość produkcji. Jest świadomy milionów zainwestowanych przez rząd USA, aby szczepionka dotarła do mety.

„Rząd musi zejść z drogi” – powiedział Erck.

„Mówią nam, że chcą zejść z drogi. Ale nie wiem, co ich trzyma. Myślę, że FDA powoli przeglądała i zatwierdzała różne aspekty naszej szczepionki. I nie chodzi o to, że tego nie akceptują, po prostu poświęcają na to maksymalną ilość czasu i to boli (nas)” – dodał.

Agencja regulacyjna nie zatwierdziła jeszcze szczepionki, wciąż opartej na oryginalnym szczepie Wuhan, na dodatkową dawkę przypominającą. Tymczasem szczepionki mRNA zostały dopuszczone w nowej formule biwalentnej dla dodatkowych dawek przypominających.

Historia jest kontynuowana

Ale Novavax nie czeka. Obecnie przygotowuje się do wejścia na rynek komercyjny, który rozpocznie się po zakończeniu stanu zagrożenia zdrowia publicznego w USA.

„Budujemy amerykański zespół ds. marketingu komercyjnego – nie dopiero zaczynamy, jesteśmy w trakcie tworzenia – i ten zespół wychodzi do lekarzy, do CVS, Walgreens i Rite Aids” – powiedział Erck.

„Spodziewamy się, że do drugiej połowy tego roku… będziemy gotowi i skomercjalizujemy to” – dodał.

Rzeczą, której Erck nie może się doczekać, aby uzyskać dostęp do rynku komercyjnego, jest zwiększona ilość rzeczywistych danych na temat trwałości szczepionki.

„Otrzymujemy dane, które sugerują, że jest trwalszy”, co może pomóc firmie w obawie o to szybka utrata poziomu przeciwciał w przypadku szczepionek mRNA — szczególnie problem dotyczący osób starszych i bardziej narażonych na zagrożenia.

Tymczasem Erck powiedział, że Novavax koncentruje się teraz również na swoim rurociągu. Przed pandemią firma była na późnym etapie testów na grypę.

„W styczniu (2020 r.) dzieliły nas 3 miesiące od odślepienia badania fazy 3. Kiedy to zrobiliśmy, nikogo to nie obchodziło. Leżał na półce przez prawie 2 lata” – powiedział Erck.

Gdyby nie pandemia, firma mogłaby mieć komercyjną szczepionkę przeciw grypie, która według Ercka odniosłaby sukces.

Ale ten ciężar spada teraz na nowego dyrektora generalnego Johna Jacobsa, który rozpocznie pracę jeszcze w tym miesiącu po odejściu z Harmony Biosciences.

Erck, który spędził 40 lat w branży, pozostanie w firmie przez kilka miesięcy w okresie przejściowym. Ale potem plany są nieznane.

„Stan nie ma jeszcze planu” – zażartował Erck. „Nie miałem czasu na planowanie dla Stana”.

Śledź Anjalee dalej Twitter @AnjKhem

Przeczytaj najnowsze informacje finansowe i biznesowe z Yahoo Finance

Pobierz aplikację Yahoo Finance dla Apple or Android

Śledź Yahoo Finance na Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, YouTube