Zapasy biogenów eksplodują w górę po tym, jak lek na Alzheimera odniósł sukces w fazie końcowej testu

Zapasy biogenu eksplodowały w środę wyżej – przynosząc ze sobą udział w innych zabawach związanych z chorobą Alzheimera – po tym, jak jego eksperymentalne leczenie zakończyło się sukcesem w teście ostatniej fazy.

X

Wyniki są bardzo potrzebne do Biogen (BIIB), która od dawna zmaga się z chorobą neurologiczną. W badaniu fazy 3 lek o nazwie lecanemab usuwał nagromadzoną płytkę w mózgu zwaną beta amyloidem. Co ważne, przyniosło to również korzyści poznawcze u pacjentów we wczesnym stadium choroby Alzheimera.

„Uważamy, że powinno to wspierać wysokie prawdopodobieństwo pełnego zatwierdzenia, zwrotu kosztów (Centers for Medicare and Medicaid Services) i 8 miliardów dolarów w rocznej sprzedaży dla użytkowników końcowych na całym świecie i powinno przekształcić Biogen w historię wzrostu zysków ponownie, począwszy od 2024 roku”, RBC Analityk rynków kapitałowych Brian Abrahams powiedział w nocie dla klientów.

W odpowiedzi zapasy Biogenu wzrosły o 39.9% do 276.61 roku dzisiejsza giełda. Akcje Eisai (ESALY), partner Biogen, wzrósł o 57.6% do 62.72.

Wiadomości pomogły zwiększyć Eli Lilly (LLY), która wzrosła o 7.5% do 334.38. Roche (RHHBY) akcje również wzrosły o 6.9% do 41.75. Obie firmy testują również leki na Alzheimera, które obniżają poziom beta amyloidu w mózgu. Akcje Prothena (PRTA), inny gracz amyloidu Alzheimera, wzrósł z 87.5% do 58.

Zapasy biogenów: potwierdzona korzyść poznawcza

W ostatnim teście lekanemab nie tylko usuwał blaszki beta-amyloidowe w mózgach pacjentów z chorobą Alzheimera – cecha charakterystyczna choroby – ale doprowadził do statystycznie znaczących korzyści w zakresie funkcji poznawczych we wszystkich dziedzinach, powiedział Biogen w komunikacie prasowym.

To właśnie ten ostatni punkt spowodował wzrost akcji Biogenu w górę. Firma już pokazała, że ​​jej leki mogą ograniczać amyloid. Biogen uzyskał w zeszłym roku przyspieszoną aprobatę dla Aduhelm, podobnego leku. Ale korzyści z poznania były wątpliwe po jednym udanym i jednym nieudanym teście fazy 3.

W przypadku lecanemab wyniki były „raczej czyste”, powiedział w notatce analityk Mizuho Securities, Salim Syed. Po 18 miesiącach pacjenci, którzy otrzymywali lekanemab, wykazywali o 27% wolniejszy spadek funkcji poznawczych w porównaniu z otrzymującymi placebo. Zostało to zmierzone za pomocą skali znanej jako Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.

Inne miary poznania również okazały się pozytywne.

Również kluczowy dla zapasów Biogen, zaledwie 21.3% pacjentów, którzy otrzymali lekanemab, doświadczyło obrzęku mózgu, znanego jako nieprawidłowości obrazowania związane z amyloidem lub ARIA. ARIA jest częstym skutkiem ubocznym leków ukierunkowanych na amyloid, takich jak lecanemab i Aduhelm. W grupie placebo 9.3% pacjentów miało ARIA.

Ożywienie przestrzeni Alzheimera

Analityk SVB Securities Marc Goodman twierdzi, że wyniki powinny mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów.

