Moderna Covid Szczepionka bezpieczna i skuteczna u dzieci w wieku 6-11 lat, wyniki badań

Topline

Jak wynika z recenzowanego badania opublikowanego w czasopiśmie „Moderna”, szczepionka przeciwko koronawirusowi jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu Covid-19 u dzieci w wieku od sześciu do 11 lat. New England Journal of Medicine w środę, gdy Agencja ds. Żywności i Leków rozważa rozszerzenie dostępu do zastrzyków dla młodszych dzieci.

Kluczowe fakty

Dane z badania firmy Moderna w USA i Kanadzie wykazały, że dwie dawki szczepionki Covid-19 firmy Moderna wywołały silną odpowiedź immunologiczną porównywalną u osób dorosłych w wieku od 18 do 25 lat.

W badaniu oceniano wpływ dwóch dawek szczepionki po 50 µg (mikrogramów) – o połowę mniejszych niż stosowane u dorosłych – podanych w odstępie 28 dni niemal 3,000 dzieciom w wieku od sześciu do 11 lat.

Według badania skuteczność pierwszego zastrzyku w zapobieganiu chorobie Covid-88 wynosiła 19% po co najmniej 14 dniach i spadła do około 63% w przypadku infekcji bezobjawowych.

Badanie wykazało, że szczepionka ma „akceptowalny profil bezpieczeństwa” wśród dzieci, a większość skutków ubocznych jest łagodna i „przejściowa”.

Naukowcy stwierdzili, że najczęściej zgłaszanymi skutkami ubocznymi były zmęczenie, bóle głowy i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Czego nie wiemy

Skuteczność po dwóch strzałach i przeciwko omicronowi. Mała liczba przypadków Covid-19 wśród uczestników podwójnie zaszczepionych oznaczała, że ​​badacze nie byli w stanie ocenić skuteczności po dwóch dawkach. Badanie przeprowadzono również w czasie, gdy dominował wariant delta, co oznacza, że ​​strzały nie były testowane w stosunku do omikronu.

Na co uważać

FDA. Moderna już to zrobiła zapytał FDA o wydanie w trybie nagłym zezwolenia na stosowanie zastrzyku u dzieci w wieku od sześciu do 11 lat, a oczekuje się, że w nadchodzących miesiącach organ regulacyjny zwoła panel ekspertów. Zastrzyk został już dopuszczony do stosowania w tej grupie wiekowej w Australii, Kanadzie, Wielkiej Brytanii i UE.

Styczna

Moderna też poszukuje wydanie awaryjnego pozwolenia na szczepionkę przeciwko Covid-19 dzieciom w wieku zaledwie sześciu miesięcy po badaniu klinicznym wykazało, że dwie niskie dawki – jedna czwarta stosowana u dorosłych i połowa dawki podawanej dzieciom w wieku od 11 do XNUMX lat – były bezpieczne i generowały „silną” odpowiedź immunologiczną . Jeśli zostanie zatwierdzony, szczepionka będzie pierwszą dostępną dla amerykańskich dzieci poniżej piątego roku życia.

Inne dokumenty

Moderna zwraca się do FDA o zatwierdzenie szczepionek na Covid dla małych dzieci – ale większość rodziców nie spieszy się, jak sugerują sondaże (Forbes)

Moderna prosi FDA o zezwolenie na szczepionkę Covid dla dzieci w wieku od 6 miesięcy (Forbes)

Pełny zasięg i aktualizacje na żywo na Coronavirus