Szczepionka Moderna dla małych dzieci do 44% skuteczna przeciwko omikronie

Nowoczesnyjest dwudawkowy Covidien Według danych opublikowanych przez firmę w środę szczepionka była skuteczna w około 44% w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez omicron u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 2 lat i w około 38% u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Według firmy biotechnologicznej u żadnego z dzieci nie rozwinęła się ciężka choroba wywołana przez Covid, a większość przełomowych przypadków miała charakter łagodny. Moderna zwróci się do Agencji ds. Żywności i Leków o jak najszybsze wydanie zezwolenia na stosowanie szczepionki w sytuacjach awaryjnych, oznajmiła w oświadczeniu dyrektor generalna Stephane Bancel.

Szczepionka firmy Moderna jest obecnie zatwierdzona przez FDA dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Jak ogłosiła w środę firma, Moderna zwróciła się także do FDA o zatwierdzenie szczepionki dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Wysoce zmutowany wariant omikronu znacznie obniżył skuteczność szczepionki w porównaniu z najwyższym poziomem wynoszącym około 94%, gdy w grudniu 2020 r. po raz pierwszy zatwierdzono zastrzyki dla dorosłych, powodując znacznie więcej przełomowych infekcji. Jednakże firma Moderna stwierdziła, że ​​skuteczność szczepionki przeciwko omicronowi u dzieci poniżej 6 roku życia jest zgodna z obecnie zatwierdzoną szczepionką dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat otrzymały dwie dawki szczepionki po 25 mikrogramów podane w odstępie 28 dni, czyli znacznie mniejsze niż zastrzyki 100 mikrogramów podawane dorosłym. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat otrzymują dwie dawki po 50 mikrogramów.

Moderna stwierdziła, że ​​nie stwierdzono żadnych nowych zagrożeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Według firmy nie zgłoszono żadnych zgonów ani przypadków zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia ani wieloukładowego zespołu zapalnego. Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia to rodzaje zapalenia serca, które obserwowano ze zwiększoną częstością po podaniu drugiej dawki leków Moderna i PfizerWedług Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom szczepionki są stosowane głównie u młodszych mężczyzn.

Moderna stwierdziła, że ​​działania niepożądane u małych dzieci były łagodne i częściej zgłaszane po drugiej dawce. Około 17% dzieci w wieku poniżej 2 lat miało gorączkę 100 stopni Fahrenheita, czyli 38 stopni Celsjusza, podczas gdy nieco ponad 14% dzieci w wieku od 2 do 5 lat miało taką gorączkę. Według firmy gorączkę wyższą niż 104 stopni Celsjusza zaobserwowano jedynie u kilkorga dzieci w każdej grupie wiekowej.

Dane dotyczące najmłodszych dzieci pochodzą z szerszego badania klinicznego z udziałem dzieci i młodzieży, w którym wzięło udział 11,700 12 dzieci w wieku poniżej 2,500 lat w USA i Kanadzie. W badaniu wzięło udział 2 dzieci w wieku poniżej 4,200 lat i 2 dzieci w wieku od 5 do XNUMX lat. Badanie przeprowadzono we współpracy z Narodowymi Instytutami Zdrowia.

Dzieci poniżej 5 roku życia to jedyna grupa wiekowa w USA, która nie kwalifikuje się do szczepienia na Covid. Hospitalizacje dzieci w tej grupie wiekowej z powodu Covida były pięciokrotnie wyższe podczas szczytu omikronu w styczniu w porównaniu z ubiegłoroczną falą delta, zgodnie z CDC.

FDA starała się przyspieszyć zatwierdzenie pierwszych dwóch dawek Pfizer i BioNTechszczepionki dla dzieci poniżej 5 roku życia w odpowiedzi na omicron w zeszłym miesiącu, ale proces został opóźniony, ponieważ dane nie spełniły oczekiwań. Oczekuje się, że firmy Pfizer i BioNTech przedstawią dane dotyczące trzeciej dawki w tej grupie wiekowej gdzieś w kwietniu.