Covid Novavax (NVAX) Zyski za I kwartał 1 r.

nowywax w poniedziałek poinformował o swoim pierwszym dochodowym kwartale, ponieważ szczepionka Covid jest wprowadzana na rynek w kilku krajach na całym świecie, chociaż firma nadal nie spełnia oczekiwań dotyczących zysków i przychodów.

Akcje Novavax spadły o ponad 8% w handlu po godzinach.

Novavax odnotował zysk netto w wysokości 203 mln USD w pierwszym kwartale, w porównaniu do straty netto w wysokości 222.7 mln USD w tym samym okresie ubiegłego roku. Firma podtrzymała swoje prognozy dotyczące przychodów na 2022 rok w wysokości od 4 do 5 miliardów dolarów.

Oto wyniki firmy w porównaniu z oczekiwaniami Wall Street, na podstawie średnich szacunków analityków zebranych przez Refinitiv:

• Skorygowane zarobki: 2.56 USD za akcję, w porównaniu do oczekiwanego 2.69 USD
• Dochód: 704 mln USD w porównaniu z oczekiwanymi 845 mln USD

Dwudawkowa szczepionka Covid firmy Novavax dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych może otrzymać zezwolenie w USA już tego lata. Komitet niezależnych doradców Agencji ds. Żywności i Leków ma się spotkać 7 czerwca, aby przejrzeć dane dotyczące zastrzyku i wydać zalecenie, czy należy go dopuścić do użytku.

Novavax był jednym z pierwszych uczestników Operacji Warp Speed, wspieranego przez rząd USA wyścigu mającego na celu opracowanie szczepionki Covid w 2020 roku. Pfizer, Moderna i Johnson & Johnson ostatecznie pokonały firmę, która walczyła o zwiększenie mocy produkcyjnych. Novavax poprosił FDA o zezwolenie na zastrzyk cztery miesiące temu w styczniu, ale urzędnicy stwierdzili, że proces przeglądu jest skomplikowany.

„Jest to niezwykle złożony proces przeglądu, który obejmuje przegląd nie tylko danych klinicznych, ale także danych produkcyjnych, które będą potrzebne do podjęcia decyzji o zezwoleniu na użycie w sytuacjach awaryjnych” — dr Doran Fink, zastępca dyrektora ds. przeglądu klinicznego w dziale szczepionek FDA, powiedział komitetowi niezależnych doradców ds. szczepionek Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w zeszłym miesiącu.

Novavax otrzymał kilka zezwoleń na swoją dwudawkową szczepionkę Covid poza Stanami Zjednoczonymi, odkąd opublikował dane z badań klinicznych pod koniec zeszłego roku. Między innymi Australia, Kanada, Unia Europejska, Japonia i Wielka Brytania dopuściły szczepionkę dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Badanie kliniczne firmy Novavax w Stanach Zjednoczonych i Meksyku wykazało, że szczepionka oparta na białku była w 90% skuteczna w zapobieganiu łagodnym chorobom iw 100% skuteczna w zapobieganiu poważnym chorobom. Jednak badanie prowadzono od grudnia 2020 r. do kwietnia 2021 r., na długo przed pojawieniem się wariantów delta i omicron, które osłabiły zdolność szczepionek Covid do blokowania infekcji.

Novavax opublikował wyniki badań laboratoryjnych w grudniu, które wykazały, że szczepionka wywołała odpowiedź immunologiczną przeciwko omicronowi, choć nie tak silną, jak w przypadku pierwotnego szczepu wirusa. Trzecia dawka wzmocniła odpowiedź immunologiczną przeciwko omicronowi do poziomów podobnych do tych z badań klinicznych w USA i Meksyku, co sugeruje wysoki poziom ochrony przy dawce przypominającej.

Jeśli zostanie to zatwierdzone przez FDA, zastrzyki Novavax będą stanowić alternatywę dla osób, które nie chcą przyjmować szczepionek Pfizer i Moderna. Novavax wykorzystuje bardziej tradycyjną technologię opartą na białkach, podczas gdy szczepionki Pfizer i Moderna po raz pierwszy wykorzystują informacyjne RNA. Chociaż zastrzyki Moderna i Pfizer okazały się bezpieczne i skuteczne w przypadku poważnych chorób, niektórzy ludzie mogą preferować technologię, która ma dłuższą historię.