Panel CDC zaleca dwudawkową szczepionkę przeciw Covid Moderna dla dzieci w wieku od 6 do 17 lat

Oczekuje się, że Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zostaną usunięte Nowoczesnydwudawkowa szczepionka na Covid-19 dla przedszkolaków i uczniów szkół średnich do publicznej dystrybucji w tym tygodniu po tym, jak panel niezależnych ekspertów ds. szczepionek jednomyślnie w czwartek zagłosował za zaleceniem szczepionek.

Komisja zatwierdziła szczepionkę firmy Moderna dla dzieci w wieku od 6 do 17 lat po zbadaniu jej bezpieczeństwa i skuteczności podczas publicznego spotkania. Oczekuje się, że dyrektor CDC, dr Rochelle Walensky, podpisze się pod zaleceniem w późniejszy czwartek, co będzie ostatnim krokiem, zanim apteki i gabinety lekarskie będą mogły rozpocząć podawanie zastrzyków.

CDC poparła szczepionki firmy Moderna dla niemowląt i dzieci w wieku przedszkolnymw wieku od sześciu miesięcy do 5 lat, w sobotę. Szczepienia rozpoczęły się w tym tygodniu dla tej grupy wiekowej.

Zastrzyki Moderny dla starszych dzieci nie będą miały bezpośredniego wpływu na kampanię szczepień w USA, poza zapewnieniem rodzicom innej opcji do wyboru. Wcześniej do stosowania u dzieci w wieku od przedszkola do szkoły średniej dopuszczono jedynie szczepionkę firmy Pfizer, chociaż jej popularność była słaba. Dwie trzecie dzieci w wieku od 5 do 11 lat i 30% nastolatków w wieku od 12 do 17 lat nie zostało jeszcze zaszczepionych przeciwko Covidowi.

Według CDC w czasie pandemii na Covid zmarło ponad 600 dzieci w tych grupach wiekowych, a ponad 45,000 11 zostało hospitalizowanych. Podczas pandemii Covid-5 zaraziło się prawie 17 milionów dzieci w wieku od XNUMX do XNUMX lat.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat otrzymują mniejsze zastrzyki leku Moderna po 50 mikrogramów, natomiast młodzież w wieku od 12 do 17 lat otrzymuje taką samą dawkę jak dorośli – 100 mikrogramów.

Moderna pierwotnie zwróciła się do Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzenie jej szczepionki dla młodzieży w wieku od 12 do 17 lat ponad rok temu, ale organ regulacyjny wstrzymał się z decyzją innych krajów, gdy inne kraje wyraziły obawy, że zastrzyki firmy mogą wiązać się z większym ryzykiem zapalenia serca lub zapalenia mięśnia sercowego. niż szczepionka firmy Pfizer.

W USA nie przeprowadzono bezpośrednich porównań zapalenia serca u dzieci, które otrzymały zastrzyki firmy Pfizer lub Moderna, ponieważ szczepionka Moderny była dopuszczona do stosowania wyłącznie u dorosłych do tego miesiąca. Jednakże porównania pomiędzy zastrzykami firm Pfizer i Moderna u młodych dorosłych wydają się wykazywać, że częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego jest nieco większa u osób otrzymujących szczepionkę Moderna, chociaż dane z różnych amerykańskich systemów nadzoru nie są spójne.

„Niektóre dowody sugerują, że ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia może być wyższe po zastosowaniu preparatu Moderna niż po zastosowaniu leku Pfizer. Jednak ustalenia nie są spójne we wszystkich amerykańskich systemach monitorowania” – powiedział komisji dr Tom Shimabukuro, urzędnik jednostki ds. bezpieczeństwa szczepionek CDC.

Dostępne w USA dane dotyczące zapalenia mięśnia sercowego u dzieci w wieku od 6 do 17 lat opierają się na działaniach niepożądanych zgłoszonych po szczepionce firmy Pfizer, ponieważ szczepionki firmy Moderna nie zostały jeszcze dopuszczone do stosowania w tej grupie wiekowej. Zastrzyki firm Pfizer i Moderna wykorzystują podobną technologię informacyjnego RNA.

