Topline
Miejmy nadzieję, że szczepionka na Covid-19 firm Pfizer i BioNTech zostanie zatwierdzona dla dzieci poniżej 5. roku życia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków „mniej więcej w ciągu najbliższego miesiąca” – powiedział w środę główny doradca medyczny Białego Domu, dr Anthony Fauci, w miarę wzrostu liczby dzieci hospitalizowanych z powodu Od grudnia liczba zachorowań na Covid wzrosła ponad dwukrotnie.
Aiden Arthurs otrzymuje dawkę szczepionki Pfizer Covid-19 od farmaceuty Andrew Maca w szpitalu żydowskim … [+]
Jeff Kowalsky / AFP przez Getty Images
Kluczowe fakty
Miejmy nadzieję, że szczepionka będzie dostępna dla dzieci poniżej 5. roku życia „w ciągu mniej więcej następnego miesiąca i niewiele później” – powiedział Fauci podczas wirtualnego spotkania w ratuszu z Blue Star Families, organizacją non-profit wspierającą rodziny wojskowe.
Fauci powiedział, że młodsze dzieci będą prawdopodobnie wymagały trzech dawek szczepionki, ponieważ w badaniach klinicznych podanie dwóch dawek spowodowało słabą odpowiedź immunologiczną.
Zmiana badań w celu uwzględnienia trzech dawek zamiast dwóch opóźniła firmę Pfizer w przedłożeniu danych FDA i wydłużyła termin dopuszczenia szczepionki dla małych dzieci, Fauci powiedział dyrektor generalnej Blue Star Families, Kathy Roth-Douquet.
Fauci przypomniał słuchaczom, że nie ma sztywnego i szybkiego harmonogramu zatwierdzenia szczepionki, zauważając, że „nie może przechytrzyć FDA”.
Rzecznik firmy Pfizer powiedział, że firma nie będzie spekulować na temat harmonogramu zatwierdzenia szczepionki, ale zwrócił uwagę, że uzyskanie pozwolenia na awaryjne stosowanie szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat zajęło nieco ponad trzy tygodnie.
Kluczowe tło
Szybkie rozprzestrzenianie się wysoce zakaźnego wariantu omikronu, który obecnie stanowi 99.5% przypadków Covid-909 w USA, zbiegło się ze wzrostem liczby hospitalizowanych dzieci. Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom około 19 dzieci było hospitalizowanych z powodu Covid-11 między 17 a 140 stycznia, co stanowi dramatyczny wzrost w porównaniu ze XNUMX pod koniec listopada.
Kluczowy cytat
„Wygląda na to, że ludzie próbowali bagatelizować znaczenie tej choroby u dzieci” – powiedział NBC lekarz dziecięcy, dr Mark Kline. „Spędziliśmy dwa lata obalając mity dotyczące Covid-XNUMX i dzieci, że jest on „nieszkodliwy” dla dzieci. To nie jest."
Duża liczba
93,552. Według CDC tyle dzieci było hospitalizowanych z powodu Covida.
Contra
Firma Pfizer wcześniej informowała, że zamierza przekazać dane FDA w pierwszej połowie 2022 r., jeśli próby trzydawkowego cyklu szczepień zakończą się sukcesem, co prawdopodobnie wskazuje na wolniejsze ramy czasowe niż sugerowany przez Fauciego.
Inne dokumenty
„Fauci twierdzi, że FDA może w przyszłym miesiącu zatwierdzić szczepionkę firmy Pfizer na Covid dla dzieci poniżej 5 roku życia” (CNBC)
Źródło: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/19/pfizer-covid-vaccine-for-kids-under-5-could-be-authorized-in-the-next-month- fauci-mówi/