Pfizer twierdzi, że trzy dawki szczepionki w niskiej dawce wywołują „silną odpowiedź immunologiczną” u dzieci poniżej 5 roku życia

Trzy dawki szczepionki Covid-19 firmy Pfizer i BioNTech wywołały „silną odpowiedź immunologiczną” u dzieci poniżej piątego roku życia, zgodnie z wynikami badania klinicznego, firmy ogłosiły w poniedziałek.

W badaniu, które nie zostało jeszcze zrecenzowane ani opublikowane i zostało przeprowadzone w czasie, gdy dominującym wariantem był omicron, oceniono trzecią dawkę u 1,678 dzieci po tym, jak wyniki badań wykazały dwie dawki niewystarczający i organy regulacyjne poprosiły o więcej informacji.

Zastrzyki – każda w niskiej dawce 3 μg (mikrogramów), jedna dziesiąta siły podawanej dorosłym – wywołały odpowiedź immunologiczną zgodną z dorosłymi w wieku od 18 do 25 lat po drugiej dawce i miały „korzystny profil bezpieczeństwa”, firmy powiedział.

Dyrektor naczelny firmy Pfizer, Albert Bourla, powiedział, że dane są „zachęcające” i ma nadzieję, że szczepionki zostaną udostępnione młodszym dzieciom „tak szybko, jak to możliwe”.

Współzałożyciel i dyrektor naczelny BioNTech, dr Ugur Sahin, powtórzył Bourlę i powiedział, że dane są „bardzo zachęcające”, dodając, że firmy planują sfinalizować składanie wniosków do Food and Drug Administration „w tym tygodniu”.

Zgłoszenia do Europejskiej Agencji Leków i innych organów regulacyjnych na całym świecie „zostaną przesłane w ciągu najbliższych tygodni”, dodał Sahin.