CDC zidentyfikowało 635 przypadków zapalenia mięśnia sercowego wśród dzieci w wieku od 5 do 17 lat po szczepieniu spośród 54 milionów podanych dawek firmy Pfizer. Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu firmy Pfizer jest najwyższe po drugim szczepieniu wśród chłopców w wieku od 12 do 17 lat. Zapalenie mięśnia sercowego jest nieznacznie zwiększone u chłopców w wieku od 5 do 11 lat po drugiej dawce szczepionki firmy Pfizer, chociaż jest znacznie niższe niż u młodzieży.

Według danych CDC chłopcy w wieku od 16 do 17 lat zgłaszali 75 przypadków zapalenia mięśnia sercowego na milion drugiej dawki podanej przez firmę Pfizer, natomiast chłopcy w wieku od 1 do 12 lat zgłaszali około 15 przypadków zapalenia mięśnia sercowego. U chłopców w wieku od 46 do 5 lat zgłaszano 11 przypadków zapalenia mięśnia sercowego na milion drugiej podanej dawki leku Pfizer.

Osoby, u których po szczepieniu rozwinęło się zapalenie mięśnia sercowego, zazwyczaj są profilaktycznie hospitalizowane przez kilka dni przed zwolnieniem do domu. Jak wynika z ankiety CDC przeprowadzonej wśród pracowników służby zdrowia, większość pacjentów powróciła do pełnego zdrowia po 90 dniach od postawienia diagnozy.

CDC stwierdziło, że ryzyko Zapalenie mięśnia sercowego jest częstsze w wyniku zakażenia Covidem niż w wyniku szczepienia. Zapalenie mięśnia sercowego u dzieci jest zwykle spowodowane infekcjami wirusowymi.

Doktor Sara Oliver, urzędniczka CDC, powiedziała, że ​​ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu Moderna u dzieci i młodzieży jest nieznane, chociaż dane pochodzące od dorosłych sugerują, że ryzyko może być wyższe niż w przypadku zastrzyków firmy Pfizer. Jednak Oliver powiedział, że wydłużenie odstępu między pierwszą a drugą dawką do ośmiu tygodni może zmniejszyć ryzyko zapalenia mięśnia sercowego, jak wynika z danych udostępnionych przez urzędników ds. zdrowia w Kanadzie.

Najczęstsze działania niepożądane występujące u dzieci w wieku od 6 do 17 lat podczas badań klinicznych preparatu Moderna to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, ból mięśni i nudności. Podczas badań nie potwierdzono przypadków zapalenia mięśnia sercowego.

Nie jest jasne, jak skuteczne będą strzały przeciwko wariantowi omikronu. Badania kliniczne przeprowadzono w okresach, w których dominowały inne szczepy Covid. Według nich szczepionki dla nastolatków w wieku od 12 do 17 lat były skuteczne w około 90% w zapobieganiu chorobom wywołanym pierwotnym szczepem Covid i wariantem alfa, podczas gdy szczepionki dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat były skuteczne w ponad 76% w zapobieganiu chorobom wywołanym przez wariant delta. do przeglądu danych z badań klinicznych przeprowadzanego przez Agencję ds. Żywności i Leków.

Jednak szczepionki na Covid mają problemy z walką z dominującym obecnie wariantem omikronu, ponieważ ma tak wiele mutacji. Trzecie strzały znacznie zwiększyły ochronę w pozostałych grupach wiekowych. Moderna bada zastrzyki przypominające dla dzieci, których celem jest omikron, a dane mają się pojawić jeszcze tego lata.

„Spodziewalibyśmy się, że uzupełnimy tę lukę w zaleceniach dotyczących dawek przypominających latem i wczesną jesienią” – powiedział dr Doran Fink, starszy urzędnik w dziale szczepionek FDA.