Panel CDC sceptycznie odnosi się do czwartych szczepionek Covid dla szerszej populacji, mówi, że USA potrzebują jasnej strategii szczepień

Panel niezależnych ekspertów CDC ds. szczepionek zasygnalizował niechęć do poparcia czwartej szczepionki Covid dla szerszej populacji USA, dopóki agencja nie przyjmie jasnej strategii.

Grupa na pięciogodzinnym spotkaniu w środę, w dużej mierze zgodzili się, że wielokrotne stosowanie boosterów w celu zapobiegania infekcji nie jest realistycznym celem przy obecnej generacji zastrzyków.

Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień omówił amerykańską strategię szczepień przed spodziewaną jesienną falą infekcji. Było to pierwsze posiedzenie komisji od XNUMX r CDC zatwierdziło czwartą dawkę firmy Pfizer lub Moderna dla osób w wieku 50 lat i więcej pod koniec marca oraz piąta dawka dla osób w wieku 12 lat i starszych z osłabionym układem odpornościowym.

Członkini komisji, dr Sarah Long, stwierdziła, że ​​agencje zdrowia publicznego muszą porzucić pogląd, że szczepionki mogą zapobiegać infekcjom Covid. Powiedziała, że ​​zamiast tego powinni poinformować opinię publiczną, że głównym celem jest zapobieganie poważnym chorobom, hospitalizacji i śmierci.

„Dzięki obecnie dostępnym szczepionkom nie powinniśmy gonić za tęczą nadziei, że szczepionki te zapobiegną infekcjom, przenoszeniu, a nawet łagodnym chorobom, ponieważ dowiedzieliśmy się, że nie jest to po prostu możliwe” – powiedział Long, profesor pediatrii w Drexel University College Medycyny. „Musimy po prostu porzucić te szczepionki i skupić się na zapobieganiu poważnym chorobom i zapobieganiu śmierci”.

Long skrytykował CDC za umożliwienie osobom starszym czwartego zastrzyku bez konsultacji z komisją, twierdząc, że decyzja wywołała zamieszanie wśród opinii publicznej i może prowadzić do zmęczenia osób starszych. Powiedziała, że ​​pełna publiczna dyskusja w komisji na temat zaleceń dotyczących szczepionek pomogłaby przywrócić zaufanie społeczne.

Szczepionki firm Pfizer i Moderna okazały się bardzo skuteczne w zapobieganiu hospitalizacji z powodu Covida, jednak ochrona przed infekcjami i łagodną chorobą z biegiem czasu szybko spada, co stanowi wyzwanie dodatkowo zaostrzone przez szybką ewolucję wirusa. Twórcy szczepionek opracowali szczepionki ukierunkowane na białko kolca wirusa, który pojawił się w Wuhan w Chinach w 2019 r. Wirus wykorzystuje kolec do inwazji ludzkich komórek, a ponieważ białko to uległo mutacji w ciągu ostatnich dwóch lat, stało się trudniejsze dla szczepionki blokujące infekcje.

Dane przedstawione w środę przez urzędników CDC wykazały, że trzy dawki zastrzyków firm Pfizer lub Moderna były w 79% skuteczne w zapobieganiu hospitalizacji i w 94% skuteczne w zapobieganiu krytycznym chorobom lub śmierci wśród dorosłych ze zdrowym układem odpornościowym podczas bezprecedensowej fali infekcji omicronem, która miała miejsce zimą. Trzy dawki były skuteczne w około 65% w zapobieganiu łagodnej chorobie.

Doktor Beth Bell, dyrektor Krajowego Centrum ds. Pojawiających się i Zoonotycznych Chorób Zakaźnych, stwierdziła, że ​​proszenie ludzi o przyjmowanie zastrzyków przypominających co cztery do sześciu miesięcy nie jest zrównoważoną strategią zdrowia publicznego. Powiedziała, że ​​takie podejście może podważyć zaufanie do kampanii szczepień. Bell powiedział, że seria szczepień podstawowych składająca się z dwóch dawek i jednej dawki przypominającej zapewnia obecnie wystarczającą ochronę osobom ze zdrowym układem odpornościowym.

