Pfizer publikuje dane pokazujące, że dopalacze omicronowe są lepsze niż stare strzały

Pfizer i BioNTech opublikowały w piątek więcej ludzkich danych wskazujących, że boostery omicron BA.5 działają lepiej niż stare zastrzyki Covida.

Według firm osoby w wieku powyżej 55 lat, które otrzymały nową dawkę przypominającą, miały około cztery razy więcej przeciwciał skierowanych przeciwko omicronowi BA.5 niż osoby w tej samej grupie wiekowej, które otrzymały starą szczepionkę. Przeciwciała są kluczowym elementem systemu obronnego organizmu, który blokuje wirusa przed inwazją komórek.

W badaniu porównano 36 osób w wieku powyżej 55 lat, które otrzymały dawkę przypominającą omicron jako czwartą dawkę, z 40 osobami z tej samej grupy wiekowej, które otrzymały oryginalną szczepionkę jako czwartą dawkę.

Ponadto osoby w wieku od 18 do 55 lat, które otrzymały dawkę przypominającą, miały 9.5 razy więcej przeciwciał skierowanych przeciwko omicronowi BA.5 niż przed otrzymaniem zastrzyku. Uczestnicy ci nie byli porównywani z osobami w tym samym wieku, które otrzymały stare szczepionki.

Pfizer i BioNTech odkryli również, że osoby z wcześniejszą infekcją Covid i bez niej miały znaczny wzrost poziomu przeciwciał po dawkach przypominających omicron. Ale te, które nie miały wcześniejszej infekcji, miały większy wzrost przeciwciał, według firm.

Pfizer i BioNTech wydali pierwsze dane dotyczące ludzi w październiku pokazując, że boostery omikronowe wywołują lepszą odpowiedź immunologiczną. Ale dwa małe, janiezależne studia z Kolumbii i Harvardu poddają w wątpliwość, czy strzały rzeczywiście były znaczną poprawą. Znaleźli nowe boostery i stare strzały mniej więcej tak samo przeciwko omicronowi BA.5.

Agencja ds. Żywności i Leków stwierdziła, że ​​badania na Columbii i Harvardzie były zbyt małe, aby wyciągnąć jakiekolwiek ostateczne wnioski na temat dopalaczy. Społeczność naukowa i urzędnicy zdrowia publicznego uważnie śledzą dane dotyczące dopalaczy, ponieważ FDA autoryzowała je bez bezpośrednich danych dotyczących ludzi.

FDA oparła się zamiast tego na ludzkich danych z podobnego zastrzyku, który był skierowany na oryginalną wersję omicron, BA.1, a także na badaniach na zwierzętach, które bezpośrednio badały zastrzyk BA.5.

Pfizer i Moderna początkowo opracowywały strzały BA.1, ale FDA poprosiło ich o zmianę biegów w okresie letnim i opracowanie wzmacniacza celującego w BA.5, ponieważ stał się on wariantem dominującym. W konsekwencji firmy nie miały wystarczająco dużo czasu na rozpoczęcie badań klinicznych i dostarczenie danych przed uzyskaniem zezwolenia FDA.

FDA działała pilnie, aby jesienią wprowadzić nowe zastrzyki wymierzone w omicron, starając się powstrzymać kolejną falę infekcji, hospitalizacji i zgonów tej jesieni i zimy.

Biały Dom, FDA i Centers for Disease Control and Prevention wielokrotnie powtarzały, że dawki przypominające powinny zapewnić lepszą ochronę tej jesieni i zimy, ponieważ po raz pierwszy od grudnia 2020 r. są bezpośrednio dopasowane do dominującego szczepu wirusa.

Boostery nazywane są zastrzykami biwalentnymi, ponieważ są skierowane zarówno na wariant omicron BA.5, jak i na oryginalny szczep wirusa, który pojawił się w Chinach w 2019 roku. Stare szczepionki nazywane są zastrzykami monowalentnymi, ponieważ są skierowane tylko na oryginalny szczep Covid.

Szczepionki monowalentne nie zapewniają już znaczącej ochrony przed infekcjami i łagodnymi chorobami, ponieważ wirus tak bardzo ewoluował. Nadal są one ogólnie skuteczne w przypadku ciężkich chorób i hospitalizacji, chociaż ta ochrona również z czasem spadła.