Przełom w walce z gruźlicą — jednym z największych zabójców na świecie — jako obiecująca nowa szczepionka we wczesnych badaniach

Topline

Naukowcy w poniedziałek ogłosił obiecujący wyniki badań szczepionki przeciw gruźlicy, którą można liofilizować i bezpiecznie przechowywać w wyższych temperaturach przez wiele miesięcy, uznając wielki przełom w walce z jednym z największych zabójców ludzkości i ważny krok w kierunku przezwyciężenia jednej z największych barier w dystrybucji szczepionek w biedniejszych częściach na świecie.

Kluczowe fakty

Szczepionka odporna na temperaturę została przetestowana na 45 zdrowych osobach dorosłych, z których połowa otrzymała inną formułę szczepionki, która nie jest stabilna w wyższych temperaturach i została opracowana przez naukowców z Access to Advanced Health Institute (AAHI) w Seattle (dawniej Infectious Disease Instytut Badawczy).

Liofilizowana formuła, która była stabilna w temperaturze prawie 100F (37C) przez trzy miesiące, została zmieszana z wodą tuż przed wstrzyknięciem, a ochotnicy byli monitorowani przez sześć miesięcy po otrzymaniu dwóch zastrzyków podanych w odstępie 56 dni.

Nowy zastrzyk był bezpieczny, dobrze tolerowany i skutecznie wywoływał mierzalne odpowiedzi komórkowe i przeciwciała, według do wyników badań opublikowanych w Nature Communications.

Naukowcy stwierdzili, że szczepionka stabilna temperaturowo generowała również wyższy poziom przeciwciał we krwi – znak, ale nie dowód ochrony – w porównaniu z niestabilnym zastrzykiem, zauważając, że odkrycie nie wystarczy, aby określić, która zapewnia największą ochronę przeciwko gruźlicy.

Chociaż potrzebne są dalsze badania w celu przetestowania szczepionki, naukowcy stwierdzili, że odkrycia są „dowodem słuszności koncepcji”, że szczepionkę można liofilizować i ustabilizować w temperaturze bez osłabiania bezpieczeństwa lub jej zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej.

Zastrzyk może pewnego dnia stanowić alternatywę dla BCG, jedynej licencjonowanej szczepionki przeciwko gruźlicy, która jest liofilizowana, wrażliwa na temperaturꔳatwo zniszczone przez światło słoneczne” i musi zostać odtworzony za pomocą specjalnego płynu, którego nie można zamrozić, w warunkach, które okazują się trudne do utrzymania w wielu, często biedniejszych częściach świata.

Duża liczba

1.6 miliona ludzi. Tyle zmarło na gruźlicę w 2021 roku, według do Światowej Organizacji Zdrowia. Gruźlica jest od lat wiodącym zabójcą zakaźnym, po HIV/AIDS, chociaż Covid-19 wyprzedził ją w ostatnich latach. Szacuje się, że w 10.6 roku choroba zachorowała na 2021 miliona ludzi.

Kluczowe tło

Gruźlica to infekcja bakteryjna, która często atakuje płuca. Rozprzestrzenia się z osoby na osobę drogą powietrzną, na przykład gdy osoba z gruźlicą kaszle lub kicha. Został udokumentowany u ludzi od tysięcy lat - choć pod różnymi nazwami, w tym konsumpcja, gruźlica i biała zaraza - i jest jednym z głównych zabójców ludzkości. Jest uleczalna i można jej zapobiegać, chociaż pojawiająca się oporność na antybiotyki może temu zagrozić. Szczepienia i wysiłki w zakresie zdrowia publicznego w bogatych krajach oznaczają, że choroba dotyka obecnie w przeważającej mierze biedniejsze narody, a organizacje zdrowotne, takie jak WHO oraz Fundacja Billa i Melindy Gatesów, uczyniły walkę z gruźlicą kluczowym priorytetem. Do ochrony przed gruźlicą stosuje się tylko jedną szczepionkę — szczepionkę Bacille Calmette-Guérin lub BCG — która jest używana od ponad 100 lat.

Kluczowy cytat

Dyrektor naczelny AAHI, Corey Casper, powiedział, że wyzwania związane z utrzymywaniem zimnych zastrzyków na całym świecie utrudniają wysiłki na rzecz równej dystrybucji szczepionek. Rozwój jest „głównym osiągnięciem w realizacji naszej misji dostarczania szczepionek ludziom, którzy ich najbardziej potrzebują, niezależnie od położenia geograficznego” – dodał Casper.

Czego nie wiemy

Badanie, wspierane przez National Institutes of Health, pochodziło z fazy 1 badania klinicznego. Badania fazy 1 należą do najbardziej wstępnych badań klinicznych stosowanych do oceny nowych szczepionek i leków, zazwyczaj obejmują tylko niewielką liczbę osób i testują jedynie bezpieczeństwo, a nie skuteczność. Nastąpią bardziej kompleksowe próby, aby sprawdzić, jak skuteczny jest zastrzyk w praktyce i zobaczyć, czy w praktyce pojawią się jakiekolwiek inne obawy wśród większej grupy ludzi. Takie próby mogą trwać latami, a większość testowanych leków nie trafia na rynek.

Na co uważać

Naukowcy stwierdzili, że potrzebne będą dalsze badania, aby upewnić się, że stabilny temperaturowo strzał może być skutecznie i niedrogo skalowany, aby uczynić go realnym konkurentem dla innych strzałów na rynku. Naukowcy szacują, że szczepionka odporna na temperaturę będzie kosztować około 0.15 dolara więcej za dawkę niż jej niestabilny odpowiednik. Wyższe koszty można jednak zniwelować dzięki oszczędnościom i zmniejszonym marnotrawstwu wynikającym z mniej rygorystycznych wymagań dotyczących przechowywania, a ponadto dodali, że technika leżąca u podstaw jego produkcji jest już stosowana w wielu innych szczepionkach już dostępnych na rynku.

Inne dokumenty

Stara szczepionka przeciw gruźlicy może pomóc w walce z cukrzycą, rakiem, chorobą Alzheimera i nie tylko (Amerykański naukowiec)

Liczba zgonów z powodu gruźlicy ponownie rośnie, gdy pandemia Covid ujawnia lata postępu (Forbes)