Plan Agencji ds. Żywności i Leków dotyczący przyspieszenia szczepionki Covid firmy Pfizer dla dzieci w wieku poniżej 5 lat został opóźniony ze względu na „ogółem małą liczbę przypadków w badaniu klinicznym” – powiedział w poniedziałek CNBC dr Scott Gottlieb.
„Większość dzieci nie ma objawów Covida” – powiedział obecny członek zarządu firmy Pfizer i były szef FDA. „Jeden przypadek w tym czy innym kierunku może przechylić percepcję ogólnej skuteczności szczepionki”.
„FDA chciała poświęcić trochę czasu, aby ten zestaw danych został skutecznie ustabilizowany” – powiedział Gottlieb w „Squawk Box”. „Prawdopodobnie ten moment nastąpi po podaniu trzeciej dawki i uzyskaniu danych z tej trzeciej dawki”. Dodał: „W tym momencie będzie można uzyskać bardziej ugruntowaną ocenę ogólnej skuteczności szczepionki” w tej młodszej grupie, jedynej kohorcie, która w USA nie została dopuszczona do szczepień.
Pierwotnie FDA planowała rozważyć zatwierdzenie dwóch dawek szczepionki, która ostatecznie miałaby być trzydawkową szczepionką dla dzieci poniżej 5. roku życia jeszcze w tym miesiącu. Agencja podała jednak w piątek, że teraz poczeka na dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa trzeciej dawki, która według firmy Pfizer i jej partnera w zakresie szczepionek, firmy BioNTech, nastąpi dopiero w kwietniu.
„Podejrzewam, że tylko 15–20% rodziców zaszczepi swoje małe dzieci” – jeśli szczepienia dla dzieci poniżej 5. roku życia otrzymają zezwolenie w trybie pilnym, powiedział Gottlieb. Dodał: „Dla rodziców, którzy zamierzali zaszczepić swoje dzieci, było to bardzo ważne”.
Chociaż ryzyko zarażenia Covidem jest ogólnie mniejsze u dzieci, bardzo małe dzieci, zwłaszcza te z wcześniej istniejącymi schorzeniami, nadal nie są jasne, powiedział Gottlieb. Od początku pandemii z powodu Covida zginęło około 1,100 dzieci, z czego około 400 wśród dzieci poniżej 5 roku życia – zauważył były szef FDA. Dla porównania, jak powiedział Gottlieb, w ciągu ostatnich dwóch lat na grypę zmarło tylko pięcioro dzieci.
Gottlieb powiedział, że spodziewa się, że Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom wydają „pobłażliwe zalecenie”, a nie nakaz szczepienia dzieci poniżej 5 roku życia. „Nie powiedzą: «Dzieci poniżej 5. roku życia powinny zostać zaszczepione». Powiedzą coś w stylu: „Mogliby się zaszczepić, aby zmniejszyć ryzyko” – powiedział.
Ujawnienie: Scott Gottlieb jest współpracownikiem CNBC i członkiem rad nadzorczych Pfizer, start-upu zajmującego się badaniami genetycznymi Tempus, firmy technologicznej Aetion i firmy biotechnologicznej Illumina. Jest także współprzewodniczącym „Panelu Zdrowych Żagli” Norwegian Cruise Line Holdings i Royal Caribbean.
Źródło: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- w wersji próbnej.html