Przejście ustawy o redukcji inflacji daje Medicare historyczne nowe uprawnienia

Medicare jest gotowy do renegocjacji cen niektórych z najdroższych leków poprzez historyczną ekspansję swojej władzy, co może obniżyć koszty wielu seniorów, a także wydatki federalne na plan leków na receptę.

Zmiany są schowane w ogromnym rachunku wydatków i podatków w Kongresie, który obejmuje 433 miliardy dolarów na inwestycje w opiekę zdrowotną i czystą energię. Demokraci Izby Reprezentantów uchwalili w piątek ustawę o redukcji inflacji w głosowaniu od 220 do 207 zgodnie z liniami partyjnymi, kończąc torturowany proces legislacyjny, który trwał ponad rok.

Ustawa upoważnia Sekretarza ds. Zdrowia i Opieki Społecznej do negocjowania cen niektórych leków objętych dwoma różnymi częściami Medicare i karania firm farmaceutycznych, które nie przestrzegają zasad. Ustawodawstwo ogranicza również wydatki z własnej kieszeni do 2,000 USD od 2025 roku dla osób, które uczestniczą w Medicare Part D, planie leków na receptę dla seniorów.

Demokraci walczą od dziesięcioleci, aby dać Medicare możliwość nakłaniania producentów leków do obniżania cen. Ale potężne lobby farmaceutyczne i republikańska opozycja odrzuciły dotychczasowe wysiłki. Medicare Part D obecnie zakazuje HHS negocjowania cen z branżą.

Ale HHS jest teraz na krawędzi zdobycia uprawnień do negocjacji. Prezydent Joe Biden oczekuje się, że wkrótce podpisze ustawę.

Amerykańskie Stowarzyszenie Osób Emerytowanych, które reprezentuje 38 milionów ludzi, określiło ustawę jako historyczne zwycięstwo osób starszych. Dyrektor generalny AARP, Jo Ann Jenkins, powiedziała, że ​​grupa walczyła przez prawie dwie dekady, aby umożliwić Medicare negocjowanie cen leków. Miliony starszych osób są teraz „o krok bliżej do rzeczywistej ulgi w niekontrolowanych cenach leków na receptę”, powiedział Jenkins na początku tego tygodnia.

Chociaż przepisy są historyczne, przepisy negocjacyjne są „bardzo wąskie” w konstrukcji, według Andrew Mulcahy, eksperta ds. cen leków na receptę w RAND Corporation. A negocjacje przyniosą ulgę dopiero w 2026 roku, kiedy wejdą w życie renegocjowane ceny dziesięciu najdroższych leków w programie.

Prawodawcy lewicy, tacy jak senator Bernie Sanders, I-VT, skrytykowali ustawodawstwo za pominięcie przeważającej większości Amerykanów, którzy nie korzystają z Medicare. Z drugiej strony dla przemysłu farmaceutycznego nawet ograniczony zakres ustawy jest pomostem za daleko.

Zgodnie z prawem HHS może negocjować ceny niektórych najdroższych leków objętych Medicare Część B i Medicare Część D. Pierwsza obejmuje leki specjalistyczne podawane przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej, natomiast druga obejmuje leki, które są rozprowadzane w aptekach detalicznych.

Program składa się z czterech etapów na przestrzeni kilku lat. Oto jak to działa:

• Faza 1: HHS negocjuje 10 leków Medicare Part D. Ceny obowiązują od 2026 roku.
• Faza 2: HHS negocjuje 15 leków z Części D. Ceny obowiązują od 2027 roku.
• Faza 3: HHS może wynegocjować 15 leków Medicare Część B lub D. Ceny obowiązują od 2028 roku.
• Faza 4: HHS negocjuje 20 leków z części B lub D. Ceny zaczynają obowiązywać w 2029 roku. Sekretarz może negocjować 20 leków w kolejnych latach.

To, ilu seniorów skorzysta na negocjacjach, zależy w dużej mierze od tego, na jakie leki sekretarz HHS zdecyduje się skierować. Ponad 63 miliony Amerykanów jest ubezpieczonych w ramach Medicare, a około 49 milionów jest zapisanych do Medicare Part D.

Według bezpartyjnego Biura Budżetowego Kongresu, zanim ustawa o redukcji inflacji miała zostać uchwalona, ​​Medicare Część D miała kosztować nieco ponad 1.6 biliona dolarów w ciągu następnej dekady. Medicare Część B miała szacunkowy koszt 6.5 biliona dolarów w ciągu następnej dekady. CBO przewiduje, że same negocjacje cen leków zaoszczędzą podatnikom około 102 miliardów dolarów do 2031 roku.

Według Mulcahy HHS może negocjować tylko ceny leków, na które Medicare Części B i D wydają najwięcej pieniędzy i które są na rynku od lat bez żadnych leków generycznych ani innych konkurentów. „Koncentrujemy się na tych starszych lekach, które z tego czy innego powodu nie mają konkurencji” – powiedział.

Nie ma oficjalnej, publicznie dostępnej listy leków, które HHS planuje skierować do negocjacji. Ale Bank of America wskazał niektórych potencjalnych kandydatów na Medicare D na podstawie tego, ile Medicare na nich wydało w 2020 roku:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 miliarda dolarów. Jest to antykoagulant zapobiegający krzepnięciu krwi w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu.
• J&JXarelto, 4.7 miliarda dolarów. To kolejny rozcieńczalnik krwi.
• MerckJanuvia, 3.8 miliarda dolarów. Jest to pigułka obniżająca poziom cukru we krwi dla osób z cukrzycą typu 2.
• AbbvieImbruvica, 2.9 miliarda dolarów. To pigułka na różne rodzaje nowotworów krwi.