„Spodziewamy się, że te pozytywne wyniki ożywią przestrzeń choroby Alzheimera i zwiększą zainteresowanie społeczności inwestorów dwoma krótkoterminowymi lekami antyamyloidowymi beta” – powiedział w notatce. W tej grupie liczy gantenerumab Roche'a, który powinien mieć wyniki badań w czwartym kwartale. Oczekuje się, że Lilly otrzyma wyniki badania testującego swój lek, donanemab, w pierwszej połowie 2023 roku.

Goodman ma lepsze wyniki na akcjach Biogen.

Partner Biogen, Eisai, mówi, że planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie w USA przed marcem.

Jednak nie każdy analityk jest wierzący. Ami Fadia z Needham mówi, że wyniki nie są „slam dunk” potrzebne do zapewnienia, że ​​władze Medicare zgodzą się na objęcie leczeniem lecanemabem. To krok, który przewrócił Aduhelma. CMS zapłaci za Aduhelm, ale tylko za pacjentów włączonych do badania potwierdzającego wymaganego w przyspieszonym zatwierdzeniu.

„Uważamy, że jest jeszcze za wcześnie, aby stwierdzić na pewno, że lecanemab będzie okazją o wartości wielu miliardów dolarów, ale to prawdopodobieństwo jest teraz z pewnością wyższe” – napisała w notatce. Ma ocenę kupna i cenę docelową 250 na akcje Biogen.

Akcje Biogen: nowy dyrektor generalny?

Wyniki lecanemab podnoszą widmo, które nawiedza stado Biogen od czerwca 2021 r.

Kontrowersje związane z Aduhelmem były tak poważne, że dyrektor naczelny Michel Vounatsos ogłosił swoją rezygnację w maju. W tym samym czasie Biogen przedstawił plan zaoszczędzenia 500 milionów dolarów rocznie, częściowo eliminując infrastrukturę sprzedaży dla Aduhelm.

„Wiele przyszłych kierunków rozwoju firmy Biogen opierało się na wynikach tego badania fazy 3 nad lekanemabem w chorobie Alzheimera” – powiedział Abrahams z RBC. Teraz, gdy dane dotyczące Lecanemab są jasne, Goodman z SVB oczekuje, że Biogen ogłosi nowego dyrektora generalnego „w ciągu najbliższych kilku miesięcy”.

W środę akcje Biogen wybiły się z płaska podstawa z kup punkt o godzinie 222.92 według MarketSmith.com. Akcje Lilly również przekroczyły płaską bazę na poziomie 335.43.

Dr Howard Fillit, dyrektor naukowy Fundacji Alzheimer's Drug Discovery Foundation, powiedział, że wyniki Biogen są obiecujące, ale stanowią tylko pierwszy krok w leczeniu choroby. Zauważa, że ​​75% leków na Alzheimera, które są obecnie testowane, jest ukierunkowanych na nieamyloidowe podejścia do choroby.

„Leki oczyszczające amyloid zapewnią w najlepszym razie dodatkowe korzyści i nadal istnieje pilna potrzeba opracowania nowej generacji leków skoncentrowanych na innych celach w oparciu o naszą wiedzę na temat biologii starzenia” – powiedział w oświadczeniu przesłanym pocztą elektroniczną. Z optymizmem patrzymy w przyszłość, ponieważ wiele z tych leków jest opracowywanych”.

Śledź Allison Gatlin na Twitterze pod adresem @Ibd_agatlin..

MOŻE CI SIĘ SPODOBAĆ:

Rynek załamał się w zeszłym tygodniu; Dlaczego IBD Stock of the Day Neurocrine Biosciences nie?

Maniok spada po odrzuceniu nowych roszczeń dotyczących dochodzenia w sprawie manipulacji danymi

Najlepsze akcje wzrostowe do kupienia i obejrzenia: Zobacz aktualizacje wykazów akcji IBD

Otrzymuj na czas alerty kupna i sprzedaży dzięki tablicy wyników IBD

Znajdź dziś najlepsze akcje wzrostowe do obejrzenia dzięki IBD 50