Choroby serca to zabójca nr 1 w kraju, który dotyka wszystkie społeczności niezależnie od dochodów, rasy, płci i położenia geograficznego. Pobiera nieproporcjonalne opłaty na populacje mniejszościowe i kobiety, ale jedno wyzwanie, które łączy wielu pacjentów zagrożonych zawałem serca: niemożność zidentyfikowania ryzyka, zanim będzie za późno. Ponad połowa osób z ostrym zawałem serca nie ma żadnych objawów, które mogłyby służyć jako wczesne sygnały ostrzegawcze.
Kardiolog James Min, były profesor Weill Cornell Medical College i dyrektor Dalio Institute of Cardiovascular Imaging w New York-Presbyterian, założył Cleerly, aby znaleźć lepszy sposób oceny zdrowia serca, poprzez zastosowanie sztucznej inteligencji do problemu, skracając czas trzeba oznaczać problemy i ostatecznie osiągnąć swój cel, jakim jest świat „wolny od zawałów serca”.
Narzędzie do porównywania ilościowego jego start-upu śledzi chorobę pacjenta na podstawie ilości i rodzaju miażdżycy tętnic (płytki nazębnej), a nie pośrednich surogatów, w tym czynników ryzyka, objawów, zwężenia (zwężenia zastawki aortalnej) i niedokrwienia (ograniczenie przepływu krwi).
Zarejestruj się już dziś na szósty doroczny szczyt Healthy Returns Summit. Sprowadzamy kluczowych liderów i ekspertów, aby dyskutować o innowacjach medycznych, przełomowych lekach, inwestycjach w nauki przyrodnicze i nie tylko. Zarejestruj się już dziś.
Cleerly wyszedł z trybu skradania się w czerwcu 2021 r 43 miliony USD Seria B rundzie finansowania prowadzonej przez Vensana Capital. Cleerly następnie zabezpieczył 223 milionów USD Seria C rundę finansowania w lipcu 2022 r., co daje łączną kwotę zebranych środków $ 279 million. Rundę Serii C poprowadził T. Rowe Price and Fidelity, z udziałem kilku dodatkowych grup inwestorów, w tym DRx (Novartis) i Peter Thiel.
Do tej pory firma Cleerly otrzymała dwa zezwolenia FDA w 2019 r. (K190858) i 2020 r. (K202280) na swoje produkty i wykorzystuje liczne zastrzeżone algorytmy, które zostały zintegrowane z urządzeniami medycznymi. Utrzymuje wiele dodatkowych algorytmów badawczych, które zostaną zintegrowane z przyszłymi urządzeniami w celu przedłożenia ich przez FDA.
Cleerly nawiązał szereg partnerstw, w tym American College of Cardiology, Canon Medical, zdrowie bicia serca i kilka innych. Cleerly współpracuje z wieloma uniwersytetami w zakresie swoich badań i prób klinicznych, w tym Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA i Scripps Clinic.
Dr Min niedawno rozmawiał z CNBC przed zbliżającym się szczytem CNBC Healthy Returns, który odbędzie się 29 marca. Ten wywiad został zredagowany ze względu na długość i przejrzystość.
CNBC: Jak powstał Cleerly?
Min: Opiekując się krytycznie chorymi pacjentami na OIT, spotkałem 36-letniego młodego mężczyznę, który przeszedł rozległy zawał serca. Chociaż pacjent przeżył, zdaliśmy sobie sprawę, że musimy być po stronie zapobiegawczej, a nie reaktywnej.
CNBC: Jakie są pośrednie markery chorób serca?
Min.: Wielu wizyt na oddziale ratunkowym z powodu zawału serca można zapobiec, jeśli wcześniej zostaną zidentyfikowane czynniki ryzyka chorób serca. Aktualne metody diagnostyczne przegapić 70% wszystkich pacjentów, którzy doznają zawału serca, ponieważ są oni błędnie uznawani za „niskiego ryzyka” na podstawie tradycyjnych pomiarów, takich jak cholesterol czy ciśnienie krwi. Co więcej, mniej więcej połowa pacjentów po zawale serca nie wykazuje żadnych objawów (takich jak ból w klatce piersiowej lub duszność) przed katastrofą.