A Bank of America uważa, że ​​te leki Medicare B mogą mieć wpływ na negocjacje. Oto ich koszty dla Medicare w 2020 roku:

• Keytruda firmy Merck, 3.5 miliarda dolarów. Jest to terapia immunologiczna na niektóre nowotwory.
• RegeneronEylea, 3 miliardy dolarów. Jest to zastrzyk na zwyrodnienie plamki żółtej.
• AmgenProlia, 1.6 miliarda dolarów. Jest to zastrzyk na osteoporozę.
• Opdivo Bristol Myers, 1.5 miliarda dolarów. Jest to leczenie immunoterapii niektórych nowotworów.
• Rituxan firmy Roche, 1.3 miliarda dolarów. Jest to terapia immunologiczna na niektóre nowotwory i schorzenia zapalne.

Ale trudno jest określić, na które leki HHS będzie naprawdę celować. Lista leków, które będą kwalifikować się do negocjacji, znacznie się zmieni do czasu, gdy przepisy ustawy wejdą w życie, ponieważ wiele z nich straci do tego czasu ochronę patentową, jak wynika z noty badawczej Bank of America.

Mimo to negocjacje za pośrednictwem Medicare mogą obniżyć ceny o 25% na 25 leków, na które program wydaje najwięcej w 2026 r. i później, według Bank of America.

To, o ile ceny zostaną obniżone, ostatecznie zależy od tego, czy HHS naprawdę skłania się do negocjacji z firmami farmaceutycznymi, powiedział Mulcahy. Bill Sweeney, szef działu spraw rządowych w AARP, powiedział, że właściwe wdrożenie ustawy jest kluczowe. AARP chce mieć pewność, że HHS będzie ciężko walczyć o najlepszą cenę dla seniorów i że nie ma luk, które branża może wykorzystać, powiedział Sweeney.

Przemysł może oszukać system, zezwalając na ograniczoną konkurencję o swoje leki, aby uniknąć kontroli cen, zgodnie z notatką analityka SVB Securities.

HHS będzie miał uprawnienia wykonawcze. Firmom grożą wysokie kary finansowe za nieprzestrzeganie wynegocjowanych cen, grzywna w wysokości 1 mln USD za naruszenie warunków umowy i grzywna w wysokości 100 mln USD za podawanie fałszywych informacji.

Chociaż seniorzy nie zobaczą niższych cen do 2026 r., przepisy będą karać firmy farmaceutyczne za podnoszenie cen leków Medicare szybciej niż stopa inflacji jeszcze w tym roku. Jeśli cena leku wzrośnie bardziej niż inflacja, firma musi zapłacić rządowi różnicę między naliczoną ceną a stopą inflacji za całą sprzedaż tego leku przez Medicare, według AARP.

Ceny rosły szybciej niż inflacja w 2020 r. dla przeważającej większości z 25 leków Medicare Części B i D, na które wydano najwięcej pieniędzy, według Fundacji Rodziny Kaiser.

Stany Zjednoczone wydały ponad 1,000 USD na mieszkańca na leki na receptę w 2019 roku, dwukrotnie więcej niż 552 USD, które inne kraje o wysokich dochodach wydawały średnio na mieszkańca, według KFF i Peterson Institute on Healthcare. Wydatki USA na leki na receptę wzrosły o 69% w latach 2004-2019, w porównaniu do 41% wzrostu w porównywalnych krajach.

„Dziecko krok do przodu”

Sanders nazwał uprawnienia negocjacyjne przyznane sekretarzowi HHS „małym krokiem naprzód”. Senator zwrócił uwagę, że pierwsza runda obniżek cen nie wejdzie w życie przez cztery lata, a osoby, które nie korzystają z Medicare – zdecydowana większość osób ma mniej niż 65 lat – są całkowicie pominięte.

„Jeśli ktoś myśli, że w wyniku tej ustawy nagle zobaczymy niższe ceny Medicare, to się myli”, powiedział Sanders podczas przemówienia w Senacie na początku tego tygodnia. „Jeśli masz mniej niż 65 lat, ta ustawa w ogóle na ciebie nie wpłynie, a firmy farmaceutyczne będą mogły kontynuować swoją wesołą drogę i podnosić ceny do dowolnego poziomu”.

Z drugiej strony przemysł farmaceutyczny twierdzi, że ustawa idzie za daleko. Stephen Ubl, dyrektor generalny Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, powiedział, że ustawodawstwo spowolni innowacje i doprowadzi do mniejszej liczby nowych leków i metod leczenia chorób.

Bank of America nie postrzega tej ustawy jako poważnego negatywnego wpływu na wzrost przemysłu, wynika z noty badawczej z sierpnia. Analitycy z UBS stwierdzili, że postanowienia negocjacyjne Medicare, które mają ograniczony zakres, są dalekie od najgorszego scenariusza dla przemysłu. Według UBS, prawodawstwo zapewniłoby rynkowi jasność i usunęłoby groźbę jeszcze ostrzejszych cen leków.

„Uważamy, że ostateczne przejście obecnych reform cen leków stanowi wydarzenie wyjaśniające pod względem przyszłych dochodów branży, usuwając ryzyko bardziej uciążliwych cen leków, które ciążyły na wycenach biofarmaceutycznych od czasu, gdy kwestia cen leków po raz pierwszy zyskała na znaczeniu politycznym w 2015 r. Analitycy UBS napisali w notatce badawczej na początku tego tygodnia.