Pfizer i BioNTech rozpoczynają badania kliniczne nad szczepionką ukierunkowaną na omikronę

Firmy Pfizer i BioNTech rozpoczęły we wtorek badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki ukierunkowanej na wariant omicron Covid w miarę rosnących obaw, że obecne szczepionki nie są w stanie zapobiec infekcjom i łagodnym chorobom wywoływanym przez szczep odkryty nieco ponad dwa miesiące temu.

Dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla, powiedział CNBC na początku tego miesiąca, że ​​do marca firma będzie miała gotową szczepionkę przeciwko omicronowi. Bourla powiedziała, że ​​szczepionka będzie również skierowana przeciwko innym krążącym wariantom Covida.

Dyrektor generalny BioNTech, Ugur Sahin, powiedział, że istnieje coraz więcej danych wskazujących, że skuteczność obecnej szczepionki przeciwko infekcjom oraz łagodnym i umiarkowanym chorobom wywoływanym przez omicron maleje szybciej w porównaniu z wcześniejszymi szczepami wirusa. Celem jest opracowanie szczepionki zapewniającej trwałą ochronę przed omikronem, powiedział Sahin we wtorkowym oświadczeniu.

W badaniu opublikowanym w zeszłym tygodniu Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom wykazało, że dawka przypominająca szczepionki firmy Pfizer była w 90% skuteczna w zapobieganiu hospitalizacji z powodu omicronu 14 dni po podaniu trzeciego zastrzyku.

Według danych brytyjskiej agencji ds. Jednak badanie wykazało, że dawki przypominające osłabiają się znacznie po około 75 tygodniach, zapewniając od 10% do 45% ochrony przed objawową infekcją.

„Chociaż obecne badania i dane ze świata rzeczywistego pokazują, że dawki przypominające w dalszym ciągu zapewniają wysoki poziom ochrony przed ciężkimi chorobami i hospitalizacją przy użyciu omikronu, uznajemy potrzebę przygotowania się na wypadek, gdyby ta ochrona z czasem osłabła, i potencjalnej pomocy w rozwiązaniu problemu omikronu i nowych wariantów w przyszłości” – powiedziała w oświadczeniu Kathrin Jansen, szefowa działu rozwoju szczepionek w firmie Pfizer.

W badaniu klinicznym firm Pfizer i BioNTech weźmie udział maksymalnie 1,420 uczestników.

Na początku tego miesiąca Bourla powiedział CNBC, że nie wie, czy w tej chwili potrzebna jest szczepionka specyficzna dla omicronu ani w jaki sposób można ją zastosować. Jednakże firma Pfizer przygotuje szczepionkę, ponieważ wiele krajów prosi o nią tak szybko, jak to możliwe, powiedział.

„Mamy nadzieję, że uda nam się osiągnąć coś, co zapewni znacznie lepszą ochronę, szczególnie przed infekcjami” – powiedziała Bourla.

Wariant omicronu ma dziesiątki mutacji, wiele z nich dotyczy białka kolczastego, którego wirus używa do inwazji ludzkich komórek. Obecne szczepionki, opracowane w 2020 r. przeciwko pierwotnemu szczepowi wirusa, są ukierunkowane na gwałtowny wzrost zachorowań. Przeciwciała wywołane szczepionką stają się coraz trudniejsze w blokowaniu wirusa, w miarę jak mutuje on coraz bardziej w stosunku do pierwotnego szczepu wykrytego w Wuhan w Chinach.

Omicron, wykryty po raz pierwszy w listopadzie w Botswanie i Republice Południowej Afryki, rozprzestrzenił się szybciej niż wcześniejsze warianty, powodując bezprecedensową falę infekcji na całym świecie.

Dyrektor generalny Światowej Organizacji Zdrowia Tedros Adhanom Ghebreyesus powiedział w poniedziałek, że od czasu zidentyfikowania wariantu omikronu zaledwie dziewięć tygodni temu do WHO zgłoszono ponad 80 milionów przypadków Covid-2020 – więcej niż zgłoszono w całym XNUMX roku.

Jednak ludzie na ogół nie chorują tak bardzo po omikronie w porównaniu z wariantem delta. Ponieważ jednak omicron zmutował tak daleko od pierwotnego szczepu, do zwalczania którego opracowano szczepionki, powoduje on łagodniejsze, przełomowe infekcje, co budzi obawę, że spowoduje to zakłócenia w świadczeniu podstawowych usług, jak wiele osób nazywa chorymi.