CNBC: Co robi platforma Cleerly AI i co jest dla niej najważniejsze?
Min: Firma Cleerly wykorzystuje zastrzeżone i zatwierdzone przez FDA algorytmy uczenia maszynowego do nieinwazyjnej analizy miażdżycy tętnic (blaszek) i zwężeń za pomocą standardowych badań angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA).
Jego zastrzeżone algorytmy sztucznej inteligencji generują trójwymiarowy model tętnic wieńcowych pacjentów, identyfikują ich światło (jamę lub kanał w rurce lub narządzie kanalikowym, takim jak naczynie krwionośne) i ściany naczynia, lokalizują i oceniają ilościowo zwężenia, a także identyfikują, oceniają ilościowo i kategoryzować płytkę nazębną.
Wykorzystując miliony opatrzonych adnotacjami obrazów CCTA, algorytmy Cleerly określają ilościowo i charakteryzują miażdżycę tętnic i jej cechy. Standaryzujemy i personalizujemy podejście do chorób serca za pomocą ścieżki, która umożliwia identyfikację i charakteryzację, edukację, wdrażanie, leczenie i śledzenie choroby w czasie, aby udowodnić sukces terapeutyczny u pacjentów, zanim doświadczą katastrofalnego zdarzenia sercowego.
CNBC: Jaki jest proces skanowania pacjenta, a następnie uzyskiwania wyników? Jaki jest czas od pierwszego skierowania do udostępnienia wyników?
Min: Ogólne ramy czasowe — od pierwszego skierowania pacjenta na badanie Cleerly do otrzymania wyników od dostawcy — są zmienne, w zależności od programu, lokalizacji, motywacji pacjenta itp.
Większe systemy opieki zdrowotnej rutynowo skanują pacjentów rano i są w stanie na przykład przejrzeć wyniki Cleerly po południu. Umawianie się na wizytę w ogólnodostępnym centrum obrazowania może zająć nieco więcej czasu, w zależności od tego, w jakie dni ośrodek obrazowania wykonuje tomografię komputerową serca itp.
Po pozyskaniu obrazów pacjenta i udostępnieniu ich w naszej chmurze średni czas realizacji w firmie Cleerly wynosi około 1 godziny i 45 minut. Wyniki są dostępne natychmiast w oprogramowaniu Cleerly, do którego lekarz kierujący ma dostęp. Zazwyczaj lekarz kierujący zaplanuje następnie wizytę kontrolną w celu przeglądu tych wyników, której termin oczywiście zależy od dostępności lekarza/pacjenta.
CNBC: Jaki jest poziom dokładności Cleerly?
Min: Firma Cleerly przeprowadziła i nadal prowadzi kilka wieloośrodkowych badań klinicznych, aby wykazać swoją dokładność. W dwóch przełomowych badaniach opublikowanych w zeszłym roku Cleerly wykazał 99% dokładność w stosunku do konsensusu trzech certyfikowanych przez komisję lekarzy-ekspertów poziomu III i 86% dokładność w stosunku do inwazyjnych angiogramów wieńcowych (ICA). W tym ostatnim badaniu Cleerly wykazał większą zgodność z inwazyjną rezerwą przepływu frakcyjnego (FFR) — fizjologicznym złotym standardem oceny choroby wieńcowej — niż z ICA.
CNBC: Do tej pory prawie 20,000 XNUMX osób przeszło obrazowanie Cleerly? Gdzie pacjenci mogą otrzymać skan Cleerly?
Min .: Cleerly jest dostępny w 10 systemach opieki zdrowotnej/dużych gabinetach kardiologicznych, 83 ośrodkach obrazowania i 14 stanach, a wkrótce pojawi się kolejny. Jesteśmy w Arizonie, Kalifornii, Kolorado, Florydzie, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevadzie, Nowym Jorku, Teksasie i Wirginii. Będzie dostępny w Gruzji. Integracja firmy Cleerly z dużymi praktykami kardiologicznymi jest definiowana przez pojedyncze praktyki sercowo-naczyniowe, zatrudniające ponad 10 kardiologów.
Źródło: https://www.cnbc.com/2023/01/26/how-ai-can-detect-heart-attack-risk-and-outsmart-no-1-killer-in-us.html