NIH zbada nową metodę szczepień przeciw ospie małp „oszczędzającą dawkę”

Topline

National Institutes of Health planuje rozpocząć badanie kliniczne oceniające nową metodę podawania szczepionki przeciwko ospie małp, agencja potwierdziła Forbes, dwa tygodnie po zatwierdzeniu przez Food and Drug Administration metody, która pozwala pracownikom służby zdrowia na rozciągnięcie ograniczonych zapasów szczepionek poprzez wstrzyknięcie jednej piątej standardowej dawki.

Kluczowe fakty

Styczna

Funkcjonariusze służby zdrowia stosowali szczepienia śródskórne, aby uzupełnić niedobór zastrzyków w innych przypadkach, w tym na polio. Metodę stosuje się również do gruźlica testy, które polegają na wstrzyknięciu niewielkiej ilości płynu w skórę w celu zmierzenia odpowiedzi układu odpornościowego.

Kluczowe tło

Liczba przypadków ospy małpiej wzrosła w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przy czym na dzień 14,115 sierpnia potwierdzono łącznie 18 XNUMX przypadków ospy małpiej i wirusa ortopoxwirusa – klasy wirusów, do której należy ospa małp. według do Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Rząd federalny spotkał się z reakcją na powolne wprowadzanie szczepionki Jynneos, która jest produkowana wyłącznie przez duńską firmę Bavarian Nordic i jest jedyną szczepionką specjalnie zatwierdzoną przez FDA na ospę małp. W odpowiedzi, po ogłoszeniu małpiej ospy stanem zagrożenia zdrowia publicznego, Biały Dom powiedział, że przyjmie nową strategię szczepień śródskórnych, aby zwiększyć dostawy Jynneos. Urzędnicy Białego Domu powiedzieli, że metoda jest bezpieczna, a dowody sugerują, że wywołuje ona taką samą odpowiedź immunologiczną, jak standardowa dawka i metoda. Ale nowa strategia wiąże się również z innym wyzwaniem: większość pracowników służby zdrowia nie jest przeszkolona w zakresie wstrzyknięć śródskórnych. CDC poinformowało w zeszłym tygodniu, że zapewnia szkolenia, aby pomóc pracownikom nauczyć się, jak to zrobić.

Contra

W list Sekretarzowi Zdrowia i Opieki Społecznej Xavierowi Becerra i komisarzowi FDA Robertowi Califfowi wcześniej w sierpniu, dyrektor generalny Bawarii Nordic Pal Chaplin powiedział, że firma ma pewne „zastrzeżenia” dotyczące podejścia śródskórnego z powodu „bardzo ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa”, a także obawy, że ludzie mogą nie otrzyma wymaganej drugiej dawki szczepionki, New York Times zgłaszane. Chaplin zarzucił również Białemu Domowi, że nie komunikuje się skutecznie z firmą przed wydaniem oświadczenia, aby Bavarian Nordic mógł przedyskutować najlepsze praktyki administracyjne z rządem federalnym.

Na co uważać

Więcej lokalnych jurysdykcji mogłoby przejść na szczepienie śródskórne. Komisarz ds. zdrowia w Nowym Jorku Mary Bassett powiedziany W poniedziałek stan – który jest epicentrum wybuchu w USA – zaczął przyjmować strategię oszczędzania dawek. Urzędnicy ds. Zdrowia w Los Angeles i hrabstwie Fulton, w tym w Atlancie, również przeszli na nową metodę, Biały Dom powiedziany zeszły tydzień.

Inne dokumenty

Plan szczepień przeciwko ospie małp zachęca miasta i stany do przyjęcia nowego schematu dawkowania (New York Times)

Nowa strategia dawkowania przeciw ospie małp może pomóc rozciągnąć ograniczone zapasy, ale stwarza nowe wyzwania dla wprowadzenia szczepionek (Forbes)

Ze względu na duże zapotrzebowanie na szczepionkę przeciwko ospie małp, NIH testuje podejścia do rozciągania zapasów (Wiadomości statystyczne)