Novavax twierdzi, że szczepionka przeciwko Covid i grypie wykazuje obiecujące wyniki we wczesnych danych

nowywax w środę stwierdziła, że ​​jej szczepionka skierowana zarówno przeciwko Covid-19, jak i grypie wywołała odpowiedź immunologiczną podobną do samodzielnych szczepionek przeciwko każdemu wirusowi, co stanowi wczesną wskazówkę, że szczepionka skojarzona skierowana przeciwko obu wirusom może okazać się skuteczna, chociaż konieczne są dalsze badania.

Dyrektor medyczny Filip Dubovsky podczas rozmowy telefonicznej z reporterami powiedział, że wczesna faza badania klinicznego firmy wykazała, że ​​do 25 mikrogramów preparatu na Covid w połączeniu z maksymalnie 35 mikrogramami preparatu na grypę wywołało obiecujący poziom przeciwciał ochronnych.

„W tym badaniu wykazaliśmy, że byliśmy w stanie uzyskać odpowiedź immunologiczną naprawdę porównywalną z tą, jaką wywoływały poszczególne szczepionki przed połączeniem” – powiedział Dubovsky.

Mediana wieku uczestników badania pierwszej fazy wynosiła 59 lat i wszyscy otrzymali wcześniej szczepionki przeciwko Covid-XNUMX. Novavax zaprezentuje dane w środę na Światowym Kongresie Szczepionek w Waszyngtonie.

Dubovsky powiedział, że Novavax planuje w tym roku przystąpić do badania drugiej fazy, aby potwierdzić odpowiednie poziomy dawkowania, i rozpocząć badanie fazy trzeciej oceniające skuteczność najwcześniej w sezonie grypowym 2023 roku.

Oczekują eksperci zdrowia publicznego Covidien stać się sezonowym wirusem układu oddechowego podobnym do grypy, który prawdopodobnie będzie wymagał corocznych szczepień, ponieważ odporność po szczepionkach z czasem słabnie. Twórcy szczepionek ścigają się, aby opracować szczepionki kombinowane skierowane przeciwko obu wirusom, aby ułatwić ludziom ochronę, gdy Covid i grypa krążą jednocześnie.

„Szczepionki skojarzone stanowią atrakcyjną interwencję w zakresie zdrowia publicznego” – powiedział Dubovsky. „Poddając jedną szczepionkę, zarażasz się dwiema zagrażającymi życiu chorobami podczas jednego kontaktu medycznego”.

Novavax, jeden z pierwszych uczestników wyścigu rządu USA o opracowanie szczepionek na Covid w 2020 r., nie posiada obecnie zatwierdzonej szczepionki w USA. W styczniu firma zwróciła się do Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzenie jej szczepionki przeciwko Covid. W środę Dubovsky powiedział reporterom, że FDA nadal rozpatruje wniosek leku Novavax.

Szczepionka Covid firmy Novavax wykorzystuje inną technologię niż szczepionka Covid Pfizeri Nowoczesny's, które wykorzystują informacyjny RNA do przekształcania ludzkich komórek w fabryki produkujące kopie białka kolczastego wirusa, wywołując odpowiedź immunologiczną zwalczającą Covid. Kolce to część wirusa, która przyczepia się do ludzkich komórek i atakuje je.

Z drugiej strony zastrzyki Novavax w pełni syntetyzują skok wirusa poza ludzkim ciałem. Kod genetyczny kolca jest wprowadzany do bakulowirusa, który infekuje komórki owadów, które następnie wytwarzają kopie kolca, które są oczyszczane i ekstrahowane. Kopię kolca, która nie może się replikować ani wywoływać Covida, wstrzykuje się ludziom w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi.

W szczepionce zastosowano także adiuwant zawierający ekstrakt oczyszczony z kory drzewa w Ameryce Południowej, aby wywołać szerszą odpowiedź immunologiczną. Adiuwant był stosowany w licencjonowanych szczepionkach przeciwko malarii i półpaścowi. Samodzielne zastrzyki Covid firmy Novavax składają się z 5 mikrogramów kopii kolca i 50 mikrogramów adiuwanta.

Novavax wykorzystuje tę samą technologię w swojej samodzielnej szczepionce przeciw grypie, skierowanej przeciwko czterem szczepom wirusa.

Chociaż dawka preparatu Covid w dawce do 25 mikrogramów w szczepionce skojarzonej jest większa niż w samodzielnym zastrzyku, Dubovsky powiedział, że mieści się ona w zakresie innych szczepionek Covid zarejestrowanych przez FDA, których poziomy dawkowania wynoszą od 50 do 100 mikrogramów.

Dubovsky powiedział, że preparat 25 mikrogramów testowany w badaniu szczepionki skojarzonej był dobrze tolerowany i bezpieczny. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie i bóle głowy – dodał.