Kontrole cen Demokratów podkopują pomysł Bidena na raka

Wczorajsze orędzie o stanie Unii było festiwalem dysonansu poznawczego.

Prezydent Biden z dumą pochwalił kontrolę cen, którą Demokraci zaczęli wdrażać w przypadku leków na receptę w ramach ustawy o redukcji inflacji z sierpnia ubiegłego roku. Zachwalał także program Cancer Moonshot swojej administracji, który ma na celu zmniejszyć o połowę śmiertelność z powodu raka przez następne lata 25.

Zasady te są ze sobą w bezpośrednim konflikcie. Firmy farmaceutyczne już reagują na zbliżające się kontrole cen IRA, ograniczając swoje wysiłki badawczo-rozwojowe. W rezultacie prawie na pewno będzie mniej nowych metod leczenia raka – i innych chorób – w nadchodzących latach, niż byłoby bez IRA.

Połączenia dotacje prawne Medicare ma prawo zasadniczo ustalać ceny 10 markowych leków począwszy od 2026 r., kolejnych 15 w 2027 r., kolejnych 15 w 2028 r., a kolejnych 20 w 2029 r. i każdego następnego roku.

Federalni mogą rozważyć wprowadzenie leku do kontroli cen dziewięć lat po zatwierdzeniu, jeśli jest to lek „małocząsteczkowy”, czyli na ogół pigułki syntetyzowane chemicznie. „Biologie”, czyli leki produkowane przy użyciu żywych organizmów, podlegają rządowej kontroli cen 13 lat po zatwierdzeniu.

Ta rozbieżność skłoniła niektórych producentów leków do ponownego rozważenia, czy opracowanie leków małocząsteczkowych jest warte wysiłku, ponieważ będą mieli tylko dziewięć lat na zwrot inwestycji.

Na przykład w zeszłym miesiącu jeden z czołowych dyrektorów Novartis powiedział Reuterowi, że wiele z najbardziej obiecujących potencjalnych leków jego firmy – w tym terapie RNA, które mogą sprawić, że geny powodujące choroby będą nieskuteczne, oraz radioligandy, które mogą zwalczać raka – uważa się za małe cząsteczki. „To akt prawny, który naszym zdaniem należy zmienić, aby przynieść korzyści innowacjom i pacjentom w przyszłości”, Novartis powiedział wykonawczy.

Novartis nie jest sam. Eli Lilly odrzucił potencjalną terapię raka krwi. „W świetle ustawy o redukcji inflacji program ten nie spełniał już naszego progu dalszych inwestycji” – powiedział rzecznik firmy Endpoints News w listopadzie. Firma Alnylam Pharmaceuticals odwołała w październiku próbę nowego leku na chorobę Stargardta.

Nie powinniśmy być zaskoczeni. Eksperci ze środowiska akademickiego i przemysłu ostrzegali od miesięcy, że kontrola cen będzie kosztować pacjentów o niezaspokojonych potrzebach. Analiza z listopada 2021 r. Przeprowadzona przez ekonomistów z University of Chicago, Tomasa Philipsona i Troya Durie, przewidywała, że ​​system ustalania cen leków podobny do systemu IRA doprowadzi do 135 mniej nowe zezwolenia na leki do 2039 r.

Pułapy cenowe w IRA odzwierciedlają zawstydzającą naiwność co do ekonomiki badań i rozwoju leków. Koszt wprowadzenia nowego leku na rynek może sięgać nawet $ 2.8 mld.

Ta cena jest tak wysoka, ponieważ badania nad lekami są ryzykowne. Więcej niż 90% leków, które wchodzą do badań klinicznych, kończy się niepowodzeniem.

Weź gantenerumab, nieudany lek na Alzheimera firmy Roche. Skuteczne metody leczenia choroby Alzheimera są przysłowiowym Świętym Graalem opracowywania leków. Roche, podobnie jak wielu innych producentów leków, upadł miliony za milionami dolarów na badania w nadziei na przełom w walce z wyniszczającą chorobą.

Lub rozważ kandydata na szczepionkę przeciw wirusowi HIV firmy Johnson & Johnson. Jego niepowodzenie w próbach fazy 3, ogłoszone w zeszłym miesiącu, oznacza ulotnienie się milionów dolarów – i niewiele na to wskazuje.

Inwestorzy są skłonni postawić na badania, które mają około 10-procentowy wskaźnik sukcesu, ponieważ potencjalna korzyść z opracowania skutecznej terapii może być ogromna. IRA zamierza zabrać te wypłaty. A czyniąc to, praktycznie gwarantuje, że pacjenci teraz iw przyszłości będą mieli dostęp do mniejszej liczby innowacyjnych, skutecznych, a być może nawet leczniczych terapii.

Mniej skutecznych leków sprawi, że cel Cancer Moonshot, jakim jest zmniejszenie o połowę śmiertelności z powodu raka w ciągu następnych 25 lat, będzie o wiele trudniejszy do osiągnięcia, jeśli nie niemożliwy.

Kontrola cen ogranicza podaż towarów i usług w perspektywie krótko- i długoterminowej. Kontrola cen IRA nie będzie inna. Niestety, wiele z ich najgorszych skutków będzie odczuwanych przez pacjentów długo po opuszczeniu urzędu przez Bidena – i długo po tym, jak jego Cancer Moonshot wygaśnie.