„Jestem po prostu bardzo zaniepokojony tym, że spotykamy się i rozważamy dodatkowe dawki w zamian za coraz mniejszy zwrot i stwarzamy wrażenie, że nie mamy bardzo skutecznego programu szczepień” – powiedział Bell, który jest także profesorem klinicznym w University of Washington's School Zdrowia Publicznego.

Doktor David Kimberlin z Amerykańskiej Akademii Pediatrii stwierdził, że CDC powinno już teraz przyjąć bardziej długoterminową strategię szczepień, aby uniknąć konieczności reagowania na kolejny kryzys. CDC powinno jasno poinformować, że większość Amerykanów potrzebuje początkowo trzech dawek, a następnie raz w roku będzie potrzebować dawki przypominającej, aby zachować ochronę przed ciężką chorobą, powiedziała Kimberlin.

Jednak przewodnicząca komisji, dr Grace Lee, stwierdziła, że ​​Stany Zjednoczone muszą zainwestować w opracowanie szczepionek skutecznych w zapobieganiu infekcjom, wskazując, że nawet łagodne infekcje mogą powodować długotrwałą chorobę Covid z potencjalnie wyniszczającymi konsekwencjami zdrowotnymi.

„Jeśli skupimy się na hospitalizacji i śmierci w przypadku ostrej choroby, nie pomyślimy o długoterminowych konsekwencjach Covid-XNUMX, które mogą wystąpić nawet u osób z łagodnymi objawami” – powiedział Lee, profesor pediatrii w Stanford University School of Medycyna. Lee stwierdziła, że ​​opuszczenie pracy lub szkoły z powodu infekcji stanowi poważne wyzwanie, szczególnie dla społeczności, które nie zawsze mają łatwy dostęp do opieki zdrowotnej.

Choć zdrowym dorosłym mogą wystarczyć trzy dawki, według dr Camille Kotton, specjalistki chorób zakaźnych w Massachusetts General Hospital, osoby z osłabionym układem odpornościowym są nadal podatne na ciężkie choroby. Kotton powiedział, że są oni narażeni na ryzyko infekcji nawet po pełnym szczepieniu, leczeniu wzmacniającym i zapobiegawczym przeciwciałami monoklonalnymi.

„W pewnym sensie to oni zostali nieco w tyle podczas pandemii” – powiedział Kotton. „Chciałabym tylko, abyśmy w dalszym ciągu skupiali się na pacjentach z obniżoną odpornością” – powiedziała.

Posiedzenie komisji CDC następuje po Niezależni doradcy Agencji ds. Żywności i Leków spotkali się na początku tego miesiąca opracowanie ram wyboru nowych szczepionek ukierunkowanych na mutacje wirusa powstałe w trakcie pandemii. Władze odpowiedzialne za zdrowie publiczne spodziewają się kolejnej fali infekcji tej jesieni i obawiają się, że może pojawić się nowy wariant, który podważy skuteczność obecnych szczepionek.

Doktor Peter Marks, który kieruje działem FDA odpowiedzialnym za bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek, powiedział komitetowi doradczemu organu regulacyjnego ds. leków, że Stany Zjednoczone mają czas najpóźniej do czerwca na wybór nowej formuły szczepionek, aby były gotowe na jesień. Marks powiedział, że osłabienie odporności po szczepionkach może narazić Stany Zjednoczone na kolejny wzrost zachorowań, gdy ludzie wprowadzą się do kraju w chłodniejszych miesiącach. Członkowie komisji FDA byli również sceptyczni co do zwracania się do szerszej populacji o wielokrotne dawki przypominające do czasu uzyskania jasnych danych wskazujących, że jest to konieczne w celu zapobiegania poważnym chorobom.

„Myślę, że całkowicie się z tym zgadzamy i uważamy, że po prostu nie możemy motywować ludzi tak często, jak to robimy” – powiedziała komisji Marks. „Jako pierwszy przyznaję, że ta dodatkowa, czwarta dawka przypominająca, która została zatwierdzona, była środkiem tymczasowym do czasu, gdy w oparciu o pojawiające się dane przygotowaliśmy wszystko dla potencjalnej kolejnej dawki przypominającej” – powiedział Marks.