Merck's Keytruda zmniejsza ryzyko nawrotu choroby lub zgonu u pacjentów z wczesnym rakiem płuc o 24%

MerckWedług danych z badań klinicznych opublikowanych w czwartek, terapia przeciwciałami dla pacjentów z rakiem płuc we wczesnym stadium, którzy wcześniej przeszli operację usunięcia guza, zmniejszyła ryzyko ponownego nawrotu choroby lub śmierci pacjenta o 24%.

Keytruda to leczenie przeciwciałami monoklonalnymi, które pomaga aktywować układ odpornościowy organizmu w celu zwalczania niedrobnokomórkowego raka płuc, najpowszechniejszej postaci choroby. 200-miligramowe zastrzyki podaje się raz na trzy tygodnie, łącznie 18 zastrzyków w ciągu roku.

Szef globalnego rozwoju klinicznego firmy Merck, dr Roy Baynes, opisał zmniejszone ryzyko nawrotu raka jako znaczące i klinicznie znaczące. Baynes spodziewa się również, że Keytruda poprawi ogólny wskaźnik przeżycia pacjentów, chociaż powiedział, że dane nie są jeszcze wystarczająco dojrzałe, aby wyciągnąć ostateczne wnioski w tym zakresie.

„Kiedy wcześnie leczy się guza, minie sporo czasu, zanim złe wyniki przełożą się na śmierć” – powiedział Baynes. „Tak więc próba jest w tym momencie zbyt niedojrzała, aby komentować całkowite przeżycie, chociaż powiedzielibyśmy, że całkowite przeżycie jest w tym momencie korzystne kierunkowo”.

W badaniu klinicznym obejmującym pacjentów z rakiem płuca we wczesnym stadium po operacji oceniono ponad 1,000 osób losowo podzielonych na dwie grupy: 590, które otrzymały leczenie i 587, które otrzymały placebo. Mediana pacjentów, którzy otrzymywali lek Keytruda, trwała ponad cztery lata, czyli około rok dłużej niż w grupie placebo. Badanie obejmowało pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię i tych, którzy jej nie otrzymali.

Merck planuje jak najszybciej przesłać dane do Food and Drug Administration, powiedziała rzeczniczka Melissa Moody. Według Baynesa proces zatwierdzania może zająć od ośmiu do dwunastu miesięcy. Keytruda została po raz pierwszy zatwierdzona przez FDA w 12 roku do leczenia czerniaka i stała się przebojem firmy Merck, który jest obecnie stosowany w leczeniu wielu innych rodzajów raka.

Baynes powiedział, że poczyniono znaczne postępy w leczeniu raka płuc za pomocą terapii immunologicznej. Zauważył, że w przypadku raka płuca z przerzutami, gdzie choroba rozprzestrzeniła się na inne obszary ciała, Keytruda w połączeniu z chemią poprawiła 40-letnie przeżycie do 5%. Zazwyczaj wskaźnik przeżycia wynosi tylko XNUMX%.

Według Światowej Organizacji Zdrowia rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie, a ponad 1.7 miliona osób zmarło na tę chorobę w 2020 roku. Osoby, u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuc, zwykle przechodzą operację usunięcia guza, jeśli choroba zostanie wykryta we wczesnym stadium. Po operacji pacjenci przechodzą obserwację lub otrzymują chemioterapię. Czynniki ryzyka obejmują między innymi historię palenia i narażenia na azbest.

Jednak u połowy wszystkich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium choroba powraca w ciągu pięciu lat po usunięciu guza, a większość z nich widzi nawrót raka w ciągu dwóch lat, jak twierdzi dr Mary O'Brien, współpracowniczka główny badacz w badaniu i onkolog w Royal Marsden Hospital w Londynie. Pacjenci żyją w ciągłym strachu i niepokoju, że rak powróci, powiedziała.

Keytruda powstrzymuje komórki rakowe przed wyłączeniem systemu obronnego organizmu. Komórki rakowe mają białko, które wiąże się z receptorem na komórkach T, co sprawia, że ​​nie atakują. Zamiast tego przeciwciało monoklonalne Keytruda wiąże się z tym receptorem, udaremniając sztuczkę raka i umożliwiając układowi odpornościowemu walkę z chorobą.

Baynes powiedział, że lek jest ogólnie dobrze tolerowany, chociaż występują działania niepożądane związane z uruchomieniem układu odpornościowego. Najczęstszym powikłaniem jest toksyczność tarczycy, która pojawia się, gdy tarczyca uwalnia zbyt dużo hormonu do organizmu. Powiedział, że w poważniejszych, ale rzadkich przypadkach u pacjentów może rozwinąć się zapalenie płuc, zapalenie tkanki płucnej. Toksyczność tarczycy leczy się lekami przeciwtarczycowymi, a zapalenie płuc sterydami.

Sprzedaż Keytruda firmy Merck wyniosła 17.2 miliarda dolarów w 2021 roku, czyli około 35% całkowitych przychodów firmy w wysokości 48.7 miliarda dolarów w tym roku. Dyrektor generalny Rob Davis powiedział inwestorom podczas rozmowy o wynikach firmy Merck za czwarty kwartał, że stosowanie Keytrudy w celu zapobiegania nawrotom raka u pacjentów jest głównym obszarem przyszłego wzrostu firmy.

Podczas gdy terapia immunologiczna raka jest głównym obszarem badań klinicznych, FDA zatwierdziła jak dotąd tylko jedną metodę leczenia, aby zapobiec nawrotowi raka płuc u pacjentów, którzy przeszli operację. Agencja zatwierdziła Tecentriq, wyprodukowany przez Genentech, w październiku ubiegłego roku.