Akcje APLS zawieszają się z powodu nieoczekiwanego opóźnienia dla leku do oczu, przeciągając z nim Iveric | Dziennik Biznesu Inwestora

Apellis Pharmaceuticals (APL) zgłosił nieoczekiwane opóźnienie w leczeniu choroby oczu, co doprowadziło do załamania akcji APLS i odebrania akcji Biografia Ivericia (WIDZĘ) z tym.

X

Pod koniec czwartku Apellis poinformował, że planuje uwzględnić dwuletnie dane z badań Derby i Oaks we wniosku o zatwierdzenie leku, pegcetakoplanu. Firma opracowuje pegcetacoplan dla pacjentów ze stanem, w którym następuje postępująca degeneracja plamki żółtej. Uwzględnienie dwuletnich danych prawdopodobnie opóźni przegląd pegcetacoplanu przez Food and Drug Administration o trzy miesiące.

Inwestorzy giełdowi APLS nie spodziewali się takiego ruchu, mówi analityk Wedbush, Laura Chico. Apellis od dawna twierdził, że nie będzie potrzebował 24-miesięcznych danych, aby uzyskać aprobatę.

FDA wcześniej miała podjąć decyzję w sprawie leku Apellis jeszcze w tym miesiącu. Wygląda na to, że Apellis ma nadzieję, że najnowsze dane pomogą wzmocnić etykietę pegcetacoplanu, jeśli zostaną zatwierdzone. Nowa data zatwierdzenia będzie prawdopodobnie w lutym, powiedziała.

„Byłoby preferowane posiadanie 24-miesięcznych danych na pokładzie w momencie uruchomienia, a nie dążenie do dodania ich później po zatwierdzeniu”, powiedział Chico w raporcie dla klientów.

Na rynek akcji dziś, akcje APLS spadły o 16% do 50.42, prowadząc podobny spadek dla rywala Iverica. Akcje Iveric spadły o 11.1% do 20.94.

Zapas APLS: duża populacja pacjentów

Chico ma ostrożne spojrzenie na akcje APLS. Firma opracowuje pegcetacoplan dla pacjentów z atrofią geograficzną wtórną do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. U tych pacjentów komórki siatkówki ulegają powolnej degeneracji, prowadząc do utraty wzroku.

Rynek jest dość duży. Według niektórych szacunków w USA 1 milion osób mieć atrofię geograficzną. Ale pegcetacoplan wymaga również zastrzyku do oka, a zatem dużej liczby specjalistów do jego dostarczenia. Chico ma neutralną rekomendację dla akcji APLS i cenę docelową 59.

„Obecnie zapotrzebowanie przewyższa możliwości i chociaż lekarze udzielający odpowiedzi (w ankiecie) wskazali, że mogą zwiększyć wydajność, wymagałoby to inwestycji w personel i ślad fizyczny, co może zająć trochę czasu” – powiedziała.

Jednak wszelkie opóźnienia, które wymagają dalszych testów pegcetacoplanu – prowadzące do potencjalnego wieloletniego opóźnienia – mogą obniżyć cenę docelową akcji APLS do 31, powiedział Chico.

Akcje konsolidują się

Piątkowy ruch zepchnął akcje Apellis poniżej dolnego punktu konsolidacja z kup punkt o godzinie 70.10 według MarketSmith.com.

Akcje APLS są jednak wysoko oceniane. Akcje mają silną Względna ocena siły z 96, według IBD cyfrowe.

Śledź Allison Gatlin na Twitterze pod adresem @Ibd_agatlin..

MOŻE CI SIĘ SPODOBAĆ:

Amgen osładza całoroczne prognozy po tym, jak nieznacznie pokonuje prognozy z trzeciego kwartału

Kardynał zdrowia wyższy o centymetry w pierwszym kwartale, utrzymane wskazówki

Chcesz uzyskać szybkie zyski i uniknąć dużych strat? Wypróbuj SwingTrader

Szukasz kolejnych wielkich zwycięzców na giełdzie? Zacznij od tych 3 kroków

Znajdź dziś najlepsze akcje wzrostowe do obejrzenia dzięki IBD 50